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AWARENESS Trial (AWARENESS) des Geschichtenerzählens durch Musik bei Beschäftigten im Gesundheitswesen

15. November 2024 aktualisiert von: Carolyn Phillips, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Eine kunstbasierte Intervention mit Beschäftigten im Gesundheitswesen: Geschichtenerzählen durch Musik, um arbeitsbezogene Emotionen anzusprechen (AWARENESS Trial)

Diese Forschungsstudie untersucht die Machbarkeit und Wirksamkeit einer Online-Version des Programms „Storytelling Through Music“ (STM) mit onkologischen Pflegekräften, die während der COVID-19-Pandemie gearbeitet haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes Zwei-Gruppen-Studiendesign, das quantitative und qualitative Methoden verwendet, um die Durchführbarkeit und Interventionswirkung einer alternativen Bereitstellung (online) des Storytelling Through Music-Programms (STM) zu bewerten.

Eine frühere Studie über die persönliche Durchführung des Programms „Storytelling Through Music“ STM mit onkologischen Krankenschwestern ergab, dass es machbar und vorteilhaft ist, um mit Stress und arbeitsbedingten Emotionen fertig zu werden.

Die Forschungsstudienverfahren umfassen: Screening auf Eignung und Studienintervention einschließlich Follow-up-Umfragen.

Die Teilnehmer werden zufällig in zwei (2) Gruppen eingeteilt: Storytelling Through Music (STM) und Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

STM-Gruppe: Die Teilnehmer werden über eine Online-Plattform (z. B. Zoom oder ein Äquivalent) durch einen Schreibworkshop geführt, um ihre Geschichte zu entwickeln. Gleichzeitig mit den Schreibsitzungen finden 10-minütige Selbstpflege-Lektionen statt. Am Ende des Entwicklungsworkshops wird jeder Teilnehmer mit einem Songwriter gepaart, der die Geschichten der Teilnehmer in Songs umwandelt. Für die Teilnehmer wird ein abschließender Workshop abgehalten, um die emotionale Erfahrung der Teilnahme am Programm „Storytelling Through Music“ (STM) zu besprechen.

Die Kontrollgruppe auf der Warteliste (Storytelling Through Music-Hybrid) hört sich zwei Wochen lang Songs an, die von Mitarbeitern des Gesundheitswesens im Rahmen des Programms „Storytelling Through Music“ (STM) erstellt wurden.

Die Teilnahmedauer basiert auf der randomisierten Gruppenzuteilung, insgesamt 19 Wochen für die STM-Gruppe und 13 Wochen für die Wartelistengruppe.

Es wird erwartet, dass etwa 50 Personen an dieser Forschungsstudie teilnehmen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für die Studie lauten wie folgt: a) >18 Jahre alt; b) lizenzierte onkologische Krankenschwester; c) direkte Patientenversorgung während der COVID-19-Pandemie.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den wichtigsten Ausschlusskriterien gehören: a) zuvor an der STM-Intervention teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geschichtenerzählen durch Musik (STM)

Die Teilnehmer werden zufällig in zwei (2) Gruppen eingeteilt: Storytelling Through Music (STM) und Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

Die Gruppe Storytelling Through Music (STM) wird insgesamt 19 Wochen lang an der Studie teilnehmen, davon 6 Wochen STM-Programm und 3 Monate Follow-up.

  • Storytelling Through Music (STM) nutzt mehrere Modalitäten, darunter Geschichtenerzählen, reflektierendes Schreiben, Selbstpflegefähigkeiten (z. B. Atemübungen, Meditation, Selbstmitgefühl, Körperscans) und Songwriting.

    • Wochen 1-4: Die Teilnehmer werden durch einen wöchentlichen Schreibworkshop über eine Online-Plattform (z. B. Zoom oder ein Äquivalent) geführt, um ihre Geschichten zu entwickeln. Gleichzeitig mit den Schreibsitzungen finden 10-minütige Selbstpflege-Lektionen statt
    • Woche 5: Die Teilnehmer werden mit einem professionellen Songwriter zusammengebracht, der ihre Geschichte in einen Song packt.
    • Woche 6: In der letzten Woche haben die Teilnehmer einen weiteren Schreibworkshop, um die Intervention zu besprechen.
Verhalten: Geschichtenerzählen durch Musik (STM)
6 Wochen ausdrucksstarkes kunstbasiertes Programm
Experimental: Warteliste / Storytelling durch Musik-Hybrid

Die Teilnehmer werden zufällig in zwei (2) Gruppen eingeteilt: Storytelling Through Music (STM) und Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

Die Kontrollgruppe auf der Warteliste (Storytelling Through Music-Hybrid) wird insgesamt 13 Wochen lang an der Studie teilnehmen, davon 2 Wochen Storytelling Through Music-Hybrid-Programm und 11 Wochen Follow-up .

  • Storytelling Through Music-Hybrid beinhaltet, dass die Teilnehmer 2 Wochen lang Songs hören, die für andere medizinische Fachkräfte erstellt wurden.
Verhalten: Warteliste / Storytelling durch Musik-Hybrid
2-wöchiges Song-Hörprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 6 Wochen
Primärer Endpunkt ist die Durchführbarkeit unter Verwendung der visuellen Analogskala. Beschreibende Statistiken werden bei den Fragen zur visuellen Analogskala zur Analyse der Durchführbarkeit verwendet. Dieser Eingriff gilt als durchführbar, wenn 85 % des Eingriffs abgeschlossen sind und 60 % ihn für akzeptabel halten.
6 Wochen
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen

Ein weiterer primärer Endpunkt ist die Akzeptanz unter Verwendung deskriptiver qualitativer Daten.

Offene Fragen werden die Teilnehmer auffordern, Einblicke in quantitative Ergebnisse und die Akzeptanz der Intervention zu geben.

Dieser Eingriff gilt als durchführbar, wenn 85 % des Eingriffs abgeschlossen sind und 60 % ihn für akzeptabel halten.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbewusstsein
Zeitfenster: 6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
Selbstreflexions- und Einsichtsskala; Bereich ist 12-72; eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
Posttraumatischer Stress
Zeitfenster: 6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
Impact of Event Scale-Revised; Bereich ist 0-88; Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
Skala für Selbstmitgefühl; Bereich ist 26-130; eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
Angst
Zeitfenster: 6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
PROMIS-Angstskala (Kurzform 6); Bereich ist 5-30; Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
Depression
Zeitfenster: 6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
PROMIS Depressionsskala (Kurzform 8); Bereich ist 8-40; Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
Schlaflosigkeitsschwereindex; Bereich ist 0-28; Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis
6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
Einsamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
UCLA-Einsamkeitsskala; Bereich ist 0-60; Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
Posttraumatisches Wachstum
Zeitfenster: 6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
Posttraumatischer Wachstumsindex; Bereich ist 0-105; Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
Professionelle Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)
Professionelle Lebensqualitätsskala; 3 separate Subskalenwerte = Burnout (Bereich ist 10-50; niedrigerer Wert entspricht besserem Ergebnis); Sekundärer traumatischer Stress (Bereich ist 10-50; niedrigere Punktzahl entspricht besserem Ergebnis); Zufriedenheit mit Mitgefühl (Bereich ist 10-50; eine höhere Punktzahl entspricht einem besseren Ergebnis).
6 Wochen (beide Gruppen), 11 Wochen (beide Gruppen), 19 Wochen (nur Interventionsgruppe)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn Phillips, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-710

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Dana-Farber / Harvard Cancer Center fördert und unterstützt den verantwortungsbewussten und ethischen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Anonymisierte Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, dürfen nur im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben werden. Anfragen können gerichtet werden an: [Kontaktinformationen für den Prüfarzt oder Beauftragten des Sponsors]. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt nur nach Maßgabe der Bundesverordnung oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können frühestens 1 Jahr nach dem Datum der Veröffentlichung geteilt werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie das Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) unter innovation@dfci.harvard.edu

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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