Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clearance iohexolu u kriticky nemocných pacientů s augmentovanou renální clearance kreatininu (GFR-ARC)

8. února 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení rychlosti glomerulární filtrace pomocí plazmatické clearance iohexolu u kriticky nemocných pacientů s augmentovanou renální clearance kreatininu

Hodnocení rychlosti glomerulární filtrace pomocí plazmatické clearance iohexolu u kriticky nemocných pacientů se zvýšenou renální clearance kreatininu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednocentrová studie u pacientů na JIP se zvýšenou renální clearance porovnávající glomerulární filtraci (GFR) měřenou plazmatickou clearance iohexolu s clearance kreatininu. Primárním cílem je porovnat odhady GFR provedené plazmatickou clearance iohexolu (jako referenční metoda) a clearance kreatininu pomocí Bland-Altmanovy metody.

Sekundárním cílem je porovnat GFR měřenou plazmatickou clearance iohexolu s hodnotou vypočtenou pomocí nejběžněji používaných vzorců pro odhad renální clearance (Cockcroft a Gault, MDRD a CKD-EPI), vyhodnotit klinický determinant pozorovaných rozdílů a zhodnotit determinanty extracelulárního objemu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75010
        • Lariboisière Hospital, Surgical ICU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient JIP
  • Clearance kreatininu za 24 hodin >130 ml/min/1,73 m2
  • Močová katetrizace
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • CT vyšetření s infuzí kontrastní látky v den zařazení
  • Dokumentovaná alergie na kontrastní látky
  • Pacient v opatrovnictví / kurátorství
  • Pacient využívající „státní lékařskou pomoc“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kriticky nemocní pacienti se zvýšenou renální clearance
Pacienti na JIP s odhadovanou renální clearance nad 130 ml/min/1,73 m2
Lék: Iohexol

Intravenózní injekce 5 ml iohexolu (Omnipaque) pro výpočet rychlosti glomerulární filtrace (plocha pod křivkou).

Vzorky krve (2 ml) a moči (minimálně 2 ml) se odebírají pro stanovení clearance iohexolu v následujících časových bodech: před dávkou, 5 minut a 1, 2, 3, 4, 5, 6 hodin po dávka.

Ostatní jména:
  • Omnipaque

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GFR získaná technikou clearance iohexolu
Časové okno: 6 hodin
GFR měřená plazmatickou clearance iohexolu za účelem vyhodnocení její shody Blandovou a Altmanovou metodou s hodnotou získanou měřením clearance kreatininu.
6 hodin
GFR získaná technikou clearance kreatininu
Časové okno: 6 hodin
GFR měřená plazmatickou clearance kreatininu
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GFR vypočítaná pomocí Cockroft-Gaultovy rovnice
Časové okno: 6 hodin
Odhad GFR pomocí Cockroft-Gaultovy metody na základě clearance kreatininu v séru měřené v den zákroku a denní hmotnosti pacienta a shody s GFR měřenou clearance iohexolu
6 hodin
GFR vypočtená pomocí vzorce Modifikace diety při onemocnění ledvin (MDRD).
Časové okno: 6 hodin
Odhad GFR pomocí metody MDRD na základě clearance kreatininu v séru měřené v den zásahu a denní hmotnosti pacienta a shody s GFR měřenou clearance iohexolu
6 hodin
GFR vypočtená pomocí rovnice Chronické onemocnění ledvin - Epidemiologická spolupráce (CKD-EPI)
Časové okno: 6 hodin
Odhad GFR pomocí metody CKD-EPI na základě clearance kreatininu v séru měřené v den zákroku a denní hmotnosti pacienta a shody s GFR měřenou clearance iohexolu
6 hodin
Plazmatické dávkování levetiracetamu
Časové okno: 6 hodin
K detekci poddávkování a rizika terapeutického selhání levetiracetamu
6 hodin
Plazmatické dávkování vankomycinu
Časové okno: 6 hodin
K detekci poddávkování a rizika terapeutického selhání vankomycinu
6 hodin
Dávkování plazmatického piperacilinu
Časové okno: 6 hodin
K detekci poddávkování a rizika terapeutického selhání piperacilinu
6 hodin
Plazmatické dávkování cefotaximu
Časové okno: 6 hodin
K detekci poddávkování a rizika terapeutického selhání cefotaximu
6 hodin
Dávkování plazmatických aminoglykosidů
Časové okno: 6 hodin
K detekci poddávkování a rizika terapeutického selhání aminoglykosidu
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin G Chousterman, MD PhD, Lariboisière Hospital, APHP Nord

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190414
  • 2019-A00654-53 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Iohexol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit