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外伤性下肢截肢患者的运动恐惧症及其相关因素

2021年11月21日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
对下肢截肢患者的运动恐惧症和运动恐惧症相关因素的研究有限。 本研究的目的是说明创伤性下肢截肢患者的运动恐惧症水平，并分析运动恐惧症与相关因素（疼痛、假肢满意度、跌倒恐惧、生活质量）之间的相关性。 这项横断面研究将涉及 52 名创伤性下肢截肢患者。 运动恐惧症水平将使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 进行测量。 所有患者都将在视觉模拟量表 (VAS) 上指出健全肢体疼痛、残肢疼痛、腰痛的严重程度以及整体假肢、承窝系统和假肢足部的满意度。 Falls Efficacy Scale-International (FES-I) 将用于评估不同情况下的跌倒疗效。 生活质量 (QoL) 将通过诺丁汉健康概况 (NHP) 进行评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

运动恐惧症被定义为对身体活动和运动的不合理、过度和使人虚弱的恐惧，这是由于对痛苦的伤害或再次受伤的敏感性而引起的。 运动恐惧症被证明与患有慢性疼痛的人身体活动水平较低有关。 因此，久坐不动的生活方式的风险增加。 缺乏运动会增加慢性疼痛以及心血管疾病等其他健康问题的风险。 运动恐惧症也与不良的治疗结果有关。 运动恐惧症对包括运动计划在内的康复过程的负面影响及其在临床过程中的重要性在对各种疾病的研究中得到了说明。

对下肢截肢患者的运动恐惧症和运动恐惧症相关因素的研究有限。 本研究的目的是说明创伤性下肢截肢患者的运动恐惧症水平，并分析运动恐惧症与相关因素（疼痛、假肢满意度、跌倒恐惧、生活质量）之间的相关性。

他的横断面研究将涉及 52 名创伤性下肢截肢患者。 运动恐惧症水平将使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 进行测量。 所有患者都将在视觉模拟量表 (VAS) 上指出健全肢体疼痛、残肢疼痛、腰痛的严重程度以及整体假肢、承窝系统和假肢足部的满意度。 Falls Efficacy Scale-International (FES-I) 将用于评估不同情况下的跌倒疗效。 生活质量 (QoL) 将通过诺丁汉健康概况 (NHP) 进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

创伤性下肢截肢患者

描述

纳入标准：

  1. 18-65岁
  2. 截肢后时间 ≥ 6 个月
  3. 脚踝水平以上的单侧或双侧截肢
  4. 使用假肢

排除标准：

  1. 上肢截肢
  2. 存在可能导致截肢以外的功能障碍的肌肉骨骼或神经系统疾病
  3. 神经功能缺损的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
运动恐惧症水平将使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 进行测量。 问卷包含 17 个项目，使用 4 点李克特式量表（从 1（非常不同意）到 4（非常同意））。 将使用 39 分或以上的分数来区分具有高水平运动恐惧症的人。 TKS 土耳其语版本的有效性和可靠性已得到证明。
通过学习完成，平均一个半月
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
所有患者都将在 Visua 模拟量表（VAS；从 0（无痛）到 10（最痛））上指出健全肢体疼痛、残肢痛、腰痛的严重程度以及整体假肢、接受腔系统和假肢足部满意度.
通过学习完成，平均一个半月
跌倒效能量表-国际 (FES-I)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) 将用于评估不同情况下的跌倒疗效。 FES-I 是一份自我报告问卷，包含 16 个项目，采用四分制评分（从 1（完全不害怕）到 4（非常害怕））。 该调查问卷提供了有关在 16 种不同的日常生活活动中跌倒的相关关注程度的信息。
通过学习完成，平均一个半月
诺丁汉健康概况 (NHP)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
生活质量 (QoL) 将通过诺丁汉健康概况 (NHP) 进行评估。 NHP 由 38 个问题组成，涉及六个不同的分量表，包括身体活动、疼痛、睡眠、疲劳、社交孤立和情绪反应。 NHP 的每个子量表的得分都在 0 到 100 之间，得分越高说明 QoL 越低。 已经表明，NHP 是衡量截肢患者健康相关生活质量的可靠量表。
通过学习完成，平均一个半月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Merve Orucu Atar、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月21日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 12 (Israel lung Association)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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