Próba AWARENESS (ŚWIADOMOŚĆ) opowiadania historii poprzez muzykę u pracowników służby zdrowia
Oparta na sztuce interwencja z pracownikami służby zdrowia: opowiadanie historii za pomocą muzyki w celu uwzględnienia emocji związanych z pracą (badanie ŚWIADOMOŚCI)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie wykorzystuje dwugrupowy, randomizowany, kontrolowany projekt badania, który wykorzysta metody ilościowe i jakościowe do oceny wykonalności i efektu interwencji alternatywnej dostawy (online) programu Storytelling Through Music (STM).
Wcześniejsze badanie osobistego dostarczania programu Storytelling Through Music STM z pielęgniarkami onkologicznymi wykazało, że jest to wykonalne i korzystne w radzeniu sobie ze stresem i emocjami związanymi z pracą.
Procedury badania naukowego obejmują: badanie przesiewowe pod kątem kwalifikowalności i interwencję w badaniu, w tym ankiety uzupełniające.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie (2) grupy: Storytelling Through Music (STM) i Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)
Grupa STM: Uczestnicy są prowadzeni przez warsztaty pisania na platformie internetowej (np. Zoom lub odpowiednik), aby rozwinąć swoją historię. Równolegle z sesjami pisania odbywają się 10-minutowe lekcje samoobsługi. Pod koniec warsztatu rozwojowego każdy uczestnik zostanie połączony z autorem piosenek, który zamieni historie uczestników w piosenki. Odbędą się ostatnie warsztaty, podczas których uczestnicy będą mogli porozmawiać o emocjach związanych z uczestnictwem w programie Storytelling Through Music (STM)
Grupa kontrolna listy oczekujących (Storytelling Through Music-Hybrid) będzie przez 2 tygodnie słuchać piosenek stworzonych przez pracowników służby zdrowia w programie Storytelling Through Music (STM).
Długość uczestnictwa będzie oparta na losowym przydziale do grupy, łącznie 19 tygodni dla grupy STM i 13 tygodni dla grupy z listy oczekujących.
Oczekuje się, że w badaniu tym weźmie udział około 50 osób.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia do badania są następujące: a) >18 lat; b) licencjonowana pielęgniarka onkologiczna; c) sprawował bezpośrednią opiekę nad pacjentem w czasie pandemii COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- Kluczowe kryteria wykluczenia to: a) wcześniejszy udział w interwencji STM.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opowiadanie historii poprzez muzykę (STM)
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie (2) grupy: Storytelling Through Music (STM) i Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid) Grupa Storytelling Through Music (STM) będzie uczestniczyć w badaniu przez łącznie 19 tygodni z 6 tygodniami programu STM i 3 miesiącami obserwacji.
|
6-tygodniowy ekspresyjny program oparty na sztuce
|
|
Eksperymentalny: Lista oczekujących / opowiadanie historii poprzez muzykę hybrydową
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie (2) grupy: Storytelling Through Music (STM) i Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid) Grupa kontrolna z listy oczekujących (Storytelling Through Music-Hybrid) będzie uczestniczyć w badaniu przez łącznie 13 tygodni z 2 tygodniami programu Storytelling Through Music-Hybrid i 11 tygodniami obserwacji.
|
2-tygodniowy program słuchania piosenek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wykonalność przy użyciu wizualnej skali analogowej Statystyki opisowe zostaną wykorzystane w pytaniach dotyczących wizualnej skali analogowej do analizy wykonalności.
Interwencja zostanie uznana za wykonalną, jeśli 85% interwencji zostanie zakończone, a 60% uzna ją za akceptowalną.
|
6 tygodni
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dodatkowym pierwszorzędowym punktem końcowym jest akceptacja przy użyciu opisowych danych jakościowych. Pytania otwarte zachęcą uczestników do przedstawienia wglądu w ustalenia ilościowe i dopuszczalność interwencji. Interwencja zostanie uznana za wykonalną, jeśli 85% interwencji zostanie zakończone, a 60% uzna ją za akceptowalną. |
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoświadomość
Ramy czasowe: 6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
Skala autorefleksji i wglądu; zakres wynosi 12-72; wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
|
Stres pourazowy
Ramy czasowe: 6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
Zmieniona skala wpływu zdarzenia; zakres wynosi 0-88; niższy wynik to lepszy wynik.
|
6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
|
Samowspółczucie
Ramy czasowe: 6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
Skala współczucia dla samego siebie; zakres to 26-130; wyższy wynik to lepszy wynik.
|
6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
Skala Lęku PROMIS (wersja skrócona 6); zakres wynosi 5-30; niższy wynik to lepszy wynik.
|
6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
Skala Depresji PROMIS (wersja skrócona 8); zakres wynosi 8-40; niższy wynik to lepszy wynik.
|
6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
|
Bezsenność
Ramy czasowe: 6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności; zakres wynosi 0-28; niższy wynik to lepszy wynik
|
6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
|
Samotność
Ramy czasowe: 6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
Skala Samotności UCLA; zakres wynosi 0-60; niższy wynik to lepszy wynik.
|
6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
|
Wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: 6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
Wskaźnik wzrostu pourazowego; zakres wynosi 0-105; niższy wynik to lepszy wynik.
|
6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
|
Profesjonalna jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia; 3 oddzielne wyniki w podskalach = wypalenie (zakres 10-50; niższy wynik oznacza lepszy wynik); Wtórny stres traumatyczny (zakres 10-50; niższy wynik oznacza lepsze wyniki); Zadowolenie ze współczucia (przedział 10-50; wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
6 tygodni (obie grupy), 11 tygodni (obie grupy), 19 tygodni (tylko grupa interwencyjna)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn Phillips, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-710
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .