Kinesiofobia ja siihen liittyvät tekijät potilailla, joilla on traumaattinen alaraajan amputaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kinesiofobia määritellään kohtuuttomaksi, liialliseksi ja heikentäväksi fyysisen toiminnan ja liikkeen pelkoksi, joka johtuu tunteesta alttiudeksi kipeille vammoille tai uusiutuville vammoille. Kinesiofobian osoitettiin liittyvän kroonista kipua kärsivien ihmisten alhaisempaan fyysiseen aktiivisuuteen. Seurauksena on lisääntynyt istuvan elämäntavan riski. Liikkumattomuus lisää kroonisen kivun ja muiden terveysongelmien, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, riskiä. Kinesiofobia liittyy myös huonoihin hoitotuloksiin. Kinesiofobian kielteisiä vaikutuksia kuntoutusprosesseihin, mukaan lukien harjoitusohjelmiin, ja siten sen merkitystä kliinisen kulun kannalta havainnollistettiin eri sairauksia koskevissa tutkimuksissa.
On olemassa rajallisia tutkimuksia, joissa tutkitaan kinesiofobiaa ja kinesofobiaan liittyviä tekijöitä potilailla, joilla on alaraajan amputaatio. Tämän tutkimuksen tavoitteena on havainnollistaa kinesiofobian tasoa potilailla, joilla on traumaattinen alaraajan amputaatio ja analysoida kinesiofobian ja siihen liittyvien tekijöiden (kipu, proteeseihin tyytyväisyys, kaatumisen pelko, elämänlaatu) välistä korrelaatiota.
hänen poikkileikkaustutkimuksessaan on mukana 52 potilasta, joilla on traumaattinen alaraajan amputaatio. Kinesiofobian taso mitataan Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikolla. Kaikki potilaat osoittavat äänellisen raajakivun, jäännösraajakivun, alaselkäkivun ja proteesin, hylsyjärjestelmän ja proteesin jalan tyytyväisyyden vakavuuden Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Falls Efficacy Scale-International (FES-I) -mittaria käytetään putoamisen tehokkuuden arvioimiseen eri olosuhteissa. Elämänlaatua (QoL) arvioidaan Nottingham Health Profilen (NHP) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 18-65 vuotta
- aika amputaation jälkeen ≥ 6 kuukautta
- yksi- tai molemminpuolinen amputaatio nilkan yläpuolella
- käyttämällä proteesia
Poissulkemiskriteerit:
- yläraajan amputaatio
- tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisen sairauden esiintyminen, joka voi aiheuttaa muuta toiminnallista vajaatoimintaa kuin amputaatiota
- neurologisen puutteen esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Kinesiofobian taso mitataan Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikolla.
Kyselylomakkeessa on 17 kohtaa, jotka käyttävät 4-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa (yhdestä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä)).
Pisteitä 39 tai enemmän käytetään erottamaan ne, joilla on korkea kinesofobia.
TKS:n turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus on osoitettu.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Kaikki potilaat osoittavat äänellisen raajakivun, jäännösraajakivun, alaselkäkivun ja proteesin kokonaisuuden, hylsyjärjestelmän ja proteesin jalan tyytyväisyyden Visua Analogue -asteikolla (VAS; 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)) .
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) -mittaria käytetään putoamisen tehokkuuden arvioimiseen eri olosuhteissa.
FES-I on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 16 kohtaa, jotka on pisteytetty neljän pisteen asteikolla (yhdestä (ei mitään pelkoa) 4:ään (erittäin pelottava)).
Kysely antaa tietoa kaatumisten huolen tasosta 16 eri päivittäisen elämäntoimen aikana.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Elämänlaatua (QoL) arvioidaan Nottingham Health Profilen (NHP) avulla.
NHP koostuu 38 kysymyksestä kuudella eri ala-asteikolla, jotka sisältävät fyysisen aktiivisuuden, kivun, unen, väsymyksen, sosiaalisen eristäytymisen ja tunnereaktiot.
Jokainen NHP:n alaasteikko pisteytetään välillä 0-100, ja korkeammat pisteet kuvaavat QoL:n laskua.
On osoitettu, että NHP on luotettava asteikko amputaatiopotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 (Israel lung Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .