Depuración de iohexol en pacientes en estado crítico con depuración de creatinina renal aumentada (GFR-ARC)
1 de enero de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluación de la tasa de filtración glomerular mediante el aclaramiento plasmático de iohexol en pacientes en estado crítico con aclaramiento de creatinina renal aumentado
Evaluación de la tasa de filtración glomerular mediante aclaramiento plasmático de iohexol en pacientes críticos con aclaramiento de creatinina renal aumentado
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de centro único en pacientes de la UCI con aclaramiento renal aumentado que compara la tasa de filtración glomerular (TFG) medida por el aclaramiento plasmático de iohexol con la medida por el aclaramiento de creatinina. El objetivo principal es comparar las estimaciones de TFG realizadas por el aclaramiento plasmático de iohexol (como método de referencia) y el aclaramiento de creatinina utilizando el método de Bland-Altman.
El objetivo secundario es comparar la TFG medida por el aclaramiento plasmático de iohexol con la calculada con las fórmulas de estimación del aclaramiento renal más utilizadas (Cockcroft y Gault, MDRD y CKD-EPI), evaluar el determinante clínico de las diferencias observadas y evaluar los determinantes del volumen extracelular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Magalie Collet, MD
- Número de teléfono: +33 (0)149958515
- Correo electrónico: magalie.collet@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Lariboisière Hospital, Surgical ICU
-
Contacto:
- Magalie Collet, MD
- Número de teléfono: +33 (0)149958515
- Correo electrónico: magalie.collet@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de UCI
- Aclaramiento de creatinina 24h >130ml/min/1,73m2
- Cateterismo urinario
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- TAC con infusión de medios de contraste el día de la inclusión
- Alergia documentada a los medios de contraste
- Paciente bajo tutela/curaduría
- Paciente beneficiario de la "Asistencia Médica del Estado"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes críticos con aclaramiento renal aumentado
Pacientes de UCI con aclaramiento renal estimado superior a 130 ml/min/1,73 m2
|
Inyección intravenosa de 5 ml de iohexol (Omnipaque) para calcular la tasa de filtración glomerular (área bajo la curva). Se deben recolectar muestras de sangre (2 ml) y orina (mínimo 2 ml) para la determinación del aclaramiento de iohexol en los siguientes momentos: antes de la dosis, 5 minutos y 1, 2, 3, 4, 5, 6 horas después dosis.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FG obtenido por la técnica de aclaramiento de iohexol
Periodo de tiempo: 6 horas
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FG medido por aclaramiento plasmático de iohexol para evaluar su concordancia, por el método de Bland y Altman, con el obtenido midiendo el aclaramiento de creatinina.
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6 horas
|
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FG obtenido por la técnica de aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: 6 horas
|
GFR medido por el aclaramiento plasmático de creatinina
|
6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GFR calculado usando la ecuación de Cockroft-Gault
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Estimación del FG mediante el método de Cockroft-Gault basado en el aclaramiento de creatinina sérica medido el día de la intervención y el peso del paciente ese día, y la concordancia con el FG medido por el aclaramiento de iohexol
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6 horas
|
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GFR calculado utilizando la fórmula Modificación de la dieta en la enfermedad renal (MDRD)
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Estimación del FG mediante el método MDRD basado en el aclaramiento de creatinina sérica medido el día de la intervención y el peso del paciente ese día, y la concordancia con el FG medido por el aclaramiento de iohexol
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6 horas
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GFR calculado usando la ecuación Chronic Kidney Disease - Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
Periodo de tiempo: 6 horas
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Estimación del FG mediante el método CKD-EPI basado en el aclaramiento de creatinina sérica medido el día de la intervención y el peso del paciente ese día, y la concordancia con el FG medido por el aclaramiento de iohexol
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6 horas
|
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Dosificación plasmática de levetiracetam
Periodo de tiempo: 6 horas
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Para detectar infradosificación y riesgo de fracaso terapéutico de levetiracetam
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6 horas
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Dosificación plasmática de vancomicina
Periodo de tiempo: 6 horas
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Para detectar infradosificación y riesgo de fracaso terapéutico de vancomicina
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6 horas
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Dosificación plasmática de piperacilina
Periodo de tiempo: 6 horas
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Para detectar infradosificación y riesgo de fracaso terapéutico de Piperacilina
|
6 horas
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Dosificación plasmática de cefotaxim
Periodo de tiempo: 6 horas
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Para detectar infradosificación y riesgo de fracaso terapéutico de Cefotaxim
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6 horas
|
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Dosificación de aminoglucósidos plasmáticos
Periodo de tiempo: 6 horas
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Para detectar infradosificación y riesgo de fracaso terapéutico de Aminoglucósido
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin G Chousterman, MD PhD, Lariboisière Hospital, APHP Nord
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP190414
- 2019-A00654-53 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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