- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04775667
외상성 하지 절단 환자의 운동 공포증 및 관련 요인
연구 개요
상세 설명
Kinesiophobia는 고통스러운 부상이나 재 부상에 대한 감수성으로 인해 신체 활동 및 움직임에 대한 비합리적이고 과도하며 쇠약하게 만드는 두려움으로 정의됩니다. Kinesiophobia는 만성 통증이 있는 사람들의 낮은 수준의 신체 활동과 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 결과적으로 좌식 생활 방식의 위험이 증가합니다. 비활동은 만성 통증뿐만 아니라 심혈관 질환과 같은 다른 건강 문제의 위험을 증가시킵니다. Kinesiophobia는 또한 나쁜 치료 결과와 관련이 있습니다. 운동 프로그램을 포함한 재활 과정에 대한 운동 공포증의 부정적인 영향과 임상 과정에서의 중요성은 다양한 질병에 대한 연구에서 설명되었습니다.
하지 절단 환자의 운동 공포증 및 운동 공포증과 관련된 요인을 조사한 연구는 제한적입니다. 이 연구의 목적은 외상성 하지 절단 환자의 운동공포증 수준을 설명하고 운동공포증과 관련 요인(통증, 보철물의 만족도, 낙상에 대한 두려움, 삶의 질) 사이의 상관관계를 분석하는 것입니다.
그의 단면 연구에는 외상성 하지 절단 환자 52명이 포함될 것입니다. Kinesiophobia 수준은 Kinesiophobia (TSK)에 대한 Tampa Scale로 측정됩니다. 모든 환자는 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 건측 사지 통증, 절단단 통증, 요통 및 전반적인 의지, 소켓 시스템 및 의지 발 만족도의 중증도를 지적합니다. Falls Efficacy Scale-International (FES-I)은 다양한 상황에서 낙상의 효능을 평가하는 데 사용됩니다. 삶의 질(QoL)은 Nottingham 건강 프로필(NHP)로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
- 절단 후 시간 ≥ 6개월
- 발목 수준 위의 일방적 또는 양측 절단
- 보철물을 사용하여
제외 기준:
- 상지 절단
- 절단 이외의 기능 장애를 일으킬 수 있는 근골격계 또는 신경계 질환의 존재
- 신경학적 결손의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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Kinesiophobia 수준은 Kinesiophobia (TSK)에 대한 Tampa Scale로 측정됩니다.
설문지는 4점 리커트 유형 척도(1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지)를 사용하는 17개 항목으로 구성됩니다.
키네소포비아 수준이 높은 사람을 구별하기 위해 39점 이상의 점수가 사용됩니다.
TKS 터키 버전의 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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모든 환자는 Visua Analogue Scale(VAS; 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증))에 대한 사지 통증, 절단단 통증, 요통 및 전반적인 의지, 소켓 시스템 및 의지 발 만족도의 중증도를 가리킵니다. .
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)은 다양한 상황에서 낙상의 효능을 평가하는 데 사용됩니다.
FES-I는 4점 척도(1(전혀 두렵지 않음)에서 4(매우 두렵음))로 채점된 16개 항목을 포함하는 자가 보고형 설문지입니다.
설문지는 일상 생활의 16가지 다양한 활동 중 낙상과 관련된 우려 수준에 대한 정보를 제공합니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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노팅엄 건강 프로필(NHP)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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삶의 질(QoL)은 Nottingham 건강 프로필(NHP)로 평가됩니다.
NHP는 신체 활동, 통증, 수면, 피로, 사회적 고립 및 정서적 반응을 포함하는 6개의 하위 척도에 대한 38개의 질문으로 구성됩니다.
NHP의 각 하위 척도는 0에서 100 사이의 점수이며 점수가 높을수록 QoL이 감소함을 나타냅니다.
NHP는 절단 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 척도임이 밝혀졌습니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 12 (Israel lung Association)
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