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外傷性下肢切断患者における運動恐怖症と関連因子

下肢切断患者の運動恐怖症および運動恐怖症に関連する要因を調べた研究は限られています。 この研究の目的は、外傷性下肢切断患者の運動恐怖症のレベルを説明し、運動恐怖症と関連因子 (痛み、義足の満足度、転倒の恐れ、生活の質) との相関関係を分析することです。 この横断的研究には、外傷性下肢切断術を受けた 52 人の患者が含まれます。 運動恐怖症のレベルは、運動恐怖症のタンパスケール(TSK)で測定されます。 すべての患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で健全な肢の痛み、断端の痛み、腰痛、および義肢全体、ソケット システム、および義足の満足度の重症度を指摘します。 Falls Efficacy Scale-International (FES-I) は、さまざまな状況下での転倒効果の評価に使用されます。 生活の質 (QoL) は、ノッティンガム ヘルス プロファイル (NHP) で評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

運動恐怖症は、痛みを伴う損傷または再損傷に対する感受性から生じる、身体活動および運動に対する不合理で過度の衰弱させる恐れとして定義されます。 運動恐怖症は、慢性的な痛みを持つ人々の身体活動レベルの低下に関連していることが実証されました. その結果、座りがちな生活のリスクが高まります。 運動不足は、慢性的な痛みや心血管疾患などの健康問題のリスクを高めます。 運動恐怖症はまた、治療成績の悪さと関連しています。 運動恐怖症が運動プログラムを含むリハビリテーションプロセスに与える悪影響と、臨床過程におけるその重要性は、さまざまな疾患に関する研究で示されています。

下肢切断患者の運動恐怖症および運動恐怖症に関連する要因を調べた研究は限られています。 この研究の目的は、外傷性下肢切断患者の運動恐怖症のレベルを説明し、運動恐怖症と関連因子 (痛み、義足の満足度、転倒の恐れ、生活の質) との相関関係を分析することです。

彼の横断的研究には、外傷性下肢切断の 52 人の患者が含まれます。 運動恐怖症のレベルは、運動恐怖症のタンパスケール(TSK)で測定されます。 すべての患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で健全な肢の痛み、断端の痛み、腰痛、および義肢全体、ソケット システム、および義足の満足度の重症度を指摘します。 Falls Efficacy Scale-International (FES-I) は、さまざまな状況下での転倒効果の評価に使用されます。 生活の質 (QoL) は、ノッティンガム ヘルス プロファイル (NHP) で評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷性下肢切断患者

説明

包含基準:

  1. 18~65歳
  2. 切断後の時間 ≥ 6 ヶ月
  3. 足首レベルより上の片側または両側の切断
  4. プロテーゼの使用

除外基準:

  1. 上肢切断
  2. 切断以外の機能障害を引き起こす可能性のある筋骨格系または神経系の疾患の存在
  3. 神経学的欠損の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症のタンパスケール(TSK)
時間枠:研究完了まで、平均1ヶ月半
運動恐怖症のレベルは、運動恐怖症のタンパスケール(TSK)で測定されます。 アンケートには、4 段階のリッカート型スケール (1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) まで) を使用する 17 項目が含まれます。 39 以上のスコアは、高レベルの運動恐怖症を持つ人を区別するために使用されます。 トルコ語バージョンの TKS の有効性と信頼性が実証されました。
研究完了まで、平均1ヶ月半
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:研究完了まで、平均1ヶ月半
すべての患者は、Visua Analogue Scale (VAS; 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) まで) で健全な肢の痛み、断端の痛み、腰痛、および義足全体、ソケット システム、および義足の満足度の重症度を指摘します。 .
研究完了まで、平均1ヶ月半
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
時間枠:研究完了まで、平均1ヶ月半
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) は、さまざまな状況下での転倒効果の評価に使用されます。 FES-I は、4 段階 (1 (まったく恐れていない) から 4 (非常に恐れている)) で採点された 16 項目を含む自己報告アンケートです。 アンケートは、日常生活のさまざまな活動中の転倒に関連する懸念のレベルに関する情報を提供します。
研究完了まで、平均1ヶ月半
ノッティンガム ヘルス プロファイル (NHP)
時間枠:研究完了まで、平均1ヶ月半
生活の質 (QoL) は、ノッティンガム ヘルス プロファイル (NHP) で評価されます。 NHP は、身体活動、痛み、睡眠、疲労、社会的孤立、感情的反応を含む 6 つの異なるサブスケールに関する 38 の質問で構成されています。 NHP の各サブスケールは 0 から 100 の間でスコア付けされ、スコアが高いほど QoL が低下していることを示します。 NHP は、切断患者の健康関連の生活の質を測定するための信頼できる尺度であることが示されています。
研究完了まで、平均1ヶ月半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Merve Orucu Atar、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月21日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12 (Israel lung Association)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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