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Ensayo AWARENESS (AWARENESS) de Storytelling A Través de la Música en Trabajadores de la Salud

15 de noviembre de 2024 actualizado por: Carolyn Phillips, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Una intervención basada en las artes con trabajadores de la salud: narración de historias a través de la música para abordar las emociones relacionadas con el trabajo (ensayo AWARENESS)

Este estudio de investigación está examinando la viabilidad y eficacia de una versión en línea del programa Storytelling Through Music (STM) con enfermeras de oncología que han trabajado durante la pandemia de COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio emplea un diseño de ensayo controlado aleatorio de dos grupos que utilizará métodos cuantitativos y cualitativos para evaluar la viabilidad y el efecto de la intervención de una entrega alternativa (en línea) del programa Storytelling Through Music (STM).

Un estudio previo de la entrega en persona del programa Storytelling Through Music STM con enfermeras de oncología encontró que era factible y beneficioso para lidiar con el estrés y las emociones relacionadas con el trabajo.

Los procedimientos del estudio de investigación incluyen: selección de elegibilidad e intervención del estudio, incluidas encuestas de seguimiento.

Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos (2) grupos: Storytelling Through Music (STM) y Lista de espera (Storytelling Through Music-Hybrid)

Grupo STM: los participantes son guiados a través de un taller de escritura en una plataforma en línea (es decir, Zoom o un equivalente) para desarrollar su historia. Simultáneamente con las sesiones de escritura hay lecciones de cuidado personal de 10 minutos. Al final del taller de desarrollo, cada participante será emparejado con un compositor que convertirá las historias de los participantes en canciones. Se llevará a cabo un taller final para que los participantes reflexionen sobre la experiencia emocional de participar en el programa Storytelling Through Music (STM)

El grupo de control de la lista de espera (Storytelling Through Music-Hybrid) escuchará canciones creadas por trabajadores de la salud en el programa Storytelling Through Music (STM) durante 2 semanas.

La duración de la participación se basará en la asignación aleatoria del grupo, un total de 19 semanas para el grupo STM y 13 semanas para el grupo en lista de espera.

Se espera que unas 50 personas participen en este estudio de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para el estudio son los siguientes: a) >18 años; b) enfermera de oncología licenciada; c) brindó atención directa al paciente durante la pandemia de COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios clave de exclusión incluyen: a) haber participado previamente en la intervención STM.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Narración a través de la música (STM)

Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos (2) grupos: Storytelling Through Music (STM) y Lista de espera (Storytelling Through Music-Hybrid)

El grupo Storytelling Through Music (STM) participará en el estudio durante un total de 19 semanas con 6 semanas del programa STM y 3 meses de seguimiento.

  • Storytelling Through Music (STM) utiliza múltiples modalidades que incluyen narración de historias, escritura reflexiva, habilidades de cuidado personal (es decir, ejercicios de respiración, meditación, autocompasión, escaneos corporales) y composición de canciones.

    • Semanas 1 a 4: los participantes son guiados a través de un taller de escritura semanal en una plataforma en línea (es decir, Zoom o un equivalente) para desarrollar sus historias. Simultáneamente con las sesiones de escritura hay lecciones de autocuidado de 10 minutos.
    • Semana 5: Los participantes serán emparejados con un compositor profesional que pondrá su historia en una canción.
    • Semana 6: Durante la última semana, los participantes tendrán un taller de escritura más para informar sobre la intervención.
Programa de 6 semanas basado en artes expresivas
Experimental: Lista de espera / Narración a través de la música híbrida

Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos (2) grupos: Storytelling Through Music (STM) y Lista de espera (Storytelling Through Music-Hybrid)

El grupo de control de la lista de espera (Storytelling Through Music-Hybrid) participará en el estudio durante un total de 13 semanas con 2 semanas del programa Storytelling Through Music-Hybrid y 11 semanas de seguimiento.

  • Storytelling Through Music-Hybrid involucra a los participantes escuchando canciones creadas para otros profesionales de la salud durante 2 semanas.
Programa de escucha de canciones de 2 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 6 semanas
El criterio principal de valoración es la viabilidad utilizando la escala analógica visual. Se utilizarán estadísticas descriptivas en las preguntas de la escala analógica visual para el análisis de viabilidad. Esta intervención se considerará factible si se completa el 85% de la intervención y el 60% la encuentra aceptable.
6 semanas
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 6 semanas

El punto final primario adicional es la aceptabilidad utilizando datos cualitativos descriptivos.

Las preguntas abiertas animarán a los participantes a proporcionar información sobre los hallazgos cuantitativos y la aceptabilidad de la intervención.

Esta intervención se considerará factible si se completa el 85% de la intervención y el 60% la encuentra aceptable.

6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conciencia de sí mismo
Periodo de tiempo: 6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Escala de Auto-Reflexión y Insight; el rango es 12-72; una puntuación más alta significa un mejor resultado.
6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Estrés post traumático
Periodo de tiempo: 6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Impacto de la Escala de Eventos-Revisada; el rango es 0-88; una puntuación más baja es un mejor resultado.
6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Autocompasión
Periodo de tiempo: 6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Escala de Autocompasión; el rango es 26-130; una puntuación más alta es un mejor resultado.
6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Escala de Ansiedad PROMIS (Short-form 6); el rango es 5-30; una puntuación más baja es un mejor resultado.
6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Escala de Depresión PROMIS (forma corta 8); el rango es 8-40; una puntuación más baja es un mejor resultado.
6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Insomnio
Periodo de tiempo: 6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Índice de gravedad del insomnio; el rango es 0-28; una puntuación más baja es un mejor resultado
6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Soledad
Periodo de tiempo: 6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Escala de soledad de la UCLA; el rango es 0-60; una puntuación más baja es un mejor resultado.
6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: 6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Índice de crecimiento postraumático; el rango es 0-105; una puntuación más baja es un mejor resultado.
6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Calidad de Vida Profesional
Periodo de tiempo: 6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)
Escala de Calidad de Vida Profesional; 3 puntajes de subescala separados = agotamiento (el rango es 10-50; un puntaje más bajo equivale a un mejor resultado); Estrés traumático secundario (el rango es de 10 a 50; una puntuación más baja equivale a un mejor resultado); Satisfacción por compasión (el rango es de 10 a 50; una puntuación más alta equivale a un mejor resultado).
6 semanas (ambos grupos), 11 semanas (ambos grupos), 19 semanas (solo grupo de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Phillips, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El Dana-Farber/Harvard Cancer Center fomenta y apoya el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos. Los datos de participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado solo pueden compartirse bajo los términos de un Acuerdo de uso de datos. Las solicitudes pueden dirigirse a: [información de contacto del investigador patrocinador o su designado]. El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov solo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos no se pueden compartir antes de 1 año después de la fecha de publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Comuníquese con la Oficina de Belfer para Dana-Farber Innovations (BODFI) en innovation@dfci.harvard.edu

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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