- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04775667
Kinesiofobia e fattori associati nei pazienti con amputazione traumatica degli arti inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La kinesiofobia è definita come una paura irragionevole, eccessiva e debilitante dell'attività fisica e del movimento derivante da una sensazione di suscettibilità a lesioni dolorose o recidive. È stato dimostrato che la kinesiofobia è correlata a livelli più bassi di attività fisica nelle persone con dolore cronico. Di conseguenza, aumenta il rischio di uno stile di vita sedentario. L'inattività aumenta il rischio di dolore cronico e altri problemi di salute come le malattie cardiovascolari. La kinesiofobia è anche correlata a scarsi risultati del trattamento. Gli effetti negativi della kinesiofobia sui processi riabilitativi compresi i programmi di esercizio e quindi la sua importanza nel decorso clinico sono stati illustrati in studi su varie malattie.
Esistono studi limitati che esaminano la kinesiofobia e i fattori associati alla kinesofobia nei pazienti con amputazione degli arti inferiori. Lo scopo di questo studio è quello di illustrare il livello di kinesiofobia nei pazienti con amputazione traumatica degli arti inferiori e di analizzare la correlazione tra kinesiofobia e fattori associati (dolore, soddisfazione della protesi, paura di cadere, qualità della vita).
il suo studio trasversale coinvolgerà 52 pazienti con amputazione traumatica degli arti inferiori. Il livello di kinesiofobia sarà misurato con la Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Tutti i pazienti indicheranno la gravità del dolore dell'arto sano, del dolore dell'arto residuo, della lombalgia e della protesi complessiva, del sistema di invasatura e della soddisfazione del piede protesico su una scala analogica visiva (VAS). La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) verrà utilizzata per la valutazione dell'efficacia delle cadute in diverse circostanze. La qualità della vita (QoL) sarà valutata con il Nottingham Health Profile (NHP).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65 anni
- tempo dopo l'amputazione ≥ 6 mesi
- amputazione unilaterale o bilaterale al di sopra del livello della caviglia
- utilizzando una protesi
Criteri di esclusione:
- amputazione degli arti superiori
- la presenza di malattie muscoloscheletriche o neurologiche che potrebbero causare danni funzionali diversi dall'amputazione
- la presenza di deficit neurologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
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Il livello di kinesiofobia sarà misurato con la Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
Il questionario contiene 17 item che utilizzano una scala di tipo Likert a 4 punti (da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo)).
Verrà utilizzato un punteggio di 39 o superiore per distinguere quelli con un alto livello di kinesofobia.
La validità e l'affidabilità della versione turca di TKS è stata dimostrata.
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attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
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Tutti i pazienti indicheranno la gravità del dolore dell'arto sano, del dolore dell'arto residuo, della lombalgia e della protesi complessiva, del sistema di invasatura e della soddisfazione del piede protesico su una scala analogica visiva (VAS; da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore)) .
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attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
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Scala di efficacia delle cadute-internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
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La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) verrà utilizzata per la valutazione dell'efficacia delle cadute in diverse circostanze.
Il FES-I è un questionario self-report, contenente 16 item valutati su una scala a quattro punti (da 1 (nessuna paura) a 4 (molto pauroso)).
Il questionario fornisce informazioni sul livello di preoccupazione associato alle cadute durante 16 diverse attività della vita quotidiana.
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attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
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Profilo sanitario di Nottingham (NHP)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
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La qualità della vita (QoL) sarà valutata con il Nottingham Health Profile (NHP).
NHP è composto da 38 domande su sei diverse sottoscale che includono attività fisica, dolore, sonno, affaticamento, isolamento sociale e reazioni emotive.
Ogni sottoscala di NHP ha un punteggio compreso tra 0 e 100 e punteggi più alti illustrano una diminuzione della QoL.
È stato dimostrato che NHP è una scala affidabile per misurare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con amputazione.
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attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12 (Israel lung Association)
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