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Cinesiofobia e fatores associados em pacientes com amputação traumática de membros inferiores

21 de novembro de 2021 atualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Existem estudos limitados que examinam a cinesiofobia e os fatores associados à cinesofobia em pacientes com amputação de membros inferiores. O objetivo deste estudo é ilustrar o nível de cinesiofobia em pacientes com amputação traumática de membros inferiores e analisar a correlação entre cinesiofobia e fatores associados (dor, satisfação com a prótese, medo de cair, qualidade de vida). Este estudo transversal envolverá 52 pacientes com amputação traumática de membros inferiores. O nível de cinesiofobia será medido com a Escala de Tampa para cinesiofobia (TSK). Todos os pacientes irão apontar a gravidade da dor no membro sadio, dor no membro residual, dor lombar e prótese geral, sistema de soquete e satisfação do pé protético em uma Escala Visual Analógica (VAS). A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) será utilizada para avaliação da eficácia de quedas em diferentes circunstâncias. A qualidade de vida (QoL) será avaliada com Nottingham Health Profile (NHP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A cinesiofobia é definida como um medo irracional, excessivo e debilitante de atividade física e movimento resultante de um sentimento de suscetibilidade a lesões dolorosas ou novas lesões. Demonstrou-se que a cinesiofobia está relacionada a níveis mais baixos de atividade física em pessoas com dor crônica. Como resultado, há um risco aumentado de estilo de vida sedentário. A inatividade aumenta o risco de dor crônica, bem como outros problemas de saúde, como doenças cardiovasculares. A cinesiofobia também está relacionada a resultados ruins do tratamento. Os efeitos negativos da cinesiofobia nos processos de reabilitação, incluindo programas de exercícios e, portanto, sua importância no curso clínico, foram ilustrados em estudos sobre várias doenças.

Existem estudos limitados que examinam a cinesiofobia e os fatores associados à cinesofobia em pacientes com amputação de membros inferiores. O objetivo deste estudo é ilustrar o nível de cinesiofobia em pacientes com amputação traumática de membros inferiores e analisar a correlação entre cinesiofobia e fatores associados (dor, satisfação com a prótese, medo de cair, qualidade de vida).

este estudo transversal envolverá 52 pacientes com amputação traumática de membros inferiores. O nível de cinesiofobia será medido com a Escala de Tampa para cinesiofobia (TSK). Todos os pacientes irão apontar a gravidade da dor no membro sadio, dor no membro residual, dor lombar e prótese geral, sistema de soquete e satisfação do pé protético em uma Escala Visual Analógica (VAS). A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) será utilizada para avaliação da eficácia de quedas em diferentes circunstâncias. A qualidade de vida (QoL) será avaliada com Nottingham Health Profile (NHP).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com amputação traumática de membros inferiores

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade 18-65 anos
  2. tempo após amputação ≥ 6 meses
  3. amputação unilateral ou bilateral acima do nível do tornozelo
  4. usando uma prótese

Critério de exclusão:

  1. amputação de membro superior
  2. a presença de doença musculoesquelética ou neurológica que possa causar comprometimento funcional além da amputação
  3. presença de déficit neurológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
O nível de cinesiofobia será medido com a Escala de Tampa para cinesiofobia (TSK). O questionário contém 17 itens que usam uma escala do tipo Likert de 4 pontos (de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente)). Uma pontuação de 39 ou mais será usada para distinguir aqueles com alto nível de cinesofobia. A validade e a confiabilidade da versão turca do TKS foram demonstradas.
até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
Todos os pacientes irão apontar a gravidade da dor no membro sadio, dor no membro residual, dor lombar e prótese geral, sistema de soquete e satisfação do pé protético em uma Escala Visua Analógica (VAS; de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)) .
até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
Escala de Eficácia de Quedas-Internacional (FES-I)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) será utilizada para avaliação da eficácia de quedas em diferentes circunstâncias. A FES-I é um questionário de autorrelato, contendo 16 itens pontuados em uma escala de quatro pontos (de 1 (nenhum medo) a 4 (muito medo)). O questionário fornece informações sobre o nível de preocupação associado a quedas durante 16 várias atividades da vida diária.
até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
Perfil de saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
A qualidade de vida (QoL) será avaliada com Nottingham Health Profile (NHP). O NHP consiste em 38 questões em seis diferentes subescalas que incluem atividade física, dor, sono, fadiga, isolamento social e reações emocionais. Cada subescala de NHP é pontuada entre 0 e 100, e pontuações mais altas ilustram uma diminuição na qualidade de vida. Foi demonstrado que o NHP é uma escala confiável para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com amputação.
até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12 (Israel lung Association)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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