- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04775667
Cinesiofobia e fatores associados em pacientes com amputação traumática de membros inferiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cinesiofobia é definida como um medo irracional, excessivo e debilitante de atividade física e movimento resultante de um sentimento de suscetibilidade a lesões dolorosas ou novas lesões. Demonstrou-se que a cinesiofobia está relacionada a níveis mais baixos de atividade física em pessoas com dor crônica. Como resultado, há um risco aumentado de estilo de vida sedentário. A inatividade aumenta o risco de dor crônica, bem como outros problemas de saúde, como doenças cardiovasculares. A cinesiofobia também está relacionada a resultados ruins do tratamento. Os efeitos negativos da cinesiofobia nos processos de reabilitação, incluindo programas de exercícios e, portanto, sua importância no curso clínico, foram ilustrados em estudos sobre várias doenças.
Existem estudos limitados que examinam a cinesiofobia e os fatores associados à cinesofobia em pacientes com amputação de membros inferiores. O objetivo deste estudo é ilustrar o nível de cinesiofobia em pacientes com amputação traumática de membros inferiores e analisar a correlação entre cinesiofobia e fatores associados (dor, satisfação com a prótese, medo de cair, qualidade de vida).
este estudo transversal envolverá 52 pacientes com amputação traumática de membros inferiores. O nível de cinesiofobia será medido com a Escala de Tampa para cinesiofobia (TSK). Todos os pacientes irão apontar a gravidade da dor no membro sadio, dor no membro residual, dor lombar e prótese geral, sistema de soquete e satisfação do pé protético em uma Escala Visual Analógica (VAS). A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) será utilizada para avaliação da eficácia de quedas em diferentes circunstâncias. A qualidade de vida (QoL) será avaliada com Nottingham Health Profile (NHP).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos
- tempo após amputação ≥ 6 meses
- amputação unilateral ou bilateral acima do nível do tornozelo
- usando uma prótese
Critério de exclusão:
- amputação de membro superior
- a presença de doença musculoesquelética ou neurológica que possa causar comprometimento funcional além da amputação
- presença de déficit neurológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
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O nível de cinesiofobia será medido com a Escala de Tampa para cinesiofobia (TSK).
O questionário contém 17 itens que usam uma escala do tipo Likert de 4 pontos (de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente)).
Uma pontuação de 39 ou mais será usada para distinguir aqueles com alto nível de cinesofobia.
A validade e a confiabilidade da versão turca do TKS foram demonstradas.
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até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
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Todos os pacientes irão apontar a gravidade da dor no membro sadio, dor no membro residual, dor lombar e prótese geral, sistema de soquete e satisfação do pé protético em uma Escala Visua Analógica (VAS; de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)) .
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até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
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Escala de Eficácia de Quedas-Internacional (FES-I)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
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A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) será utilizada para avaliação da eficácia de quedas em diferentes circunstâncias.
A FES-I é um questionário de autorrelato, contendo 16 itens pontuados em uma escala de quatro pontos (de 1 (nenhum medo) a 4 (muito medo)).
O questionário fornece informações sobre o nível de preocupação associado a quedas durante 16 várias atividades da vida diária.
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até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
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Perfil de saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
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A qualidade de vida (QoL) será avaliada com Nottingham Health Profile (NHP).
O NHP consiste em 38 questões em seis diferentes subescalas que incluem atividade física, dor, sono, fadiga, isolamento social e reações emocionais.
Cada subescala de NHP é pontuada entre 0 e 100, e pontuações mais altas ilustram uma diminuição na qualidade de vida.
Foi demonstrado que o NHP é uma escala confiável para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com amputação.
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até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12 (Israel lung Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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