Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiofobi og associerede faktorer hos patienter med traumatisk amputation af underekstremiteter

21. november 2021 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Der er begrænsede undersøgelser, der undersøger kinesiofobi og faktorer forbundet med kinesofobi hos patienter med amputation af underekstremiteterne. Formålet med denne undersøgelse er at illustrere niveauet af kinesiofobi hos patienter med traumatisk amputation af underekstremiteter og at analysere sammenhængen mellem kinesiofobi og associerede faktorer (smerte, protesetilfredshed, frygt for fald, livskvalitet). Dette tværsnitsstudie vil involvere 52 patienter med traumatisk amputation af underekstremiteterne. Kinesiofobi-niveauet vil blive målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). Alle patienter vil pege på sværhedsgraden af ​​lyde lemmersmerter, resterende lemmersmerter, lænderygsmerter og den overordnede protese, socket system og fodprotesetilfredshed på en Visual Analogue Scale (VAS). Falls Efficacy Scale-International (FES-I) vil blive brugt til evaluering af falds effektivitet under forskellige omstændigheder. Livskvaliteten (QoL) vil blive vurderet med Nottingham Health Profile (NHP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kinesiofobi defineres som en urimelig, overdreven og invaliderende frygt for fysisk aktivitet og bevægelse som følge af en følelse af modtagelighed for smertefuld skade eller genskade. Kinesiofobi blev påvist at være relateret til lavere niveauer af fysisk aktivitet hos mennesker med kroniske smerter. Som følge heraf er der en øget risiko for stillesiddende livsstil. Inaktivitet øger risikoen for kroniske smerter samt andre helbredsproblemer såsom hjerte-kar-sygdomme. Kinesiofobi er også relateret til dårlige behandlingsresultater. Kinesiofobiens negative effekter på rehabiliteringsprocesser inklusive træningsprogrammer og dermed dens betydning i det kliniske forløb blev illustreret i undersøgelser af forskellige sygdomme.

Der er begrænsede undersøgelser, der undersøger kinesiofobi og faktorer forbundet med kinesofobi hos patienter med amputation af underekstremiteterne. Formålet med denne undersøgelse er at illustrere niveauet af kinesiofobi hos patienter med traumatisk amputation af underekstremiteter og at analysere sammenhængen mellem kinesiofobi og associerede faktorer (smerte, protesetilfredshed, frygt for fald, livskvalitet).

hans tværsnitsstudie vil involvere 52 patienter med traumatisk amputation af underekstremiteterne. Kinesiofobi-niveauet vil blive målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). Alle patienter vil pege på sværhedsgraden af ​​lyde lemmersmerter, resterende lemmersmerter, lænderygsmerter og den overordnede protese, socket system og fodprotesetilfredshed på en Visual Analogue Scale (VAS). Falls Efficacy Scale-International (FES-I) vil blive brugt til evaluering af falds effektivitet under forskellige omstændigheder. Livskvaliteten (QoL) vil blive vurderet med Nottingham Health Profile (NHP).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med traumatisk amputation af underekstremiteter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18-65 år
  2. tid efter amputation ≥ 6 måneder
  3. unilateral eller bilateral amputation over ankelniveauet
  4. ved hjælp af en protese

Ekskluderingskriterier:

  1. amputation af øvre ekstremiteter
  2. tilstedeværelsen af ​​muskuloskeletal eller neurologisk sygdom, der kan forårsage anden funktionsnedsættelse end amputation
  3. tilstedeværelsen af ​​neurologisk underskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Kinesiofobi-niveauet vil blive målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). Spørgeskemaet indeholder 17 punkter, der bruger en 4-punkts Likert-skala (fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig)). En score på 39 eller derover vil blive brugt for at skelne dem med et højt niveau af kinesofobi. Gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af TKS er blevet demonstreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Alle patienter vil pege på sværhedsgraden af ​​sunde lemmersmerter, resterende lemmersmerter, lændesmerter og den overordnede tilfredsstillelse af protese, sokkelsystem og fodprotese på en Visua Analogue Scale (VAS; fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)) .
gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) vil blive brugt til evaluering af falds effektivitet under forskellige omstændigheder. FES-I er et selvrapporterende spørgeskema, der indeholder 16 punkter scoret på en fire-punkts skala (fra 1 (ingen frygt overhovedet) til 4 (meget bange)). Spørgeskemaet giver information om omfanget af bekymring i forbindelse med fald under 16 forskellige daglige aktiviteter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Livskvaliteten (QoL) vil blive vurderet med Nottingham Health Profile (NHP). NHP består af 38 spørgsmål på seks forskellige underskalaer, der omfatter fysisk aktivitet, smerter, søvn, træthed, social isolation og følelsesmæssige reaktioner. Hver underskala af NHP scores mellem 0 og 100, og højere score illustrerer et fald i QoL. Det har vist sig, at NHP er en pålidelig skala til måling af sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med amputation.
gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12 (Israel lung Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med spørgeskemaer til kliniske vurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner