Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iohexol-klaring bij ernstig zieke patiënten met verhoogde renale creatinineklaring (GFR-ARC)

8 februari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie van de glomerulaire filtratiesnelheid met behulp van Iohexol-plasmaklaring bij ernstig zieke patiënten met verhoogde renale creatinineklaring

Evaluatie van de glomerulaire filtratiesnelheid met behulp van iohexol-plasmaklaring bij ernstig zieke patiënten met verhoogde renale creatinineklaring

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Single-center studie bij IC-patiënten met verhoogde nierklaring waarbij de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) zoals gemeten aan de hand van iohexol-plasmaklaring werd vergeleken met die gemeten aan de hand van de creatinineklaring. Primaire doelstelling is het vergelijken van de GFR-schattingen gemaakt door iohexol-plasmaklaring (als referentiemethode) en creatinineklaring met behulp van de Bland-Altman-methode.

Secundaire doelstelling is het vergelijken van de GFR zoals gemeten door de plasmaklaring van iohexol met die berekend met de meest gebruikte formules voor het schatten van de nierklaring (Cockcroft en Gault, MDRD en CKD-EPI), het evalueren van de klinische determinant van de waargenomen verschillen en het evalueren van determinanten van het extracellulaire volume.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75010
        • Lariboisière Hospital, Surgical ICU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IC-patiënt
  • 24u Creatinineklaring >130ml/min/1.73m2
  • Katheterisatie van de urinewegen
  • Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • CT-scan met infusie van contrastmiddelen op de dag van opname
  • Gedocumenteerde allergie voor contrastmiddelen
  • Patiënt onder curatele / curatele
  • Patiënt die profiteert van de "State Medical Assistance"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kritiek zieke patiënten met verhoogde nierklaring
IC-patiënten met een geschatte nierklaring van meer dan 130 ml/min/1,73 m2
Geneesmiddel: Iohexol

Intraveneuze injectie van 5 ml iohexol (Omnipaque) om de glomerulaire filtratiesnelheid te berekenen (gebied onder de curve).

Er moeten bloedmonsters (2 ml) en urine (minimaal 2 ml) worden verzameld voor de bepaling van de iohexolklaring op de volgende tijdstippen: vóór de dosis, 5 minuten en 1, 2, 3, 4, 5, 6 uur erna. dosis.

Andere namen:
  • Omnipaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GFR verkregen door de iohexolklaringstechniek
Tijdsspanne: 6 uur
GFR zoals gemeten door iohexol-plasmaklaring om de concordantie, volgens de Bland en Altman-methode, te evalueren met die verkregen door meting van de creatinineklaring.
6 uur
GFR verkregen door de creatinineklaringstechniek
Tijdsspanne: 6 uur
GFR zoals gemeten door creatinine plasmaklaring
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GFR berekend met behulp van de Cockroft-Gault-vergelijking
Tijdsspanne: 6 uur
Schatting van de GFR met behulp van de Cockroft-Gault-methode op basis van de serumcreatinineklaring gemeten op de dag van de interventie en het gewicht van de patiënt op die dag, en de overeenstemming met de GFR gemeten door de iohexolklaring
6 uur
GFR berekend met behulp van de formule Wijziging van dieet bij nierziekte (MDRD).
Tijdsspanne: 6 uur
Schatting van de GFR met behulp van de MDRD-methode op basis van de serumcreatinineklaring gemeten op de dag van de interventie en het gewicht van de patiënt op die dag, en de overeenkomst met de GFR gemeten door de iohexolklaring
6 uur
GFR berekend met behulp van de Chronic Kidney Disease - Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-vergelijking
Tijdsspanne: 6 uur
Schatting van GFR met behulp van de CKD-EPI-methode op basis van de serumcreatinineklaring gemeten op de dag van de interventie en het gewicht van de patiënt op die dag, en de overeenstemming met de GFR gemeten door de iohexolklaring
6 uur
Plasmatische Levetiracetam-dosering
Tijdsspanne: 6 uur
Om onderdosering en risico op therapeutisch falen van Levetiracetam op te sporen
6 uur
Plasmatische Vancomycine-dosering
Tijdsspanne: 6 uur
Om onderdosering en risico op therapeutisch falen van Vancomycine op te sporen
6 uur
Plasmatische piperacilline-dosering
Tijdsspanne: 6 uur
Om onderdosering en risico op therapeutisch falen van piperacilline op te sporen
6 uur
Plasmatische Cefotaxim-dosering
Tijdsspanne: 6 uur
Om onderdosering en risico op therapeutisch falen van Cefotaxim op te sporen
6 uur
Plasmatische aminoglycoside dosering
Tijdsspanne: 6 uur
Om onderdosering en risico op therapeutisch falen van aminoglycoside op te sporen
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin G Chousterman, MD PhD, Lariboisière Hospital, APHP Nord

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP190414
  • 2019-A00654-53 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren