医护人员通过音乐讲故事的意识试验 (AWARENESS)
对医护人员的基于艺术的干预：通过音乐讲故事来解决与工作相关的情绪（意识试验）
研究概览
详细说明
本研究采用两组随机对照试验设计，将利用定量和定性方法来评估通过音乐讲故事计划 (STM) 的替代交付（在线）的可行性和干预效果。
之前与肿瘤科护士一起通过音乐节目 STM 进行现场讲故事的研究发现，它对于应对压力和与工作相关的情绪是可行且有益的。
研究性学习程序包括：筛选资格和研究干预，包括后续调查。
参与者将被随机分为两 (2) 组：通过音乐讲故事 (STM) 和候补名单（通过音乐讲故事-混合）
STM 小组：参与者将通过在线平台（即 Zoom 或类似平台）上的写作研讨会来发展他们的故事。 与写作课程同时进行的是 10 分钟的自我保健课程。 在开发研讨会结束时，每位参与者将与一位词曲作者配对，将参与者的故事转化为歌曲。 将举行最后的研讨会，让参与者汇报参与“通过音乐讲故事”计划 (STM) 的情感体验
候补名单控制组（通过音乐讲故事-混合），将在 2 周内聆听医护人员在“通过音乐讲故事”计划 (STM) 中创作的歌曲。
参与时长将根据随机分组分配，STM 组共 19 周，候补组共 13 周。
预计约有 50 人将参与这项研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 该研究的纳入标准如下： a) >18 岁； b) 有执照的肿瘤科护士； c) 在 COVID-19 大流行期间提供直接的患者护理。
排除标准：
- 关键的排除标准包括：a) 以前曾参加过 STM 干预。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过音乐讲故事（STM）
参与者将被随机分为两 (2) 组：通过音乐讲故事 (STM) 和候补名单（通过音乐讲故事-混合） 通过音乐讲故事 (STM) 小组将参与为期 19 周的研究，其中 6 周的 STM 计划和 3 个月的跟进。
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为期 6 周的表达艺术课程
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实验性的：等候名单/通过音乐混合讲故事
参与者将被随机分为两 (2) 组：通过音乐讲故事 (STM) 和候补名单（通过音乐讲故事-混合） 候补名单控制组（通过音乐混合讲故事）将参加总共 13 周的研究，其中包括 2 周的通过音乐混合讲故事计划和 11 周的随访。
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2周听歌计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可行性
大体时间：6周
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主要终点是使用视觉模拟量表的可行性 描述性统计将用于视觉模拟量表问题以分析可行性。
如果完成了 85% 的干预并且 60% 的人认为可以接受，则认为该干预是可行的。
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6周
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干预的可接受性
大体时间：6周
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其他主要终点是使用描述性定性数据的可接受性。 开放式问题将促使参与者提供对定量结果和干预可接受性的见解。 如果完成了 85% 的干预并且 60% 的人认为可以接受，则认为该干预是可行的。 |
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我意识
大体时间：6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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自我反省和洞察量表；范围是12-72；更高的分数意味着更好的结果。
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6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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创伤后压力
大体时间：6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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事件规模的影响-修订；范围是0-88；较低的分数是更好的结果。
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6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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自我同情
大体时间：6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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自我同情量表；范围是26-130；更高的分数是更好的结果。
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6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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焦虑
大体时间：6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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PROMIS 焦虑量表（简表 6）；范围是5-30；较低的分数是更好的结果。
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6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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沮丧
大体时间：6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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PROMIS 抑郁量表（简表 8）；范围是8-40；较低的分数是更好的结果。
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6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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失眠
大体时间：6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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失眠严重程度指数；范围是0-28；分数越低越好
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6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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寂寞
大体时间：6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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加州大学洛杉矶分校孤独感量表；范围是0-60；较低的分数是更好的结果。
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6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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创伤后成长
大体时间：6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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创伤后成长指数；范围是0-105；较低的分数是更好的结果。
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6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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职业生活质量
大体时间：6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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职业生活质量量表； 3 个单独的分量表分数 = 倦怠（范围为 10-50；分数越低，结果越好）；继发性创伤压力（范围为 10-50；分数越低，结果越好）；同情心满意度（范围为 10-50；分数越高，结果越好）。
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6周（两组）、11周（两组）、19周（仅干预组）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Carolyn Phillips, PhD, RN、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-710
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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