Kineziofobie a související faktory u pacientů s traumatickou amputací dolní končetiny
Přehled studie
Detailní popis
Kineziofobie je definována jako nepřiměřený, nadměrný a vysilující strach z fyzické aktivity a pohybu vyplývající z pocitu náchylnosti k bolestivému zranění nebo opětovnému zranění. Bylo prokázáno, že kineziofobie souvisí s nižší úrovní fyzické aktivity u lidí s chronickou bolestí. V důsledku toho se zvyšuje riziko sedavého způsobu života. Nečinnost zvyšuje riziko chronické bolesti i dalších zdravotních problémů, jako jsou kardiovaskulární onemocnění. Kineziofobie také souvisí se špatnými výsledky léčby. Negativní účinky kineziofobie na rehabilitační procesy včetně cvičebních programů a tím i její význam v klinickém průběhu byly ilustrovány studiemi různých onemocnění.
Existují omezené studie zkoumající kineziofobii a faktory spojené s kinezofobií u pacientů s amputací dolní končetiny. Cílem této studie je ilustrovat úroveň kineziofobie u pacientů s traumatickou amputací dolní končetiny a analyzovat korelaci mezi kineziofobií a přidruženými faktory (bolest, spokojenost s protézou, strach z pádu, kvalita života).
jeho průřezová studie bude zahrnovat 52 pacientů s traumatickou amputací dolní končetiny. Úroveň kinesiofobie bude měřena pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Všichni pacienti budou ukazovat závažnost zvukové bolesti končetin, zbytkové bolesti končetin, bolesti dolní části zad a spokojenosti celkové protézy, objímkového systému a protetické nohy na vizuální analogové škále (VAS). Falls Efficacy Scale-International (FES-I) bude použita pro hodnocení účinnosti pádů za různých okolností. Kvalita života (QoL) bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu (NHP).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-65 let
- doba po amputaci ≥ 6 měsíců
- jednostranná nebo oboustranná amputace nad úrovní kotníku
- pomocí protézy
Kritéria vyloučení:
- amputace horní končetiny
- přítomnost muskuloskeletálního nebo neurologického onemocnění, které by mohlo způsobit jiné funkční poškození než amputaci
- přítomnost neurologického deficitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Úroveň kinesiofobie bude měřena pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
Dotazník obsahuje 17 položek, které využívají 4bodovou škálu Likertova typu (od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím)).
Skóre 39 nebo vyšší bude použito k rozlišení osob s vysokou úrovní kinesofobie.
Platnost a spolehlivost turecké verze TKS byla prokázána.
|
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Všichni pacienti budou ukazovat závažnost zvukové bolesti končetin, zbytkové bolesti končetin, bolesti v kříži a spokojenosti celkové protézy, objímkového systému a protetického chodidla na Visua Analogue Scale (VAS; od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)) .
|
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) bude použita pro hodnocení účinnosti pádů za různých okolností.
FES-I je self-report dotazník obsahující 16 položek bodovaných na čtyřbodové škále (od 1 (žádný strach) do 4 (velmi strach)).
Dotazník poskytuje informace o míře obav spojených s pády během 16 různých činností každodenního života.
|
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Kvalita života (QoL) bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu (NHP).
NHP se skládá z 38 otázek v šesti různých subškálách, které zahrnují fyzickou aktivitu, bolest, spánek, únavu, sociální izolaci a emoční reakce.
Každá subškála NHP je hodnocena mezi 0 a 100 a vyšší skóre ilustruje pokles kvality života.
Bylo prokázáno, že NHP je spolehlivou stupnicí pro měření kvality života související se zdravím u pacientů s amputací.
|
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12 (Israel lung Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dotazníky pro klinická hodnocení
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNáborSledování rakovinySpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronavirus | Sliny | Virová zátěž | Polymerázová řetězová reakce | Ústní vodySaudská arábie