Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iohexol-clearance hos kritisk syge patienter med øget renal kreatininclearance (GFR-ARC)

8. februar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af glomerulær filtrationshastighed ved hjælp af Iohexol-plasmaclearance hos kritisk syge patienter med øget renal kreatininclearance

Evaluering af glomerulær filtrationshastighed ved hjælp af iohexol plasmaclearance hos kritisk syge patienter med forøget renal kreatininclearance

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltcenterundersøgelse i intensivafdelingspatienter med forøget nyreclearance, der sammenligner glomerulær filtrationshastighed (GFR) målt ved iohexol plasmaclearance med den målt ved kreatininclearance. Det primære formål er at sammenligne GFR-estimaterne lavet af iohexol plasmaclearance (som referencemetode) og kreatininclearance ved brug af Bland-Altman metoden.

Sekundært formål er at sammenligne GFR målt ved iohexol-plasmaclearance med den, der er beregnet med de mest almindeligt anvendte formler til estimering af nyreclearance (Cockcroft og Gault, MDRD og CKD-EPI), evaluere klinisk determinant for de observerede forskelle og evaluere determinanter for ekstracellulært volumen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75010
        • Lariboisière Hospital, Surgical ICU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU patient
  • 24 timers kreatininclearance >130ml/min/1,73m2
  • Urinkateterisering
  • Tilslutning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • CT-scanning med kontrastmiddelinfusion dagen for inklusion
  • Dokumenteret allergi over for kontrastmidler
  • Patient under værgemål / kuratorskab
  • Patient, der nyder godt af "State Medical Assistance"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kritisk syge patienter med øget renal clearance
ICU-patienter med estimeret renal clearance over 130ml/min/1,73m2
Medicin: Iohexol

Intravenøs injektion af 5 ml iohexol (Omnipaque) for at beregne den glomerulære filtrationshastighed (areal under kurven).

Blodprøver (2 ml) og urin (minimum 2 ml) skal udtages til bestemmelse af iohexol-clearance på følgende tidspunkter: før dosis, 5 minutter og 1, 2, 3, 4, 5, 6 timer efter dosis.

Andre navne:
  • Omnipaque

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GFR opnået ved iohexol-clearance-teknikken
Tidsramme: 6 timer
GFR målt ved iohexol-plasmaclearance for at evaluere dets overensstemmelse ved Bland og Altman-metoden med den, der opnås ved at måle clearance af kreatinin.
6 timer
GFR opnået ved kreatinin-clearance-teknikken
Tidsramme: 6 timer
GFR målt ved kreatinin plasmaclearance
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GFR beregnet ved hjælp af Cockroft-Gault-ligningen
Tidsramme: 6 timer
Estimering af GFR ved hjælp af Cockroft-Gault-metoden baseret på serum-kreatininclearance målt på interventionsdagen og patientens vægt på dagen, og overensstemmelsen med GFR målt ved iohexol-clearance
6 timer
GFR beregnet ved hjælp af formlen Modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD).
Tidsramme: 6 timer
Estimering af GFR ved hjælp af MDRD metode baseret på serum kreatininclearance målt på interventionsdagen og patientens vægt på dagen, og overensstemmelsen med GFR målt ved iohexol clearance
6 timer
GFR beregnet ved hjælp af Chronic Kidney Disease - Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligningen
Tidsramme: 6 timer
Estimering af GFR ved hjælp af CKD-EPI metode baseret på serum kreatininclearance målt på interventionsdagen og patientens vægt på dagen, og overensstemmelsen med GFR målt ved iohexol clearance
6 timer
Plasmatisk Levetiracetam dosering
Tidsramme: 6 timer
For at påvise underdosering og risiko for terapeutisk svigt af Levetiracetam
6 timer
Plasmatisk Vancomycin dosering
Tidsramme: 6 timer
For at påvise underdosering og risiko for terapeutisk svigt af Vancomycin
6 timer
Plasmatisk Piperacillin dosering
Tidsramme: 6 timer
For at påvise underdosering og risiko for terapeutisk svigt af Piperacillin
6 timer
Plasmatisk Cefotaxim dosering
Tidsramme: 6 timer
For at påvise underdosering og risiko for terapeutisk svigt af Cefotaxim
6 timer
Plasmatisk aminoglykosiddosering
Tidsramme: 6 timer
For at påvise underdosering og risiko for terapeutisk svigt af Aminoglycosid
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin G Chousterman, MD PhD, Lariboisière Hospital, APHP Nord

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190414
  • 2019-A00654-53 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iohexol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner