Kinesiofobie en bijbehorende factoren bij patiënten met traumatische amputatie van de onderste ledematen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinesiofobie wordt gedefinieerd als een onredelijke, buitensporige en slopende angst voor fysieke activiteit en beweging als gevolg van een gevoel van gevoeligheid voor pijnlijk letsel of opnieuw letsel. Er is aangetoond dat kinesiofobie gerelateerd is aan lagere niveaus van fysieke activiteit bij mensen met chronische pijn. Als gevolg hiervan is er een verhoogd risico op een sedentaire levensstijl. Inactiviteit verhoogt het risico op chronische pijn en andere gezondheidsproblemen zoals hart- en vaatziekten. Kinesiofobie houdt ook verband met slechte behandelresultaten. De negatieve effecten van kinesiofobie op revalidatieprocessen, waaronder oefenprogramma's, en dus het belang ervan in het klinische beloop, werden geïllustreerd in onderzoeken naar verschillende ziekten.
Er zijn beperkte onderzoeken naar kinesiofobie en factoren die verband houden met kinesofobie bij patiënten met amputatie van de onderste ledematen. Het doel van deze studie is het illustreren van het niveau van kinesiofobie bij patiënten met een traumatische amputatie van de onderste ledematen en het analyseren van de correlatie tussen kinesiofobie en gerelateerde factoren (pijn, tevredenheid over de prothese, angst om te vallen, kwaliteit van leven).
zijn transversale studie zal betrekking hebben op 52 patiënten met een traumatische amputatie van de onderste ledematen. Het kinesiofobieniveau wordt gemeten met de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK). Alle patiënten zullen de ernst van pijn in de gezonde ledematen, pijn in de restledemaat, lage-rugpijn en de tevredenheid van de algehele prothese, het kokersysteem en de prothesevoet aangeven op een visueel analoge schaal (VAS). Falls Efficacy Scale-International (FES-I) zal worden gebruikt om de effectiviteit van vallen onder verschillende omstandigheden te evalueren. De kwaliteit van leven (QoL) wordt beoordeeld met het Nottingham Health Profile (NHP).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar
- tijd na amputatie ≥ 6 maanden
- unilaterale of bilaterale amputatie boven enkelniveau
- gebruik van een prothese
Uitsluitingscriteria:
- amputatie van de bovenste ledematen
- de aanwezigheid van musculoskeletale of neurologische aandoeningen die andere functionele beperkingen dan amputatie kunnen veroorzaken
- de aanwezigheid van een neurologisch tekort.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
Het kinesiofobieniveau wordt gemeten met de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK).
De vragenlijst bevat 17 items die gebruik maken van een 4-punts Likert-schaal (van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (zeer mee eens)).
Een score van 39 of hoger wordt gebruikt om degenen met een hoge mate van kinesofobie te onderscheiden.
De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van TKS is aangetoond.
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
Alle patiënten zullen de ernst van de pijn in de gezonde ledematen, de restledemaatpijn, de lage rugpijn en de algehele tevredenheid van de prothese, het kokersysteem en de prothesevoet aangeven op een Visua Analogue Scale (VAS; van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn)). .
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) zal worden gebruikt om de effectiviteit van vallen onder verschillende omstandigheden te evalueren.
De FES-I is een zelfrapportagevragenlijst met 16 items die gescoord worden op een vierpuntsschaal (van 1 (geen enkele angst) tot 4 (zeer angstig)).
De vragenlijst geeft informatie over de mate van bezorgdheid over vallen tijdens 16 verschillende activiteiten van het dagelijks leven.
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel (NHP)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
De kwaliteit van leven (QoL) wordt beoordeeld met het Nottingham Health Profile (NHP).
NHP bestaat uit 38 vragen op zes verschillende subschalen, waaronder fysieke activiteit, pijn, slaap, vermoeidheid, sociaal isolement en emotionele reacties.
Elke subschaal van NHP wordt gescoord tussen 0 en 100, en hogere scores illustreren een afname van KvL.
Het is aangetoond dat NHP een betrouwbare schaal is voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met een amputatie.
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12 (Israel lung Association)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .