- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04775667
Kinezyofobia i związane z nią czynniki u pacjentów z urazową amputacją kończyny dolnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kinezyofobię definiuje się jako nieuzasadniony, nadmierny i wyniszczający lęk przed aktywnością fizyczną i ruchem wynikający z poczucia podatności na bolesny uraz lub ponowny uraz. Wykazano, że kinezyofobia jest związana z niższym poziomem aktywności fizycznej u osób z przewlekłym bólem. W rezultacie istnieje zwiększone ryzyko siedzącego trybu życia. Bezczynność zwiększa ryzyko przewlekłego bólu, a także innych problemów zdrowotnych, takich jak choroby układu krążenia. Kinezyofobia jest również związana ze złymi wynikami leczenia. Negatywny wpływ kinezjofobii na procesy rehabilitacyjne, w tym programy ćwiczeń, a tym samym jej znaczenie w przebiegu klinicznym, został zilustrowany w badaniach dotyczących różnych schorzeń.
Istnieją ograniczone badania oceniające kinezofobię i czynniki związane z kinezofobią u pacjentów po amputacji kończyn dolnych. Celem pracy jest zobrazowanie poziomu kinezjofobii u pacjentów po urazowej amputacji kończyny dolnej oraz analiza korelacji między kinezjofobią a czynnikami towarzyszącymi (ból, zadowolenie z protezy, lęk przed upadkiem, jakość życia).
jego badanie przekrojowe obejmie 52 pacjentów z urazową amputacją kończyny dolnej. Poziom kinezjofobii będzie mierzony za pomocą Skali Tampa dla Kinezyofobii (TSK). Wszyscy pacjenci wskażą nasilenie bólu zdrowej kończyny, ból kikuta, ból krzyża oraz ogólne zadowolenie z protezy, systemu leja i stopy protetycznej na wizualnej skali analogowej (VAS). Do oceny skuteczności upadków w różnych okolicznościach zostanie wykorzystana Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I). Jakość życia (QoL) zostanie oceniona za pomocą Nottingham Health Profile (NHP).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat
- czas po amputacji ≥ 6 miesięcy
- jednostronna lub obustronna amputacja powyżej poziomu kostki
- za pomocą protezy
Kryteria wyłączenia:
- amputacja kończyny górnej
- obecność choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznej, która może spowodować upośledzenie czynnościowe inne niż amputacja
- obecność deficytu neurologicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
|
Poziom kinezjofobii będzie mierzony za pomocą Skali Tampa dla Kinezyofobii (TSK).
Kwestionariusz zawiera 17 pozycji, które wykorzystują 4-stopniową skalę typu Likerta (od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam)).
Wynik 39 lub wyższy zostanie użyty w celu odróżnienia osób z wysokim poziomem kinezofobii.
Wykazano ważność i rzetelność tureckiej wersji TKS.
|
do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
|
Wszyscy pacjenci wskażą nasilenie bólu zdrowej kończyny, ból kikuta, ból krzyża oraz ogólne zadowolenie z protezy, systemu leja i protezy stopy na wizualnej skali analogowej (VAS; od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból)) .
|
do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
|
|
Międzynarodowa skala skuteczności upadków (FES-I)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
|
Do oceny skuteczności upadków w różnych okolicznościach zostanie wykorzystana Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I).
Kwestionariusz FES-I jest kwestionariuszem samoopisowym, zawierającym 16 pozycji ocenianych na czterostopniowej skali (od 1 (brak jakiegokolwiek lęku) do 4 (bardzo lękliwy)).
Kwestionariusz dostarcza informacji o poziomie niepokoju związanego z upadkami podczas 16 różnych czynności życia codziennego.
|
do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
|
|
Profil zdrowotny Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
|
Jakość życia (QoL) zostanie oceniona za pomocą Nottingham Health Profile (NHP).
NHP składa się z 38 pytań w sześciu różnych podskalach, które obejmują aktywność fizyczną, ból, sen, zmęczenie, izolację społeczną i reakcje emocjonalne.
Każda podskala NHP jest punktowana od 0 do 100, a wyższe wyniki ilustrują spadek QoL.
Wykazano, że NHP jest wiarygodną skalą do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów po amputacji.
|
do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12 (Israel lung Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwestionariusze do ocen klinicznych
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronawirus | Ślina | Ładunek wirusowy | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Płyny do płukania ustArabia Saudyjska