Iohexol-clearance fokozott vese-kreatinin-clearance-ű, súlyosan beteg betegeknél (GFR-ARC)
2026. február 8. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A glomeruláris szűrési sebesség értékelése a iohexol plazma clearance alkalmazásával fokozott vese kreatinin clearance-szel rendelkező, súlyosan beteg betegeknél
A glomeruláris filtrációs sebesség értékelése iohexol plazma clearance segítségével kritikus állapotú betegeknél, akiknél megnövekedett vese kreatinin clearance
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyközpontos vizsgálat fokozott vese-clearance-ú intenzív osztályos betegeken, összehasonlítva az iohexol plazma clearance-ével mért glomeruláris filtrációs rátát (GFR) a kreatinin-clearance által mért értékkel. Elsődleges cél az iohexol plazma clearance (mint referencia módszer) és a kreatinin clearance által készített GFR becslések összehasonlítása Bland-Altman módszerrel.
Másodlagos cél az iohexol plazma-clearance által mért GFR összehasonlítása a leggyakrabban használt vese-clearance becslési képletekkel (Cockcroft és Gault, MDRD és CKD-EPI), a megfigyelt különbségek klinikai determinánsainak és az extracelluláris térfogat meghatározóinak értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Franciaország, 75010
- Lariboisière Hospital, Surgical ICU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intenzív osztályos beteg
- 24 órás kreatinin-clearance >130 ml/perc/1,73 m2
- A vizelet katéterezése
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- CT-vizsgálat kontrasztanyag infúzióval a felvétel napján
- Dokumentált allergia kontrasztanyagokkal szemben
- Gondnokság/gondnokság alatt álló beteg
- „Állami orvosi segítségben” részesülő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Súlyos állapotú betegek fokozott vese clearance-szel
Intenzív osztályú betegek, akiknek a becsült vese clearance-e több mint 130 ml/perc/1,73 m2
|
5 ml iohexol (Omnipaque) intravénás injekciója a glomeruláris szűrési sebesség (görbe alatti terület) kiszámításához. Vérmintákat (2 ml) és vizeletet (minimum 2 ml) kell venni az iohexol-clearance meghatározásához a következő időpontokban: adagolás előtt, 5 perccel és 1, 2, 3, 4, 5, 6 órával azután dózis.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Iohexol clearance technikával kapott GFR
Időkeret: 6 óra
|
A GFR iohexol plazma clearance-ével mérve, hogy kiértékelje a Bland és Altman módszerrel való összhangját a kreatinin clearance mérésével kapott értékkel.
|
6 óra
|
|
A kreatinin-clearance technikával kapott GFR
Időkeret: 6 óra
|
GFR a kreatinin plazma clearance-ével mérve
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Cockroft-Gault egyenlet alapján számított GFR
Időkeret: 6 óra
|
A GFR becslése Cockroft-Gault módszerrel a beavatkozás napján mért szérum kreatinin-clearance és a beteg napi súlya, valamint az iohexol-clearance által mért GFR-rel való egyezés alapján.
|
6 óra
|
|
A GFR a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) képlet alapján számított
Időkeret: 6 óra
|
A GFR becslése MDRD módszerrel a beavatkozás napján mért szérum kreatinin-clearance és a beteg napi súlya, valamint az iohexol-clearance által mért GFR-rel való egyezés alapján.
|
6 óra
|
|
A krónikus vesebetegség – epidemiológiai együttműködés (CKD-EPI) egyenlettel számított GFR
Időkeret: 6 óra
|
A GFR becslése CKD-EPI módszerrel a beavatkozás napján mért szérum kreatinin-clearance és a beteg napi súlya, valamint az iohexol-clearance által mért GFR-rel való egyezés alapján.
|
6 óra
|
|
Plazmatikus Levetiracetam adagolás
Időkeret: 6 óra
|
A Levetiracetam aluladagolásának és a terápiás sikertelenség kockázatának kimutatása
|
6 óra
|
|
Plazmatikus vankomicin adagolás
Időkeret: 6 óra
|
A vancomycin aluladagolása és a terápiás sikertelenség kockázatának kimutatása
|
6 óra
|
|
Plazmatikus piperacillin adagolás
Időkeret: 6 óra
|
A piperacillin aluladagolása és a terápiás sikertelenség kockázatának kimutatása
|
6 óra
|
|
Plazmatikus Cefotaxim adagolás
Időkeret: 6 óra
|
A Cefotaxim aluladagolásának és a terápiás sikertelenség kockázatának kimutatása
|
6 óra
|
|
Plazmatikus aminoglikozid adagolás
Időkeret: 6 óra
|
Az aminoglikozid aluladagolás és a terápiás kudarc kockázatának kimutatása
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin G Chousterman, MD PhD, Lariboisière Hospital, APHP Nord
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP190414
- 2019-A00654-53 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .