Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AWARENESS Trial (BEVISSTHET) av historiefortelling gjennom musikk hos helsepersonell

16. april 2024 oppdatert av: Carolyn Phillips, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

En kunstbasert intervensjon med helsepersonell: historiefortelling gjennom musikk for å adressere arbeidsrelaterte følelser (bevissthetsprøve)

Denne forskningsstudien undersøker gjennomførbarheten og effektiviteten av en nettversjon av Storytelling Through Music (STM)-programmet med onkologiske sykepleiere som har jobbet under COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien benytter et randomisert kontrollert studiedesign med to grupper som vil bruke kvantitative og kvalitative metoder for å evaluere gjennomførbarheten og intervensjonseffekten av en alternativ levering (online) av Storytelling Through Music-programmet (STM).

Tidligere studie av personlig levering av Storytelling Through Music-programmet STM med onkologiske sykepleiere fant at det var mulig og fordelaktig å takle stress og arbeidsrelaterte følelser.

Forskningsstudieprosedyrene inkluderer: screening for kvalifisering og studieintervensjon inkludert oppfølgingsundersøkelser.

Deltakerne vil bli randomisert i to (2) grupper: Storytelling Through Music (STM) og Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

STM-gruppe: Deltakerne ledes gjennom et skriveverksted over en nettplattform (dvs. Zoom eller tilsvarende) for å utvikle historien sin. Samtidig med skriveøktene er 10-minutters egenomsorgstimer. På slutten av utviklingsverkstedet vil hver deltaker bli sammenkoblet med en låtskriver som vil gjøre deltakerhistorier om til sanger. En siste workshop vil bli holdt for deltakerne for å debrife om den emosjonelle opplevelsen av å delta i Storytelling Through Music-programmet (STM)

Ventelistekontrollgruppen (Storytelling Through Music-Hybrid), vil lytte til sanger laget av helsepersonell i Storytelling Through Music-programmet (STM) i 2 uker.

Deltakerlengden vil være basert på den randomiserte gruppeoppgaven, totalt 19 uker for STM-gruppen og 13 uker for ventelistegruppen.

Det er forventet at rundt 50 personer vil delta i denne forskningsstudien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene for studien er som følger: a) >18 år gammel; b) autorisert onkologisk sykepleier; c) gitt direkte pasientbehandling under COVID-19-pandemien.

Ekskluderingskriterier:

  • Viktige eksklusjonskriterier inkluderer: a) tidligere har deltatt i STM-intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Historiefortelling gjennom musikk (STM)

Deltakerne vil bli randomisert i to (2) grupper: Storytelling Through Music (STM) og Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

Storytelling Through Music (STM)-gruppen vil delta i studien i totalt 19 uker med 6 uker av STM-programmet og 3 måneders oppfølging.

  • Storytelling Through Music (STM) bruker flere modaliteter, inkludert historiefortelling, reflekterende skriving, egenomsorgsferdigheter (dvs. pusteøvelser, meditasjon, selvmedfølelse, kroppsskanninger) og låtskriving.

    • Uke 1-4: deltakerne ledes gjennom ukentlig skriveverksted over en nettplattform (dvs. Zoom eller tilsvarende) for å utvikle historiene sine. Samtidig med skriveøktene er 10-minutters egenomsorgstimer
    • Uke 5: Deltakerne vil bli sammenkoblet med en profesjonell låtskriver som legger historien sin inn i en sang.
    • Uke 6: I løpet av den siste uken vil deltakerne ha enda et skriveverksted for å debriefe om intervensjonen.
Atferdsmessig: Historiefortelling gjennom musikk (STM)
6 ukers ekspressivt kunstbasert program
Eksperimentell: Venteliste / historiefortelling gjennom musikk-hybrid

Deltakerne vil bli randomisert i to (2) grupper: Storytelling Through Music (STM) og Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

Ventelistekontrollgruppe (Storytelling Through Music-Hybrid) vil delta i studien i totalt 13 uker med 2 ukers Storytelling Through Music-Hybrid-program og 11 ukers oppfølging.

  • Storytelling Through Music-Hybrid innebærer at deltakerne lytter til sanger laget for annet helsepersonell i 2 uker.
Atferdsmessig: Venteliste / historiefortelling gjennom musikk-hybrid
2 ukers sanglytteprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 6 uker
Primært endepunkt er gjennomførbarhet ved bruk av visuell analog skala. Beskrivende statistikk vil bli brukt på spørsmålene om visuell analog skala for analyse av gjennomførbarhet. Denne intervensjonen vil anses som mulig dersom 85 % av intervensjonen er gjennomført og 60 % finner den akseptabel.
6 uker
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 6 uker

Ytterligere primære endepunkt er aksept ved bruk av beskrivende kvalitative data.

Åpne spørsmål vil få deltakerne til å gi innsikt i kvantitative funn og akseptabiliteten av intervensjonen.

Denne intervensjonen vil anses som mulig dersom 85 % av intervensjonen er gjennomført og 60 % finner den akseptabel.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvbevissthet
Tidsramme: 6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
Skala for selvrefleksjon og innsikt; området er 12-72; høyere poengsum betyr bedre resultat.
6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
Posttraumatisk stress
Tidsramme: 6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
Virkningen av hendelsesskala-revidert; området er 0-88; lavere poengsum er bedre resultat.
6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
Selvmedfølelse
Tidsramme: 6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
Self-Compassion Scale; området er 26-130; høyere poengsum er bedre resultat.
6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
Angst
Tidsramme: 6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
PROMIS angstskala (kortform 6); området er 5-30; lavere poengsum er bedre resultat.
6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
Depresjon
Tidsramme: 6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
PROMIS depresjonsskala (kortform 8); området er 8-40; lavere poengsum er bedre resultat.
6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
Søvnløshet
Tidsramme: 6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
Insomnia Alvorlighetsindeks; området er 0-28; lavere poengsum er bedre resultat
6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
Ensomhet
Tidsramme: 6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
UCLA Loneliness Scale; området er 0-60; lavere poengsum er bedre resultat.
6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
Posttraumatisk vekst
Tidsramme: 6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
Post-traumatisk vekstindeks; området er 0-105; lavere poengsum er bedre resultat.
6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
Profesjonell livskvalitet
Tidsramme: 6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)
Profesjonell livskvalitetsskala; 3 separate subskala-skårer = utbrenthet (intervallet er 10-50; lavere skåre tilsvarer bedre resultat); Sekundært traumatisk stress (intervallet er 10-50; lavere poengsum tilsvarer bedre resultat); Medfølelsestilfredshet (intervallet er 10-50; høyere poengsum tilsvarer bedre resultat).
6 uker (begge grupper), 11 uker (begge grupper), 19 uker (kun intervensjonsgruppe)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn Phillips, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-710

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier. Avidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet kan bare deles under vilkårene i en databruksavtale. Forespørsler kan rettes til: [kontaktinformasjon for sponsoretterforsker eller utpekt]. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan ikke deles tidligere enn 1 år etter publiseringsdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere