Кинезиофобия и сопутствующие факторы у пациентов с травматической ампутацией нижних конечностей
Обзор исследования
Подробное описание
Кинезиофобия определяется как необоснованный, чрезмерный и изнурительный страх перед физической активностью и движением, возникающий в результате ощущения восприимчивости к болезненной травме или повторной травме. Было показано, что кинезиофобия связана с более низким уровнем физической активности у людей с хронической болью. В результате повышается риск малоподвижного образа жизни. Бездействие увеличивает риск хронической боли, а также других проблем со здоровьем, таких как сердечно-сосудистые заболевания. Кинезиофобия также связана с плохими результатами лечения. Негативное влияние кинезиофобии на реабилитационные процессы, включая программы упражнений, и, следовательно, ее значение в клиническом течении были проиллюстрированы в исследованиях различных заболеваний.
Существует ограниченное количество исследований, изучающих кинезиофобию и факторы, связанные с кинезофобией у пациентов с ампутацией нижних конечностей. Цель настоящего исследования — проиллюстрировать уровень кинезиофобии у пациентов с травматической ампутацией нижних конечностей и проанализировать взаимосвязь между кинезиофобией и сопутствующими факторами (боль, удовлетворенность протезом, страх падения, качество жизни).
в его поперечном исследовании будут участвовать 52 пациента с травматической ампутацией нижних конечностей. Уровень кинезиофобии будет измеряться по шкале Тампа для кинезиофобии (TSK). Все пациенты будут указывать тяжесть здоровой боли в конечности, боли в остаточной конечности, боли в пояснице и общей удовлетворенности протезом, системой гильз и протезом стопы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Международная шкала эффективности падений (FES-I) будет использоваться для оценки эффективности падений при различных обстоятельствах. Качество жизни (QoL) будет оцениваться с помощью Nottingham Health Profile (NHP).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-65 лет
- время после ампутации ≥ 6 месяцев
- односторонняя или двусторонняя ампутация выше уровня лодыжки
- с помощью протеза
Критерий исключения:
- ампутация верхней конечности
- наличие скелетно-мышечного или неврологического заболевания, которое может вызвать функциональные нарушения, кроме ампутации
- наличие неврологического дефицита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полтора месяца
|
Уровень кинезиофобии будет измеряться по шкале Тампа для кинезиофобии (TSK).
Анкета содержит 17 пунктов, в которых используется 4-балльная шкала типа Лайкерта (от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен)).
Оценка 39 или выше будет использоваться для того, чтобы отличить людей с высоким уровнем кинезофобии.
Была продемонстрирована валидность и надежность турецкой версии TKS.
|
через завершение обучения, в среднем полтора месяца
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полтора месяца
|
Все пациенты будут указывать тяжесть здоровой боли в конечности, боли в остаточной конечности, боли в пояснице и общей удовлетворенности протезом, системой суставов и протезом стопы по аналоговой шкале Visua (ВАШ; от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль)) .
|
через завершение обучения, в среднем полтора месяца
|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полтора месяца
|
Международная шкала эффективности падений (FES-I) будет использоваться для оценки эффективности падений при различных обстоятельствах.
FES-I представляет собой анкету для самоотчета, содержащую 16 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале (от 1 (вообще никакого страха) до 4 (очень боязливо)).
Анкета предоставляет информацию об уровне беспокойства, связанного с падениями во время 16 различных видов повседневной деятельности.
|
через завершение обучения, в среднем полтора месяца
|
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полтора месяца
|
Качество жизни (QoL) будет оцениваться с помощью Nottingham Health Profile (NHP).
NHP состоит из 38 вопросов по шести различным подшкалам, которые включают физическую активность, боль, сон, усталость, социальную изоляцию и эмоциональные реакции.
Каждая подшкала NHP оценивается от 0 до 100, а более высокие баллы иллюстрируют снижение качества жизни.
Было показано, что NHP является надежной шкалой для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с ампутацией.
|
через завершение обучения, в среднем полтора месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12 (Israel lung Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .