Kineziofóbia és kapcsolódó tényezők traumás alsó végtag amputációban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kineziofóbiát úgy definiálják, mint a fizikai aktivitástól és mozgástól való indokolatlan, túlzott és legyengítő félelmet, amely a fájdalmas sérülésekre vagy újbóli sérülésekre való hajlamból fakad. Kimutatták, hogy a kineziofóbia összefüggésben áll a krónikus fájdalommal küzdő emberek alacsonyabb fizikai aktivitásával. Ennek eredményeként megnő a mozgásszegény életmód kockázata. Az inaktivitás növeli a krónikus fájdalom, valamint más egészségügyi problémák, például a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A kineziofóbia a rossz kezelési eredményekkel is összefügg. A kineziofóbia negatív hatásait a rehabilitációs folyamatokra, beleértve az edzésprogramokat, és ezáltal a klinikai lefolyásban betöltött jelentőségét, különböző betegségekre vonatkozó tanulmányok mutatták be.
Korlátozott számú tanulmány áll rendelkezésre a kineziofóbiára és a kineziofóbiával kapcsolatos tényezőkre az alsó végtag amputációján átesett betegeknél. A tanulmány célja a traumás alsó végtag amputáción átesett betegek kineziofóbia szintjének szemléltetése, valamint a kineziofóbia és a kapcsolódó tényezők (fájdalom, protézis elégedettség, eséstől való félelem, életminőség) közötti összefüggés elemzése.
keresztmetszeti vizsgálatában 52 traumás alsó végtag amputáción átesett beteg vesz részt. A kineziofóbia szintjét a Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) méri. Valamennyi beteg vizuális analóg skálán (VAS) jelzi az erős végtagfájdalmat, a maradék végtagfájdalmat, a deréktáji fájdalmat, valamint a teljes protézist, a foglalatrendszert és a lábprotézis elégedettségét. A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) az esések hatékonyságának értékelésére szolgál különböző körülmények között. Az életminőséget (QoL) a Nottingham Health Profile (NHP) segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- amputáció utáni idő ≥ 6 hónap
- egy- vagy kétoldali amputáció a bokaszint felett
- protézis segítségével
Kizárási kritériumok:
- felső végtag amputáció
- mozgásszervi vagy neurológiai betegség jelenléte, amely az amputáción kívül egyéb funkcionális károsodást is okozhat
- neurológiai hiány jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tampa skála kineziofóbiához (TSK)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
A kineziofóbia szintjét a Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) méri.
A kérdőív 17 tételt tartalmaz, amelyek egy 4 fokozatú Likert-féle skálát használnak (1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek)).
A magas szintű kinesofóbiában szenvedők megkülönböztetésére 39 vagy annál magasabb pontszámot kell használni.
A TKS török verziójának érvényessége és megbízhatósága bizonyított.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
Minden beteg vizuális analóg skálán (VAS; 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom)) jelzi a súlyos végtagfájdalmat, a maradék végtagfájdalmat, a deréktáji fájdalmat és a teljes protézist, az aljzatrendszert és a lábprotézissel való elégedettséget. .
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) az esések hatékonyságának értékelésére szolgál különböző körülmények között.
A FES-I egy önbeszámoló kérdőív, amely 16 elemet tartalmaz egy négyfokú skálán (1-től (semmiféle félelemtől) 4-ig (nagyon félek) értékelve.
A kérdőív a mindennapi élet 16 különböző tevékenysége során bekövetkező esések aggodalomra ad okot.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
|
Nottingham egészségügyi profil (NHP)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
Az életminőséget (QoL) a Nottingham Health Profile (NHP) segítségével értékelik.
Az NHP 38 kérdésből áll, hat különböző alskálán, amelyek magukban foglalják a fizikai aktivitást, a fájdalmat, az alvást, a fáradtságot, a társadalmi elszigeteltséget és az érzelmi reakciókat.
Az NHP minden alskáláját 0 és 100 között értékelik, és a magasabb pontszámok az életminőség csökkenését jelzik.
Kimutatták, hogy az NHP megbízható skála az amputáción átesett betegek egészséggel összefüggő életminőségének mérésére.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12 (Israel lung Association)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kérdőívek a klinikai értékeléshez
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Boston Children's Hospital; Benaroya Research InstituteBefejezveSARS-CoV-2 | Koronavírus-betegség 2019 (COVID-19)Egyesült Államok
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Brain & Behavior Research...BefejezveMajor depresszív zavar | Major depresszív zavar, visszatérő, nem meghatározott | Major depresszív zavar, egyetlen epizód, meghatározatlanBrazília
-
King Abdulaziz UniversityBefejezveCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronavírus | Nyál | Vírusterhelés | Polimeráz láncreakció | SzájöblítőkSzaud-Arábia