Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesiofobi och associerade faktorer hos patienter med traumatisk amputation av nedre extremiteter

Det finns begränsade studier som undersöker kinesiofobi och faktorer associerade med kinesofobi hos patienter med amputation av nedre extremiteter. Syftet med denna studie är att illustrera nivån av kinesiofobi hos patienter med traumatisk amputation av nedre extremiteter och att analysera sambandet mellan kinesiofobi och associerade faktorer (smärta, protestillfredsställelse, rädsla för fall, livskvalitet). Denna tvärsnittsstudie kommer att involvera 52 patienter med traumatisk amputation av nedre extremiteter. Nivån på kinesiofobi kommer att mätas med Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK). Alla patienter kommer att peka på svårighetsgraden av smärta i lemmar, kvarvarande lemsmärta, ländryggssmärta och den övergripande protesen, socket-systemet och fotprotesen på en Visual Analogue Scale (VAS). Falls Efficacy Scale-International (FES-I) kommer att användas för utvärdering av falleffekt under olika omständigheter. Livskvaliteten (QoL) kommer att bedömas med Nottingham Health Profile (NHP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kinesiofobi definieras som en orimlig, överdriven och försvagande rädsla för fysisk aktivitet och rörelse som är ett resultat av en känsla av mottaglighet för smärtsam skada eller återskada. Kinesiofobi visades vara relaterad till lägre nivåer av fysisk aktivitet hos personer med kronisk smärta. Som ett resultat finns det en ökad risk för stillasittande livsstil. Inaktivitet ökar risken för kronisk smärta samt andra hälsoproblem såsom hjärt- och kärlsjukdomar. Kinesiofobi är också relaterad till dåliga behandlingsresultat. Kinesiofobins negativa effekter på rehabiliteringsprocesser inklusive träningsprogram och därmed dess betydelse i det kliniska förloppet illustrerades i studier om olika sjukdomar.

Det finns begränsade studier som undersöker kinesiofobi och faktorer associerade med kinesofobi hos patienter med amputation av nedre extremiteter. Syftet med denna studie är att illustrera nivån av kinesiofobi hos patienter med traumatisk amputation av nedre extremiteter och att analysera sambandet mellan kinesiofobi och associerade faktorer (smärta, protestillfredsställelse, rädsla för fall, livskvalitet).

hans tvärsnittsstudie kommer att involvera 52 patienter med traumatisk amputation av nedre extremiteter. Nivån på kinesiofobi kommer att mätas med Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK). Alla patienter kommer att peka på svårighetsgraden av smärta i lemmar, kvarvarande lemsmärta, ländryggssmärta och den övergripande protesen, socket-systemet och fotprotesen på en Visual Analogue Scale (VAS). Falls Efficacy Scale-International (FES-I) kommer att användas för utvärdering av falleffekt under olika omständigheter. Livskvaliteten (QoL) kommer att bedömas med Nottingham Health Profile (NHP).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med traumatisk amputation av nedre extremiteter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. i åldern 18-65 år
  2. tid efter amputation ≥ 6 månader
  3. unilateral eller bilateral amputation över fotledsnivån
  4. med hjälp av en protes

Exklusions kriterier:

  1. amputation av övre extremiteter
  2. förekomsten av muskuloskeletal eller neurologisk sjukdom som kan orsaka funktionsnedsättning annat än amputation
  3. förekomsten av neurologiskt underskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
Nivån på kinesiofobi kommer att mätas med Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK). Enkäten innehåller 17 punkter som använder en 4-gradig Likert-skala (från 1 (håller inte med) till 4 (instämmer helt)). En poäng på 39 eller högre kommer att användas för att särskilja de med en hög nivå av kinesofobi. Giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av TKS har visats.
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
Alla patienter kommer att peka på svårighetsgraden av smärta i extremiteterna, kvarvarande smärta i extremiteterna, smärta i ländryggen och den övergripande protesen, socket-systemet och fotprotesen på en Visua Analogue Scale (VAS; från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta)) .
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) kommer att användas för utvärdering av falleffekt under olika omständigheter. FES-I är ett självrapporterande frågeformulär som innehåller 16 punkter som poängteras på en fyragradig skala (från 1 (ingen rädsla alls) till 4 (mycket rädd)). Enkäten ger information om graden av oro i samband med fall under 16 olika aktiviteter i det dagliga livet.
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
Livskvaliteten (QoL) kommer att bedömas med Nottingham Health Profile (NHP). NHP består av 38 frågor på sex olika underskalor som inkluderar fysisk aktivitet, smärta, sömn, trötthet, social isolering och känslomässiga reaktioner. Varje underskala av NHP bedöms mellan 0 och 100, och högre poäng illustrerar en minskning av QoL. Det har visat sig att NHP är en pålitlig skala för att mäta hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med amputation.
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12 (Israel lung Association)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera