Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AWARENESS-proef (AWARENESS) van verhalen vertellen door middel van muziek bij gezondheidswerkers

15 november 2024 bijgewerkt door: Carolyn Phillips, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Een op kunst gebaseerde interventie met gezondheidswerkers: verhalen vertellen door middel van muziek om werkgerelateerde emoties aan te pakken (AWARENESS Trial)

Dit onderzoek onderzoekt de haalbaarheid en effectiviteit van een online versie van het programma Storytelling Through Music (STM) met oncologieverpleegkundigen die hebben gewerkt tijdens de COVID-19-pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerd, gecontroleerd proefontwerp met twee groepen dat kwantitatieve en kwalitatieve methoden zal gebruiken om de haalbaarheid en het interventie-effect van een alternatieve levering (online) van het Storytelling Through Music-programma (STM) te evalueren.

Eerder onderzoek naar persoonlijke levering van Storytelling Through Music-programma STM met oncologieverpleegkundigen vond dat het haalbaar en gunstig was voor het omgaan met stress en werkgerelateerde emoties.

De onderzoeksprocedures omvatten: screening op geschiktheid en studie-interventie inclusief vervolgenquêtes.

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee (2) groepen: Storytelling Through Music (STM) en Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

STM-groep: deelnemers worden door een schrijfworkshop geleid via een online platform (d.w.z. Zoom of een equivalent) om hun verhaal te ontwikkelen. Gelijktijdig met de schrijfsessies zijn zelfzorglessen van 10 minuten. Aan het einde van de ontwikkelingsworkshop wordt elke deelnemer gekoppeld aan een songwriter die de verhalen van de deelnemers omzet in liedjes. Er zal een laatste workshop worden gehouden voor deelnemers om te debriefen over de emotionele ervaring van deelname aan het Storytelling Through Music-programma (STM)

De wachtlijstcontrolegroep (Storytelling Through Music-Hybrid) luistert gedurende 2 weken naar liedjes die zijn gemaakt door gezondheidswerkers in het Storytelling Through Music-programma (STM).

De deelnameduur is gebaseerd op de gerandomiseerde groepsopdracht, in totaal 19 weken voor de STM-groep en 13 weken voor de wachtlijstgroep.

Naar verwachting zullen ongeveer 50 mensen deelnemen aan dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria voor de studie zijn als volgt: a) >18 jaar oud; b) gediplomeerd oncologieverpleegkundige; c) directe patiëntenzorg verleend tijdens de COVID-19-pandemie.

Uitsluitingscriteria:

  • De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn: a) eerder hebben deelgenomen aan de STM-interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verhalen vertellen door middel van muziek (STM)

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee (2) groepen: Storytelling Through Music (STM) en Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

De groep Storytelling Through Music (STM) zal in totaal 19 weken aan het onderzoek deelnemen, waarvan 6 weken STM-programma en 3 maanden follow-up.

  • Storytelling Through Music (STM) maakt gebruik van meerdere modaliteiten, waaronder verhalen vertellen, reflecterend schrijven, zelfzorgvaardigheden (d.w.z. ademhalingsoefeningen, meditatie, zelfcompassie, lichaamsscans) en songwriting.

    • Week 1-4: deelnemers worden door een wekelijkse schrijfworkshop geleid via een online platform (d.w.z. Zoom of een equivalent) om hun verhalen te ontwikkelen. Gelijktijdig met de schrijfsessies zijn zelfzorglessen van 10 minuten
    • Week 5: Deelnemers worden gekoppeld aan een professionele songwriter die hun verhaal in een lied zal gieten.
    • Week 6: Tijdens de laatste week krijgen de deelnemers nog een schrijfworkshop om na te praten over de interventie.
Gedragsmatig: Verhalen vertellen door middel van muziek (STM)
6 weken op beeldende kunst gebaseerd programma
Experimenteel: Wachtlijst / Storytelling via muziek-hybride

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee (2) groepen: Storytelling Through Music (STM) en Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

De wachtlijstcontrolegroep (Storytelling Through Music-Hybrid) zal in totaal 13 weken deelnemen aan het onderzoek met 2 weken Storytelling Through Music-Hybrid-programma en 11 weken follow-up.

  • Storytelling Through Music-Hybrid houdt in dat deelnemers gedurende 2 weken luisteren naar liedjes die zijn gemaakt voor andere zorgprofessionals.
Gedragsmatig: Wachtlijst / Storytelling via muziek-hybride
Luisterprogramma van 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 6 weken
Primair eindpunt is haalbaarheid met behulp van visuele analoge schaal Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt op de visueel analoge schaalvragen voor analyse van de haalbaarheid. Deze interventie wordt als haalbaar beschouwd als 85% van de interventie is voltooid en 60% deze acceptabel vindt.
6 weken
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 6 weken

Bijkomend primair eindpunt is aanvaardbaarheid met behulp van beschrijvende kwalitatieve gegevens.

Open vragen zullen deelnemers ertoe aanzetten inzicht te geven in kwantitatieve bevindingen en de aanvaardbaarheid van de interventie.

Deze interventie wordt als haalbaar beschouwd als 85% van de interventie is voltooid en 60% deze acceptabel vindt.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfbewustzijn
Tijdsspanne: 6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
Zelfreflectie en Inzichtschaal; bereik is 12-72; hogere score betekent beter resultaat.
6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
Posttraumatische stress
Tijdsspanne: 6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
Impact van Evenementenschaal herzien; bereik is 0-88; lagere score is beter resultaat.
6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
Zelfcompassie
Tijdsspanne: 6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
Zelfcompassieschaal; bereik is 26-130; hogere score is beter resultaat.
6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
Spanning
Tijdsspanne: 6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
PROMIS Angstschaal (korte vorm 6); bereik is 5-30; lagere score is beter resultaat.
6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
Depressie
Tijdsspanne: 6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
PROMIS-depressieschaal (korte vorm 8); bereik is 8-40; lagere score is beter resultaat.
6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
Slapeloosheid
Tijdsspanne: 6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
Slapeloosheid Ernst Index; bereik is 0-28; lagere score is beter resultaat
6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
UCLA Eenzaamheidsschaal; bereik is 0-60; lagere score is beter resultaat.
6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
Posttraumatische groei
Tijdsspanne: 6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
Posttraumatische groei-index; bereik is 0-105; lagere score is beter resultaat.
6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
Professionele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)
Professionele levenskwaliteitsschaal; 3 afzonderlijke subschaalscores = burn-out (bereik is 10-50; lagere score is gelijk aan beter resultaat); Secundaire traumatische stress (bereik is 10-50; lagere score is gelijk aan beter resultaat); Compassietevredenheid (bereik is 10-50; hogere score is gelijk aan beter resultaat).
6 weken (beide groepen), 11 weken (beide groepen), 19 weken (alleen interventiegroep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn Phillips, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-710

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactgegevens voor sponsoronderzoeker of aangewezen persoon]. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren