Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesiofobi og assosierte faktorer hos pasienter med traumatisk amputasjon av nedre ekstremiteter

Det er begrensede studier som undersøker kinesiofobi og faktorer assosiert med kinesofobi hos pasienter med amputasjon av underekstremiteter. Målet med denne studien er å illustrere nivået av kinesiofobi hos pasienter med traumatisk amputasjon av underekstremiteter og å analysere sammenhengen mellom kinesiofobi og assosierte faktorer (smerte, protesetilfredshet, frykt for fall, livskvalitet). Denne tverrsnittsstudien vil involvere 52 pasienter med traumatisk amputasjon av underekstremiteter. Nivået på kinesiofobi vil bli målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). Alle pasienter vil peke på alvorlighetsgraden av smerte i ekstremiteter, gjenværende smerter i ekstremiteter, smerter i korsryggen og den generelle tilfredsstillelse av protese, socket system og fotprotese på en visuell analog skala (VAS). Falls Efficacy Scale-International (FES-I) vil bli brukt for evaluering av falleffektivitet under ulike omstendigheter. Livskvaliteten (QoL) vil bli vurdert med Nottingham Health Profile (NHP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kinesiofobi er definert som en urimelig, overdreven og svekkende frykt for fysisk aktivitet og bevegelse som følge av en følelse av mottakelighet for smertefull skade eller ny skade. Kinesiofobi ble vist å være relatert til lavere nivåer av fysisk aktivitet hos personer med kroniske smerter. Som et resultat er det økt risiko for stillesittende livsstil. Inaktivitet øker risikoen for kroniske smerter samt andre helseproblemer som hjerte- og karsykdommer. Kinesiofobi er også relatert til dårlige behandlingsresultater. De negative effektene av kinesiofobi på rehabiliteringsprosesser inkludert treningsprogrammer og dermed dens betydning i det kliniske forløpet ble illustrert i studier på ulike sykdommer.

Det er begrensede studier som undersøker kinesiofobi og faktorer assosiert med kinesofobi hos pasienter med amputasjon av underekstremiteter. Målet med denne studien er å illustrere nivået av kinesiofobi hos pasienter med traumatisk amputasjon av underekstremiteter og å analysere sammenhengen mellom kinesiofobi og assosierte faktorer (smerte, protesetilfredshet, frykt for fall, livskvalitet).

tverrsnittsstudien hans vil involvere 52 pasienter med traumatisk amputasjon av underekstremiteter. Nivået på kinesiofobi vil bli målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). Alle pasienter vil peke på alvorlighetsgraden av smerte i ekstremiteter, gjenværende smerter i ekstremiteter, smerter i korsryggen og den generelle tilfredsstillelse av protese, socket system og fotprotese på en visuell analog skala (VAS). Falls Efficacy Scale-International (FES-I) vil bli brukt for evaluering av falleffektivitet under ulike omstendigheter. Livskvaliteten (QoL) vil bli vurdert med Nottingham Health Profile (NHP).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med traumatisk amputasjon av underekstremiteter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 18-65 år
  2. tid etter amputasjon ≥ 6 måneder
  3. unilateral eller bilateral amputasjon over ankelnivå
  4. ved hjelp av en protese

Ekskluderingskriterier:

  1. amputasjon av øvre ekstremiteter
  2. tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsykdommer eller nevrologiske sykdommer som kan forårsake funksjonssvikt annet enn amputasjon
  3. tilstedeværelsen av nevrologisk underskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
Nivået på kinesiofobi vil bli målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). Spørreskjemaet inneholder 17 elementer som bruker en 4-punkts Likert-skala (fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig)). En poengsum på 39 eller høyere vil bli brukt for å skille de med et høyt nivå av kinesofobi. Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av TKS har blitt demonstrert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
Alle pasienter vil peke på alvorlighetsgraden av smerte i ekstremiteter, gjenværende smerter i lemmer, smerter i korsryggen og den generelle tilfredsstillelse av protese, sokkelsystem og fotprotese på en Visua Analogue Scale (VAS; fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte)) .
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) vil bli brukt for evaluering av falleffektivitet under ulike omstendigheter. FES-I er et selvrapporterende spørreskjema, som inneholder 16 elementer scoret på en firepunkts skala (fra 1 (ingen frykt overhodet) til 4 (veldig redd)). Spørreskjemaet gir informasjon om graden av bekymring knyttet til fall under 16 ulike aktiviteter i dagliglivet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
Livskvaliteten (QoL) vil bli vurdert med Nottingham Health Profile (NHP). NHP består av 38 spørsmål på seks ulike underskalaer som inkluderer fysisk aktivitet, smerte, søvn, tretthet, sosial isolasjon og emosjonelle reaksjoner. Hver underskala av NHP skåres mellom 0 og 100, og høyere skår illustrerer en reduksjon i QoL. Det er vist at NHP er en pålitelig skala for å måle helserelatert livskvalitet hos pasienter med amputasjon.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12 (Israel lung Association)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere