AWARENESS Trial (AWARENESS) de Contar Histórias Através da Música em Trabalhadores da Saúde
Uma intervenção baseada em artes com profissionais de saúde: contar histórias por meio da música para abordar emoções relacionadas ao trabalho (teste AWARENESS)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo emprega um projeto de ensaio controlado randomizado de dois grupos que utilizará métodos quantitativos e qualitativos para avaliar a viabilidade e o efeito da intervenção de uma entrega alternativa (online) do programa Storytelling Through Music (STM).
Um estudo anterior sobre a entrega presencial do programa Storytelling Through Music STM com enfermeiros oncológicos concluiu que é viável e benéfico para lidar com o estresse e as emoções relacionadas ao trabalho.
Os procedimentos do estudo de pesquisa incluem: triagem para elegibilidade e intervenção do estudo, incluindo pesquisas de acompanhamento.
Os participantes serão randomizados em dois (2) grupos: Storytelling Through Music (STM) e Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)
Grupo STM: Os participantes são conduzidos por meio de uma oficina de redação em uma plataforma online (ou seja, Zoom ou equivalente) para desenvolver sua história. Simultaneamente às sessões de redação, há aulas de autocuidado de 10 minutos. No final do workshop de desenvolvimento, cada participante será emparelhado com um compositor que transformará as histórias dos participantes em canções. Um workshop final será realizado para os participantes relatarem a experiência emocional de participar do programa Storytelling Through Music (STM)
O grupo de controle da lista de espera (Storytelling Through Music-Hybrid) ouvirá músicas criadas por profissionais de saúde no programa Storytelling Through Music (STM) por 2 semanas.
A duração da participação será baseada na atribuição do grupo aleatório, um total de 19 semanas para o grupo STM e 13 semanas para o grupo da lista de espera.
Espera-se que cerca de 50 pessoas participem deste estudo de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para o estudo são os seguintes: a) idade > 18 anos; b) enfermeira oncológica licenciada; c) prestou assistência direta ao paciente durante a pandemia de COVID-19.
Critério de exclusão:
- Os principais critérios de exclusão incluem: a) ter participado anteriormente da intervenção STM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Contar histórias através da música (STM)
Os participantes serão randomizados em dois (2) grupos: Storytelling Through Music (STM) e Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid) O grupo Storytelling Through Music (STM) participará do estudo por um total de 19 semanas, com 6 semanas de programa STM e 3 meses de acompanhamento.
|
Programa baseado em artes expressivas de 6 semanas
|
|
Experimental: Lista de espera / Contação de histórias por meio da música híbrida
Os participantes serão randomizados em dois (2) grupos: Storytelling Through Music (STM) e Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid) O grupo de controle da lista de espera (Storytelling Through Music-Hybrid) participará do estudo por um total de 13 semanas com 2 semanas de programa Storytelling Through Music-Hybrid e 11 semanas de acompanhamento.
|
Programa de audição de música de 2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de intervenção
Prazo: 6 semanas
|
O ponto final primário é a viabilidade usando a escala visual analógica Estatísticas descritivas serão usadas nas questões da escala visual analógica para análise da viabilidade.
Esta intervenção será considerada viável se 85% da intervenção for concluída e 60% considerá-la aceitável.
|
6 semanas
|
|
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 6 semanas
|
O endpoint primário adicional é a aceitabilidade usando dados qualitativos descritivos. As perguntas abertas levarão os participantes a fornecer informações sobre os resultados quantitativos e a aceitabilidade da intervenção. Esta intervenção será considerada viável se 85% da intervenção for concluída e 60% considerá-la aceitável. |
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoconsciência
Prazo: 6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
Escala de Auto-Reflexão e Insight; o intervalo é 12-72; pontuação mais alta significa melhor resultado.
|
6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
|
Estresse pós-traumático
Prazo: 6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
Impacto da Escala de Eventos-Revisada; intervalo é 0-88; menor pontuação é melhor resultado.
|
6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
|
Auto compaixão
Prazo: 6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
Escala de Autocompaixão; o intervalo é 26-130; maior pontuação é melhor resultado.
|
6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
|
Ansiedade
Prazo: 6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
Escala de Ansiedade PROMIS (forma abreviada 6); o intervalo é 5-30; menor pontuação é melhor resultado.
|
6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
|
Depressão
Prazo: 6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
Escala de Depressão PROMIS (forma abreviada 8); o intervalo é 8-40; menor pontuação é melhor resultado.
|
6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
|
Insônia
Prazo: 6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
Índice de Gravidade da Insônia; intervalo é 0-28; menor pontuação é melhor resultado
|
6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
|
Solidão
Prazo: 6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
Escala de Solidão da UCLA; intervalo é 0-60; menor pontuação é melhor resultado.
|
6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
|
Crescimento pós-traumático
Prazo: 6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
Índice de Crescimento Pós-Traumático; intervalo é 0-105; menor pontuação é melhor resultado.
|
6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
|
Qualidade de Vida Profissional
Prazo: 6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
Escala de Qualidade de Vida Profissional; 3 pontuações de subescala separadas = esgotamento (a faixa é de 10 a 50; pontuação mais baixa equivale a melhor resultado); Estresse traumático secundário (variação de 10 a 50; pontuação mais baixa equivale a melhor resultado); Satisfação da compaixão (variação de 10 a 50; pontuação mais alta equivale a melhor resultado).
|
6 semanas (ambos os grupos), 11 semanas (ambos os grupos), 19 semanas (somente grupo de intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Phillips, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-710
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .