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Kinesiofobia e fattori associati nei pazienti con amputazione traumatica degli arti inferiori

Esistono studi limitati che esaminano la kinesiofobia e i fattori associati alla kinesofobia nei pazienti con amputazione degli arti inferiori. Lo scopo di questo studio è quello di illustrare il livello di kinesiofobia nei pazienti con amputazione traumatica degli arti inferiori e di analizzare la correlazione tra kinesiofobia e fattori associati (dolore, soddisfazione della protesi, paura di cadere, qualità della vita). Questo studio trasversale coinvolgerà 52 pazienti con amputazione traumatica degli arti inferiori. Il livello di kinesiofobia sarà misurato con la Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Tutti i pazienti indicheranno la gravità del dolore dell'arto sano, del dolore dell'arto residuo, della lombalgia e della protesi complessiva, del sistema di invasatura e della soddisfazione del piede protesico su una scala analogica visiva (VAS). La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) verrà utilizzata per la valutazione dell'efficacia delle cadute in diverse circostanze. La qualità della vita (QoL) sarà valutata con il Nottingham Health Profile (NHP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La kinesiofobia è definita come una paura irragionevole, eccessiva e debilitante dell'attività fisica e del movimento derivante da una sensazione di suscettibilità a lesioni dolorose o recidive. È stato dimostrato che la kinesiofobia è correlata a livelli più bassi di attività fisica nelle persone con dolore cronico. Di conseguenza, aumenta il rischio di uno stile di vita sedentario. L'inattività aumenta il rischio di dolore cronico e altri problemi di salute come le malattie cardiovascolari. La kinesiofobia è anche correlata a scarsi risultati del trattamento. Gli effetti negativi della kinesiofobia sui processi riabilitativi compresi i programmi di esercizio e quindi la sua importanza nel decorso clinico sono stati illustrati in studi su varie malattie.

Esistono studi limitati che esaminano la kinesiofobia e i fattori associati alla kinesofobia nei pazienti con amputazione degli arti inferiori. Lo scopo di questo studio è quello di illustrare il livello di kinesiofobia nei pazienti con amputazione traumatica degli arti inferiori e di analizzare la correlazione tra kinesiofobia e fattori associati (dolore, soddisfazione della protesi, paura di cadere, qualità della vita).

il suo studio trasversale coinvolgerà 52 pazienti con amputazione traumatica degli arti inferiori. Il livello di kinesiofobia sarà misurato con la Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Tutti i pazienti indicheranno la gravità del dolore dell'arto sano, del dolore dell'arto residuo, della lombalgia e della protesi complessiva, del sistema di invasatura e della soddisfazione del piede protesico su una scala analogica visiva (VAS). La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) verrà utilizzata per la valutazione dell'efficacia delle cadute in diverse circostanze. La qualità della vita (QoL) sarà valutata con il Nottingham Health Profile (NHP).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con amputazione traumatica degli arti inferiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età 18-65 anni
  2. tempo dopo l'amputazione ≥ 6 mesi
  3. amputazione unilaterale o bilaterale al di sopra del livello della caviglia
  4. utilizzando una protesi

Criteri di esclusione:

  1. amputazione degli arti superiori
  2. la presenza di malattie muscoloscheletriche o neurologiche che potrebbero causare danni funzionali diversi dall'amputazione
  3. la presenza di deficit neurologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Il livello di kinesiofobia sarà misurato con la Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Il questionario contiene 17 item che utilizzano una scala di tipo Likert a 4 punti (da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo)). Verrà utilizzato un punteggio di 39 o superiore per distinguere quelli con un alto livello di kinesofobia. La validità e l'affidabilità della versione turca di TKS è stata dimostrata.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Tutti i pazienti indicheranno la gravità del dolore dell'arto sano, del dolore dell'arto residuo, della lombalgia e della protesi complessiva, del sistema di invasatura e della soddisfazione del piede protesico su una scala analogica visiva (VAS; da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore)) .
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Scala di efficacia delle cadute-internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) verrà utilizzata per la valutazione dell'efficacia delle cadute in diverse circostanze. Il FES-I è un questionario self-report, contenente 16 item valutati su una scala a quattro punti (da 1 (nessuna paura) a 4 (molto pauroso)). Il questionario fornisce informazioni sul livello di preoccupazione associato alle cadute durante 16 diverse attività della vita quotidiana.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
Profilo sanitario di Nottingham (NHP)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
La qualità della vita (QoL) sarà valutata con il Nottingham Health Profile (NHP). NHP è composto da 38 domande su sei diverse sottoscale che includono attività fisica, dolore, sonno, affaticamento, isolamento sociale e reazioni emotive. Ogni sottoscala di NHP ha un punteggio compreso tra 0 e 100 e punteggi più alti illustrano una diminuzione della QoL. È stato dimostrato che NHP è una scala affidabile per misurare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con amputazione.
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12 (Israel lung Association)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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