Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиренс йогексола у пациентов в критическом состоянии с повышенным почечным клиренсом креатинина (GFR-ARC)

8 февраля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Оценка скорости клубочковой фильтрации с использованием плазменного клиренса йогексола у пациентов в критическом состоянии с повышенным почечным клиренсом креатинина

Оценка скорости клубочковой фильтрации с использованием плазменного клиренса иогексола у пациентов в критическом состоянии с повышенным почечным клиренсом креатинина

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одноцентровое исследование у пациентов в ОИТ с повышенным почечным клиренсом, сравнивающее скорость клубочковой фильтрации (СКФ), измеренную по клиренсу йогексола из плазмы, и скорость, измеренную по клиренсу креатинина. Основная цель состоит в том, чтобы сравнить оценки СКФ, полученные с помощью плазменного клиренса иогексола (в качестве эталонного метода) и клиренса креатинина с использованием метода Бланда-Альтмана.

Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить СКФ, измеренную по плазменному клиренсу иогексола, с СКФ, рассчитанной с помощью наиболее часто используемых формул оценки почечного клиренса (Cockcroft and Gault, MDRD и CKD-EPI), оценить клиническую детерминанту наблюдаемых различий и оценить детерминанты внеклеточного объема.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75010
        • Lariboisière Hospital, Surgical ICU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациент интенсивной терапии
  • 24-часовой клиренс креатинина >130 мл/мин/1,73 м2
  • Катетеризация мочевого пузыря
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Беременность
  • КТ с инфузией контрастного вещества в день включения
  • Документированная аллергия на контрастные вещества
  • Пациент под опекой/попечительством
  • Пациент, пользующийся «Государственной медицинской помощью»

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты в критическом состоянии с повышенным почечным клиренсом
Пациенты ОИТ с расчетным почечным клиренсом более 130 мл/мин/1,73 м2
Лекарство: Йогексол

Внутривенное введение 5 мл йогексола (Омнипак) для расчета скорости клубочковой фильтрации (площадь под кривой).

Образцы крови (2 мл) и мочи (минимум 2 мл) должны быть собраны для определения клиренса йогексола в следующие моменты времени: до введения дозы, через 5 минут и через 1, 2, 3, 4, 5, 6 часов после приема. доза.

Другие имена:
  • Омнипак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СКФ, полученная методом клиренса иогексола
Временное ограничение: 6 часов
СКФ, измеренная по клиренсу йогексола из плазмы, для оценки ее соответствия по методу Бланда и Альтмана СКФ, полученной при измерении клиренса креатинина.
6 часов
СКФ, полученная методом определения клиренса креатинина
Временное ограничение: 6 часов
СКФ, измеренная по клиренсу креатинина в плазме
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СКФ рассчитывается по уравнению Кокрофта-Голта.
Временное ограничение: 6 часов
Оценка СКФ по методу Кокрофта-Голта на основе клиренса креатинина сыворотки, измеренного в день вмешательства, и дневной массы тела пациента, а также соответствие СКФ, измеренной по клиренсу иогексола
6 часов
СКФ рассчитывается по формуле «Модификация диеты при почечной недостаточности» (MDRD).
Временное ограничение: 6 часов
Оценка СКФ с использованием метода MDRD на основе клиренса креатинина сыворотки, измеренного в день вмешательства, и веса пациента в день, а также соответствие СКФ, измеренной по клиренсу иогексола
6 часов
СКФ рассчитывается с использованием уравнения хронической болезни почек - эпидемиологического сотрудничества (CKD-EPI)
Временное ограничение: 6 часов
Оценка СКФ методом CKD-EPI на основе клиренса креатинина сыворотки, измеренного в день вмешательства, и массы тела пациента в день, а также соответствие СКФ, измеренному по клиренсу иогексола
6 часов
Плазменная дозировка леветирацетама
Временное ограничение: 6 часов
Для выявления недостаточной дозы и риска терапевтической неудачи леветирацетама.
6 часов
Плазменная дозировка ванкомицина
Временное ограничение: 6 часов
Для выявления недостаточной дозы и риска терапевтической неудачи ванкомицина
6 часов
Плазменная дозировка пиперациллина
Временное ограничение: 6 часов
Для выявления недостаточной дозы и риска терапевтической неудачи пиперациллина.
6 часов
Плазменная дозировка Цефотаксима
Временное ограничение: 6 часов
Для выявления недостаточной дозы и риска терапевтической неудачи цефотаксима.
6 часов
Дозирование плазматических аминогликозидов
Временное ограничение: 6 часов
Для выявления недостаточной дозы и риска терапевтической неудачи аминогликозида
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin G Chousterman, MD PhD, Lariboisière Hospital, APHP Nord

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP190414
  • 2019-A00654-53 (Другой идентификатор: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться