腎クレアチニンクリアランスが増強された重症患者におけるイオヘキソールクリアランス (GFR-ARC)
2026年2月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
腎クレアチニンクリアランスが増強された重症患者におけるイオヘキソール血漿クリアランスを使用した糸球体濾過率の評価
腎クレアチニンクリアランスが増加した重症患者におけるイオヘキソール血漿クリアランスを使用した糸球体濾過率の評価
調査の概要
詳細な説明
イオヘキソール血漿クリアランスによって測定される糸球体濾過率（GFR）とクレアチニンクリアランスによって測定される糸球体濾過率（GFR）を比較する、腎クリアランスが増強されたICU患者を対象とした単一施設研究。 主な目的は、イオヘキソール血漿クリアランス (参照方法として) と Bland-Altman 法を使用したクレアチニンクリアランスによって作成された GFR 推定値を比較することです。
二次的な目的は、イオヘキソール血漿クリアランスによって測定された GFR を、最も一般的に使用される腎クリアランス推定式 (Cockcroft and Gault、MDRD および CKD-EPI) で計算されたものと比較し、観察された差異の臨床的決定要因を評価し、細胞外容積の決定要因を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75010
- Lariboisière Hospital, Surgical ICU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ICU患者
- 24時間クレアチニンクリアランス >130ml/分/1.73m2
- 尿路カテーテル法
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 妊娠
- 組み入れ当日の造影剤注入によるCTスキャン
- 造影剤に対するアレルギーの記録
- 後見・保佐中の患者
- 「国家医療扶助」の恩恵を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腎クリアランスが増大した重症患者
推定腎クリアランスが130ml/分/1.73m2を超えるICU患者
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糸球体濾過率（曲線下面積）を計算するためのイオヘキソール（Omnipaque）5mlの静脈内注射。 イオヘキソールのクリアランスを測定するために、次の時点で血液サンプル (2 ml) と尿 (最低 2 ml) を採取します: 投与前、5 分後、および 1、2、3、4、5、6 時間後用量。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イオヘキソールクリアランス法により得られたGFR
時間枠：6時間
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イオヘキソール血漿クリアランスによって測定された GFR は、クレアチニンのクリアランスを測定することによって得られたものと、Bland and Altman 法によってその一致を評価します。
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6時間
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クレアチニンクリアランス法によるGFR
時間枠：6時間
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クレアチニン血漿クリアランスによって測定されるGFR
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cockroft-Gault式を使用して計算されたGFR
時間枠：6時間
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介入当日に測定された血清クレアチニンクリアランスとその日の患者の体重に基づくCockroft-Gault法を使用したGFRの推定、およびイオヘキソールクリアランスによって測定されたGFRとの一致
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6時間
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腎疾患における食事の修正 (MDRD) 式を使用して計算された GFR
時間枠：6時間
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介入日に測定された血清クレアチニンクリアランスとその日の患者の体重に基づくMDRD法によるGFRの推定、およびイオヘキソールクリアランスによって測定されたGFRとの一致
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6時間
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Chronic Kidney Disease - Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) の式を使用して計算された GFR
時間枠：6時間
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介入当日に測定された血清クレアチニンクリアランスとその日の患者の体重に基づくCKD-EPI法によるGFRの推定、およびイオヘキソールクリアランスによって測定されたGFRとの一致
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6時間
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血漿レベチラセタム投与
時間枠：6時間
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レベチラセタムの過少投与と治療失敗のリスクを検出する
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6時間
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血漿バンコマイシン投与
時間枠：6時間
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バンコマイシンの過少投与と治療失敗のリスクを検出する
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6時間
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血漿ピペラシリン投与
時間枠：6時間
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ピペラシリンの過少投与と治療失敗のリスクを検出する
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6時間
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血漿セフォタキシム投与
時間枠：6時間
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セフォタキシムの過少投与と治療失敗のリスクを検出する
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6時間
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血漿アミノグリコシド投与
時間枠：6時間
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アミノグリコシドの過少投与と治療失敗のリスクを検出する
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin G Chousterman, MD PhD、Lariboisière Hospital, APHP Nord
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月3日
一次修了 (実際)
2026年1月29日
研究の完了 (実際)
2026年1月29日
試験登録日
最初に提出
2020年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月8日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP190414
- 2019-A00654-53 (その他の識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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