AWARENESS Trial (AWARENESS) of Storytelling Through Music in Healthcare Workers
En kunstbaseret intervention med sundhedspersonale: historiefortælling gennem musik for at adressere arbejdsrelaterede følelser (bevidsthedsforsøg)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvender et randomiseret, kontrolleret forsøgsdesign i to grupper, der vil anvende kvantitative og kvalitative metoder til at evaluere gennemførligheden og interventionseffekten af en alternativ levering (online) af Storytelling Through Music-programmet (STM).
Tidligere undersøgelse af personlig levering af Storytelling Through Music-programmet STM med onkologiske sygeplejersker fandt, at det var muligt og gavnligt at håndtere stress og arbejdsrelaterede følelser.
Procedurerne for forskningsundersøgelsen omfatter: screening for berettigelse og undersøgelsesintervention inklusive opfølgende undersøgelser.
Deltagerne vil blive randomiseret i to (2) grupper: Storytelling Through Music (STM) og Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)
STM-gruppe: Deltagerne ledes gennem en skriveworkshop over en online platform (dvs. Zoom eller tilsvarende) for at udvikle deres historie. Samtidig med skrivesessionerne er 10 minutters egenomsorgstimer. Ved afslutningen af udviklingsworkshoppen vil hver deltager blive parret med en sangskriver, som vil forvandle deltagerhistorier til sange. En afsluttende workshop vil blive afholdt, hvor deltagerne kan fortælle om den følelsesmæssige oplevelse ved at deltage i Storytelling Through Music-programmet (STM)
Ventelistekontrolgruppe (Storytelling Through Music-Hybrid) vil lytte til sange skabt af sundhedspersonale i Storytelling Through Music-programmet (STM) i 2 uger.
Deltagelseslængden vil være baseret på den randomiserede gruppeopgave, i alt 19 uger for STM-gruppen og 13 uger for ventelistegruppen.
Det forventes, at omkring 50 personer vil deltage i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne for undersøgelsen er som følger: a) >18 år gammel; b) autoriseret onkologisk sygeplejerske; c) ydet direkte patientbehandling under COVID-19-pandemien.
Ekskluderingskriterier:
- Nøgle eksklusionskriterier omfatter: a) tidligere har deltaget i STM-interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Historiefortælling gennem musik (STM)
Deltagerne vil blive randomiseret i to (2) grupper: Storytelling Through Music (STM) og Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid) Storytelling Through Music (STM)-gruppen vil deltage i undersøgelsen i i alt 19 uger med 6 uger af STM-programmet og 3 måneders opfølgning.
|
6 ugers ekspressivt kunstbaseret program
|
|
Eksperimentel: Venteliste / historiefortælling gennem musik-hybrid
Deltagerne vil blive randomiseret i to (2) grupper: Storytelling Through Music (STM) og Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid) Ventelistekontrolgruppe (Storytelling Through Music-Hybrid) vil deltage i undersøgelsen i i alt 13 uger med 2 ugers Storytelling Through Music-Hybrid-program og 11 ugers opfølgning.
|
2 ugers sanglytteprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for intervention
Tidsramme: 6 uger
|
Primært endepunkt er gennemførlighed ved brug af visuel analog skala Der vil blive brugt beskrivende statistik på spørgsmålene om visuel analog skala til analyse af gennemførlighed.
Denne intervention vil blive anset for mulig, hvis 85 % af interventionen er gennemført, og 60 % finder den acceptabel.
|
6 uger
|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 6 uger
|
Yderligere primært endepunkt er acceptabilitet ved brug af beskrivende kvalitative data. Åbne spørgsmål vil tilskynde deltagerne til at give indsigt i kvantitative resultater og acceptabiliteten af interventionen. Denne intervention vil blive anset for mulig, hvis 85 % af interventionen er gennemført, og 60 % finder den acceptabel. |
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvbevidsthed
Tidsramme: 6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
Selvrefleksion og indsigtsskala; området er 12-72; højere score betyder bedre resultat.
|
6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
|
Posttraumatisk stress
Tidsramme: 6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
Indvirkning af begivenhedsskala-revideret; området er 0-88; lavere score er bedre resultat.
|
6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: 6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
Self-Compassion Scale; interval er 26-130; højere score er bedre resultat.
|
6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
|
Angst
Tidsramme: 6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
PROMIS Angstskala (Kortform 6); interval er 5-30; lavere score er bedre resultat.
|
6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
|
Depression
Tidsramme: 6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
PROMIS Depression Skala (Kortform 8); interval er 8-40; lavere score er bedre resultat.
|
6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
|
Søvnløshed
Tidsramme: 6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed; området er 0-28; lavere score er bedre resultat
|
6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
|
Ensomhed
Tidsramme: 6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
UCLA Loneliness Scale; området er 0-60; lavere score er bedre resultat.
|
6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
|
Posttraumatisk vækst
Tidsramme: 6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
Post-traumatisk vækstindeks; området er 0-105; lavere score er bedre resultat.
|
6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
|
Professionel livskvalitet
Tidsramme: 6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
Professionel livskvalitetsskala; 3 separate subskala-scores = udbrændthed (interval er 10-50; lavere score er lig med bedre resultat); Sekundær traumatisk stress (interval er 10-50; lavere score er lig med bedre resultat); Medfølelsestilfredshed (interval er 10-50; højere score er lig med bedre resultat).
|
6 uger (begge grupper), 11 uger (begge grupper), 19 uger (kun interventionsgruppe)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn Phillips, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-710
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .