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Kinesiofobia y factores asociados en pacientes con amputación traumática de extremidades inferiores

21 de noviembre de 2021 actualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Hay estudios limitados que examinan la kinesiofobia y los factores asociados con la kinesiofobia en pacientes con amputación de miembros inferiores. El objetivo de este estudio es ilustrar el nivel de kinesiofobia en pacientes con amputación traumática de extremidades inferiores y analizar la correlación entre la kinesiofobia y los factores asociados (dolor, satisfacción de la prótesis, miedo a la caída, calidad de vida). Este estudio transversal involucrará a 52 pacientes con amputación traumática de las extremidades inferiores. El nivel de kinesiofobia se medirá con la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK). Todos los pacientes señalarán la gravedad del dolor del miembro sano, el dolor del miembro residual, el dolor lumbar y la prótesis general, el sistema de encaje y la satisfacción del pie protésico en una escala analógica visual (VAS). Se utilizará la Falls Efficacy Scale-International (FES-I) para evaluar la eficacia de las caídas en diferentes circunstancias. La calidad de vida (QoL) se evaluará con el perfil de salud de Nottingham (NHP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La kinesiofobia se define como un miedo irrazonable, excesivo y debilitante a la actividad física y al movimiento que resulta de un sentimiento de susceptibilidad a una lesión dolorosa o a una nueva lesión. Se demostró que la kinesiofobia está relacionada con niveles más bajos de actividad física en personas con dolor crónico. Como resultado, existe un mayor riesgo de sedentarismo. La inactividad aumenta el riesgo de dolor crónico, así como de otros problemas de salud como las enfermedades cardiovasculares. La kinesiofobia también está relacionada con los malos resultados del tratamiento. Los efectos negativos de la kinesiofobia en los procesos de rehabilitación, incluidos los programas de ejercicio y, por lo tanto, su importancia en el curso clínico se ilustraron en estudios sobre diversas enfermedades.

Hay estudios limitados que examinan la kinesiofobia y los factores asociados con la kinesiofobia en pacientes con amputación de miembros inferiores. El objetivo de este estudio es ilustrar el nivel de kinesiofobia en pacientes con amputación traumática de extremidades inferiores y analizar la correlación entre la kinesiofobia y los factores asociados (dolor, satisfacción de la prótesis, miedo a la caída, calidad de vida).

ste estudio transversal involucrará a 52 pacientes con amputación traumática de las extremidades inferiores. El nivel de kinesiofobia se medirá con la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK). Todos los pacientes señalarán la gravedad del dolor del miembro sano, el dolor del miembro residual, el dolor lumbar y la prótesis general, el sistema de encaje y la satisfacción del pie protésico en una escala analógica visual (VAS). Se utilizará la Falls Efficacy Scale-International (FES-I) para evaluar la eficacia de las caídas en diferentes circunstancias. La calidad de vida (QoL) se evaluará con el perfil de salud de Nottingham (NHP).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con amputación traumática de extremidades inferiores

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. de 18 a 65 años
  2. tiempo después de la amputación ≥ 6 meses
  3. amputación unilateral o bilateral por encima del nivel del tobillo
  4. utilizando una prótesis

Criterio de exclusión:

  1. amputación de la extremidad superior
  2. la presencia de enfermedad musculoesquelética o neurológica que podría causar un deterioro funcional distinto de la amputación
  3. la presencia de déficit neurológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
El nivel de kinesiofobia se medirá con la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK). El cuestionario consta de 17 ítems que utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos (desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo)). Se utilizará una puntuación de 39 o superior para distinguir a aquellos con un alto nivel de kinesofobia. Se ha demostrado la validez y fiabilidad de la versión turca de TKS.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
Todos los pacientes indicarán la gravedad del dolor del miembro sano, el dolor del miembro residual, el dolor lumbar y la prótesis general, el sistema de encaje y la satisfacción del pie protésico en una escala analógica de Visua (VAS; de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor)) .
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
Escala de eficacia de caídas-Internacional (FES-I)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
Se utilizará la Falls Efficacy Scale-International (FES-I) para evaluar la eficacia de las caídas en diferentes circunstancias. El FES-I es un cuestionario de autoinforme que contiene 16 ítems puntuados en una escala de cuatro puntos (de 1 (ningún miedo en absoluto) a 4 (mucho miedo)). El cuestionario proporciona información sobre el nivel de preocupación asociado con las caídas durante 16 diversas actividades de la vida diaria.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
Perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
La calidad de vida (QoL) se evaluará con el perfil de salud de Nottingham (NHP). NHP consta de 38 preguntas en seis subescalas diferentes que incluyen actividad física, dolor, sueño, fatiga, aislamiento social y reacciones emocionales. Cada subescala de NHP se califica entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas ilustran una disminución en la CdV. Se ha demostrado que el NHP es una escala confiable para medir la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con amputación.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12 (Israel lung Association)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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