肾肌酐清除率增强的危重患者的碘海醇清除率 (GFR-ARC)
2026年2月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
使用碘海醇血浆清除率评估肾小球滤过率增强肾肌酐清除率的危重患者
使用碘海醇血浆清除率评估肾肌酐清除率增加的危重患者的肾小球滤过率
研究概览
详细说明
在 ICU 患者中进行肾清除率增加的单中心研究，比较通过碘海醇血浆清除率测量的肾小球滤过率 (GFR) 与通过肌酐清除率测量的肾小球滤过率 (GFR)。 主要目的是比较通过碘海醇血浆清除率（作为参考方法）和使用 Bland-Altman 方法进行的肌酐清除率估算的 GFR。
次要目标是将通过碘海醇血浆清除率测量的 GFR 与使用最常用的肾脏清除率估算公式（Cockcroft 和 Gault、MDRD 和 CKD-EPI）计算的 GFR 进行比较，评估观察到的差异的临床决定因素并评估细胞外体积的决定因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、法国、75010
- Lariboisière Hospital, Surgical ICU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ICU病人
- 24 小时肌酐清除率 >130ml/min/1.73m2
- 导尿术
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 怀孕
- 纳入当天使用造影剂输注的 CT 扫描
- 有记录的造影剂过敏
- 受监护/监管的病人
- 享受“国家医疗救助”的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肾清除率增加的危重患者
估计肾脏清除率超过 130ml/min/1.73m2 的 ICU 患者
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静脉注射 5 ml 碘海醇 (Omnipaque) 以计算肾小球滤过率（曲线下面积）。 将在以下时间点收集血样 (2 ml) 和尿液 (最少 2 ml) 以确定碘海醇清除率：给药前、5 分钟和给药后 1、2、3、4、5、6 小时剂量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过碘海醇清除技术获得的 GFR
大体时间：6个小时
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通过碘海醇血浆清除率测量的 GFR，以评估其通过 Bland 和 Altman 方法与通过测量肌酐清除率获得的一致性。
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6个小时
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通过肌酐清除率技术获得的 GFR
大体时间：6个小时
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通过肌酐血浆清除率测量的 GFR
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Cockroft-Gault 方程计算 GFR
大体时间：6个小时
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基于干预当天测量的血清肌酐清除率和患者当天的体重，使用 Cockroft-Gault 方法估计 GFR，并与通过碘海醇清除率测量的 GFR 一致
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6个小时
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使用肾病饮食改良 (MDRD) 公式计算 GFR
大体时间：6个小时
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基于干预当天测量的血清肌酐清除率和患者当天的体重，使用 MDRD 方法估计 GFR，以及与碘海醇清除率测量的 GFR 的一致性
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6个小时
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使用慢性肾脏病-流行病学协作 (CKD-EPI) 方程计算 GFR
大体时间：6个小时
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基于干预当天测量的血清肌酐清除率和患者当日体重，使用CKD-EPI方法估计GFR，以及与碘海醇清除率测量的GFR的一致性
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6个小时
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血浆左乙拉西坦剂量
大体时间：6个小时
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检测左乙拉西坦剂量不足和治疗失败的风险
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6个小时
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血浆万古霉素给药
大体时间：6个小时
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检测万古霉素剂量不足和治疗失败的风险
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6个小时
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血浆哌拉西林给药
大体时间：6个小时
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检测哌拉西林剂量不足和治疗失败的风险
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6个小时
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血浆头孢噻肟给药
大体时间：6个小时
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检测 Cefotaxim 剂量不足和治疗失败的风险
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6个小时
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血浆氨基糖苷类给药
大体时间：6个小时
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检测氨基糖苷类药物剂量不足和治疗失败的风险
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin G Chousterman, MD PhD、Lariboisière Hospital, APHP Nord
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月3日
初级完成 (实际的)
2026年1月29日
研究完成 (实际的)
2026年1月29日
研究注册日期
首次提交
2020年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月8日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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