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Kinésiophobie et facteurs associés chez les patients ayant subi une amputation traumatique des membres inférieurs

Il existe peu d'études examinant la kinésiophobie et les facteurs associés à la kinésophobie chez les patients amputés d'un membre inférieur. Le but de cette étude est d'illustrer le niveau de kinésiophobie chez les patients amputés traumatiques des membres inférieurs et d'analyser la corrélation entre la kinésiophobie et les facteurs associés (douleur, satisfaction de la prothèse, peur de la chute, qualité de vie). Cette étude transversale portera sur 52 patients ayant subi une amputation traumatique des membres inférieurs. Le niveau de kinésiophobie sera mesuré avec l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK). Tous les patients indiqueront la sévérité des douleurs des membres sains, des douleurs des membres résiduels, des lombalgies et la satisfaction globale de la prothèse, du système d'emboîture et du pied prothétique sur une échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) sera utilisée pour évaluer l'efficacité des chutes dans différentes circonstances. La qualité de vie (QoL) sera évaluée avec Nottingham Health Profile (NHP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La kinésiophobie est définie comme une peur déraisonnable, excessive et débilitante de l'activité physique et du mouvement résultant d'un sentiment de susceptibilité à une blessure douloureuse ou à une nouvelle blessure. Il a été démontré que la kinésiophobie était liée à des niveaux d'activité physique plus faibles chez les personnes souffrant de douleur chronique. En conséquence, il existe un risque accru de mode de vie sédentaire. L'inactivité augmente le risque de douleur chronique ainsi que d'autres problèmes de santé comme les maladies cardiovasculaires. La kinésiophobie est également liée à de mauvais résultats de traitement. Les effets négatifs de la kinésiophobie sur les processus de rééducation, y compris les programmes d'exercices et donc son importance dans l'évolution clinique ont été illustrés dans des études sur diverses maladies.

Il existe peu d'études examinant la kinésiophobie et les facteurs associés à la kinésophobie chez les patients amputés d'un membre inférieur. Le but de cette étude est d'illustrer le niveau de kinésiophobie chez les patients amputés traumatiques des membres inférieurs et d'analyser la corrélation entre la kinésiophobie et les facteurs associés (douleur, satisfaction de la prothèse, peur de la chute, qualité de vie).

son étude transversale portera sur 52 patients ayant subi une amputation traumatique des membres inférieurs. Le niveau de kinésiophobie sera mesuré avec l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK). Tous les patients indiqueront la sévérité des douleurs des membres sains, des douleurs des membres résiduels, des lombalgies et la satisfaction globale de la prothèse, du système d'emboîture et du pied prothétique sur une échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) sera utilisée pour évaluer l'efficacité des chutes dans différentes circonstances. La qualité de vie (QoL) sera évaluée avec Nottingham Health Profile (NHP).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une amputation traumatique des membres inférieurs

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-65 ans
  2. temps après amputation ≥ 6 mois
  3. amputation unilatérale ou bilatérale au-dessus du niveau de la cheville
  4. utiliser une prothèse

Critère d'exclusion:

  1. amputation du membre supérieur
  2. la présence d'une maladie musculo-squelettique ou neurologique pouvant entraîner une déficience fonctionnelle autre que l'amputation
  3. la présence d'un déficit neurologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
Le niveau de kinésiophobie sera mesuré avec l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK). Le questionnaire contient 17 items qui utilisent une échelle de type Likert en 4 points (de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord)). Un score de 39 ou plus sera utilisé afin de distinguer ceux qui ont un niveau élevé de kinésophobie. La validité et la fiabilité de la version turque de TKS ont été démontrées.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
Tous les patients indiqueront la gravité de la douleur des membres sains, des douleurs des membres résiduels, des lombalgies et la satisfaction globale de la prothèse, du système d'emboîture et du pied prothétique sur une échelle analogique Visua (EVA ; de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur)) .
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
L'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) sera utilisée pour évaluer l'efficacité des chutes dans différentes circonstances. Le FES-I est un questionnaire d'auto-évaluation, contenant 16 items notés sur une échelle de quatre points (de 1 (aucune peur) à 4 (très peur)). Le questionnaire fournit des informations sur le niveau de préoccupation associé aux chutes au cours de 16 activités diverses de la vie quotidienne.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
Profil de santé de Nottingham (PNS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
La qualité de vie (QoL) sera évaluée avec Nottingham Health Profile (NHP). La PSN se compose de 38 questions sur six sous-échelles différentes qui incluent l'activité physique, la douleur, le sommeil, la fatigue, l'isolement social et les réactions émotionnelles. Chaque sous-échelle de PSN est notée entre 0 et 100, et des scores plus élevés illustrent une diminution de la qualité de vie. Il a été démontré que le PSN est une échelle fiable pour mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les patients amputés.
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (RÉEL)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12 (Israel lung Association)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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