Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ Испытание (ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ) рассказывания историй с помощью музыки среди медицинских работников

15 ноября 2024 г. обновлено: Carolyn Phillips, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Вмешательство на основе искусства с медицинскими работниками: рассказывание историй с помощью музыки для преодоления эмоций, связанных с работой (испытание ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ)

В этом исследовании изучается осуществимость и эффективность онлайн-версии программы «Рассказывание историй через музыку» (STM) с медсестрами онкологического отделения, которые работали во время пандемии COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании используется дизайн рандомизированного контролируемого испытания с двумя группами, в котором будут использоваться количественные и качественные методы для оценки осуществимости и эффекта вмешательства альтернативной доставки (онлайн) программы «Рассказывание историй через музыку» (STM).

Предыдущее исследование программы STM «Рассказывание историй через музыку» с участием медицинских сестер-онкологов показало, что она осуществима и полезна для преодоления стресса и связанных с работой эмоций.

Процедуры научного исследования включают: скрининг на соответствие требованиям и вмешательство в исследование, включая последующие опросы.

Участники будут случайным образом разделены на две (2) группы: «Рассказывание историй с помощью музыки» (STM) и «Список ожидания» (рассказывание историй с помощью музыки — гибрид).

Группа STM: участники проходят письменный семинар на онлайн-платформе (например, Zoom или эквивалентной), чтобы разработать свою историю. Параллельно с письменными занятиями проходят 10-минутные уроки ухода за собой. В конце семинара по развитию каждый участник будет работать в паре с автором песен, который превратит истории участников в песни. Заключительный семинар будет проведен для участников, чтобы рассказать об эмоциональном опыте участия в программе «Рассказывание историй через музыку» (STM).

Контрольная группа списка ожидания (Storytelling Through Music-Hybrid) будет слушать песни, созданные медицинскими работниками в рамках программы Storytelling Through Music (STM) в течение 2 недель.

Продолжительность участия будет зависеть от рандомизированного группового распределения, в общей сложности 19 недель для группы STM и 13 недель для группы списка ожидания.

Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 50 человек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения в исследование следующие: а) >18 лет; б) лицензированная медсестра онкологического отделения; c) оказывали непосредственную помощь пациентам во время пандемии COVID-19.

Критерий исключения:

  • Ключевые критерии исключения включают: а) ранее участвовали в вмешательстве СТМ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рассказывание историй через музыку (STM)

Участники будут случайным образом разделены на две (2) группы: «Рассказывание историй с помощью музыки» (STM) и «Список ожидания» (рассказывание историй с помощью музыки — гибрид).

Группа Storytelling Through Music (STM) будет участвовать в исследовании в течение 19 недель, из них 6 недель программы STM и 3 месяца последующего наблюдения.

  • Рассказывание историй через музыку (STM) использует несколько модальностей, включая рассказывание историй, рефлексивное письмо, навыки самообслуживания (например, дыхательные упражнения, медитацию, сострадание к себе, сканирование тела) и написание песен.

    • Недели 1-4: участники проходят еженедельный писательский семинар на онлайн-платформе (например, Zoom или эквивалентной) для разработки своих историй. Параллельно с письменными занятиями проходят 10-минутные уроки ухода за собой.
    • Неделя 5: Участники будут работать в паре с профессиональным автором песен, который воплотит их историю в песню.
    • Неделя 6: В течение последней недели участники проведут еще один письменный семинар, чтобы рассказать о вмешательстве.
Поведенческий: Рассказывание историй через музыку (STM)
6-недельная программа выразительного искусства
Экспериментальный: Список ожидания / Рассказывание историй через музыкальный гибрид

Участники будут случайным образом разделены на две (2) группы: «Рассказывание историй с помощью музыки» (STM) и «Список ожидания» (рассказывание историй с помощью музыки — гибрид).

Контрольная группа списка ожидания (рассказывание историй с помощью музыки-гибрид) будет участвовать в исследовании в общей сложности 13 недель, из них 2 недели программы рассказывания историй с помощью музыки-гибрида и 11 недель последующего наблюдения.

  • В «Рассказывании историй через музыку-гибрид» участники в течение 2 недель слушают песни, созданные для других медицинских работников.
Поведенческий: Список ожидания / Рассказывание историй через музыкальный гибрид
2-недельная программа прослушивания песен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность вмешательства
Временное ограничение: 6 недель
Первичной конечной точкой является осуществимость с использованием визуальной аналоговой шкалы. Описательная статистика будет использоваться в вопросах визуальной аналоговой шкалы для анализа осуществимости. Это вмешательство будет считаться осуществимым, если 85% вмешательства завершено и 60% считают его приемлемым.
6 недель
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 6 недель

Дополнительной первичной конечной точкой является приемлемость с использованием описательных качественных данных.

Открытые вопросы побудят участников дать представление о количественных результатах и ​​приемлемости вмешательства.

Это вмешательство будет считаться осуществимым, если 85% вмешательства завершено и 60% считают его приемлемым.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самосознание
Временное ограничение: 6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Шкала саморефлексии и понимания; диапазон 12-72; более высокий балл означает лучший результат.
6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Пост травматический стресс
Временное ограничение: 6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Влияние шкалы событий - пересмотрено; диапазон 0-88; более низкий балл - лучший результат.
6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Самосострадание
Временное ограничение: 6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Шкала самосострадания; диапазон 26-130; более высокий балл - лучший результат.
6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Беспокойство
Временное ограничение: 6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Шкала тревожности PROMIS (краткая форма 6); диапазон 5-30; более низкий балл - лучший результат.
6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Депрессия
Временное ограничение: 6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Шкала депрессии PROMIS (краткая форма 8); диапазон 8-40; более низкий балл - лучший результат.
6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Бессонница
Временное ограничение: 6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Индекс тяжести бессонницы; диапазон 0-28; низкий балл - лучший результат
6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Одиночество
Временное ограничение: 6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе; диапазон 0-60; более низкий балл - лучший результат.
6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Посттравматический рост
Временное ограничение: 6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Индекс посттравматического роста; диапазон 0-105; более низкий балл - лучший результат.
6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Профессиональное качество жизни
Временное ограничение: 6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)
Профессиональная шкала качества жизни; 3 отдельные баллы по подшкалам = выгорание (диапазон 10–50; чем ниже балл, тем лучше результат); Вторичный травматический стресс (диапазон 10-50; чем ниже балл, тем лучше исход); Удовлетворение сострадания (диапазон 10-50; чем выше балл, тем лучше результат).
6 недель (обе группы), 11 недель (обе группы), 19 недель (только группа вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn Phillips, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-710

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Дана-Фарбер / Гарвардский онкологический центр поощряет и поддерживает ответственный и этичный обмен данными клинических испытаний. Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, могут быть переданы только в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных. Запросы можно направлять по адресу: [контактная информация Спонсора-исследователя или назначенного им лица]. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.

Сроки обмена IPD

Данные могут быть переданы не ранее, чем через 1 год после даты публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Свяжитесь с офисом Belfer для Dana-Farber Innovations (BODFI) по адресу Innovation@dfci.harvard.edu

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться