Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AWARENESS Trial (AWARENESS) vyprávění příběhů prostřednictvím hudby u pracovníků ve zdravotnictví

16. dubna 2024 aktualizováno: Carolyn Phillips, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Umělecká intervence se zdravotnickými pracovníky: vyprávění příběhů prostřednictvím hudby k řešení emocí souvisejících s prací (AWARENESS Trial)

Tato výzkumná studie zkoumá proveditelnost a efektivitu online verze programu Storytelling Through Music (STM) s onkologickými sestrami, které pracovaly během pandemie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá dvouskupinovou, randomizovanou kontrolovanou studii, která bude využívat kvantitativní a kvalitativní metody k vyhodnocení proveditelnosti a intervenčního účinku alternativního poskytování (online) programu Storytelling Through Music (STM).

Předchozí studie osobního předávání programu Storytelling Through Music STM s onkologickými sestrami zjistila, že je proveditelné a prospěšné při zvládání stresu a emocí souvisejících s prací.

Postupy výzkumné studie zahrnují: screening způsobilosti a studijní intervenci včetně následných průzkumů.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou (2) skupin: Storytelling Through Music (STM) a Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

Skupina STM: Účastníci procházejí workshopem psaní přes online platformu (tj. Zoom nebo ekvivalent), aby rozvinuli svůj příběh. Souběžně s psaním probíhají 10minutové lekce sebeobsluhy. Na konci vývojového workshopu bude každý účastník spárován se skladatelem, který promění příběhy účastníků v písničky. Pro účastníky se bude konat závěrečný workshop, který bude informovat o emocionálním zážitku z účasti v programu Storytelling Through Music (STM)

Kontrolní skupina Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid) bude po dobu 2 týdnů poslouchat skladby vytvořené zdravotnickými pracovníky v programu Storytelling Through Music (STM).

Délka účasti bude vycházet z randomizované skupiny, celkem 19 týdnů pro skupinu STM a 13 týdnů pro skupinu čekatelů.

Očekává se, že této výzkumné studie se zúčastní asi 50 lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do studie jsou následující: a) >18 let; b) licencovaná onkologická sestra; c) poskytovala přímou péči pacientům během pandemie COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Mezi klíčová kritéria vyloučení patří: a) se již dříve účastnili intervence STM.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyprávění příběhů hudbou (STM)

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou (2) skupin: Storytelling Through Music (STM) a Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

Skupina Storytelling Through Music (STM) se bude studie účastnit celkem 19 týdnů s 6 týdny programu STM a 3 měsíci sledování.

  • Storytelling Through Music (STM) využívá různé modality včetně vyprávění příběhů, reflexivního psaní, dovedností sebeobsluhy (tj. dechová cvičení, meditace, soucit, skenování těla) a psaní písní.

    • Týdny 1-4: Účastníci jsou vedeni týdenním workshopem psaní přes online platformu (tj. Zoom nebo ekvivalent), aby rozvinuli své příběhy. Souběžně s psaním probíhají 10minutové lekce sebeobsluhy
    • 5. týden: Účastníci budou spárováni s profesionálním skladatelem, který vloží jejich příběh do písně.
    • Týden 6: Během posledního týdne budou mít účastníci ještě jeden workshop psaní, aby informovali o intervenci.
Behaviorální: Vyprávění příběhů hudbou (STM)
6týdenní program založený na expresivním umění
Experimentální: Seznam čekatelů / vyprávění příběhů prostřednictvím Music-Hybrid

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou (2) skupin: Storytelling Through Music (STM) a Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

Kontrolní skupina pořadníku (Storytelling Through Music-Hybrid) se bude studie účastnit celkem 13 týdnů s 2 týdny programu Storytelling Through Music-Hybrid a 11 týdnů sledování.

  • Storytelling Through Music-Hybrid zahrnuje účastníky, kteří po dobu 2 týdnů poslouchají písně vytvořené pro jiné zdravotníky.
Behaviorální: Seznam čekatelů / vyprávění příběhů prostřednictvím Music-Hybrid
2týdenní program pro poslech písní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 6 týdnů
Primárním koncovým bodem je proveditelnost pomocí vizuální analogové škály Pro analýzu proveditelnosti bude použita popisná statistika u otázek vizuální analogové škály. Tato intervence bude považována za proveditelnou, pokud bude dokončeno 85 % intervence a 60 % ji shledá přijatelnou.
6 týdnů
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 6 týdnů

Dalším primárním koncovým bodem je přijatelnost pomocí popisných kvalitativních údajů.

Otevřené otázky vyzve účastníky, aby poskytli náhled na kvantitativní zjištění a přijatelnost intervence.

Tato intervence bude považována za proveditelnou, pokud bude dokončeno 85 % intervence a 60 % ji shledá přijatelnou.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeuvědomění
Časové okno: 6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Škála sebereflexe a vhledu; rozsah je 12-72; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Posttraumatický stres
Časové okno: 6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Dopad události Scale-Revised; rozsah je 0-88; nižší skóre znamená lepší výsledek.
6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Sebesoucit
Časové okno: 6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Stupnice sebesoucitu; rozsah je 26-130; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Úzkost
Časové okno: 6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Škála úzkosti PROMIS (zkrácená forma 6); rozsah je 5-30; nižší skóre znamená lepší výsledek.
6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Deprese
Časové okno: 6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
PROMIS škála deprese (zkrácená forma 8); rozsah je 8-40; nižší skóre znamená lepší výsledek.
6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Nespavost
Časové okno: 6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Index závažnosti nespavosti; rozsah je 0-28; nižší skóre znamená lepší výsledek
6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Osamělost
Časové okno: 6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Stupnice osamělosti UCLA; rozsah je 0-60; nižší skóre znamená lepší výsledek.
6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Posttraumatický růst
Časové okno: 6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Index posttraumatického růstu; rozsah je 0-105; nižší skóre znamená lepší výsledek.
6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Profesionální kvalita života
Časové okno: 6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)
Profesionální stupnice kvality života; 3 samostatné skóre subškály = vyhoření (rozmezí je 10-50; nižší skóre znamená lepší výsledek); Sekundární traumatický stres (rozmezí je 10-50; nižší skóre znamená lepší výsledek); Spokojenost se soucitem (rozsah je 10–50; vyšší skóre znamená lepší výsledek).
6 týdnů (obě skupiny), 11 týdnů (obě skupiny), 19 týdnů (pouze intervenční skupina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Phillips, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-710

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií. Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat. Žádosti mohou být směřovány na: [kontaktní informace pro sponzora, zkoušejícího nebo pověřenou osobu]. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) na adrese innovation@dfci.harvard.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit