Ioheksolclearance hos kritisk syke pasienter med økt renal kreatininclearance (GFR-ARC)
8. februar 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluering av glomerulær filtreringshastighet ved bruk av ioheksolplasmaclearance hos kritisk syke pasienter med økt renal kreatininclearance
Evaluering av glomerulær filtrasjonshastighet ved bruk av iohexol plasmaclearance hos kritisk syke pasienter med økt renal kreatininclearance
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enkeltsenterstudie hos ICU-pasienter med økt renal clearance som sammenligner glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) målt ved iohexol plasmaclearance med den målt ved kreatininclearance. Primært mål er å sammenligne GFR-estimatene gjort av iohexol plasmaclearance (som referansemetode) og kreatininclearance ved bruk av Bland-Altman-metoden.
Sekundært mål er å sammenligne GFR målt ved iohexol plasmaclearance med det som er beregnet med de mest brukte formlene for estimering av nyreclearance (Cockcroft og Gault, MDRD og CKD-EPI), evaluere klinisk determinant for de observerte forskjellene og evaluere determinanter for ekstracellulært volum.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75010
- Lariboisière Hospital, Surgical ICU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU pasient
- 24t Kreatininklaring >130ml/min/1,73m2
- Urinkateterisering
- Tilknytning til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- CT-skanning med kontrastmiddelinfusjon dagen for inklusjon
- Dokumentert allergi mot kontrastmidler
- Pasient under vergemål / kuratorskap
- Pasient som drar nytte av "State Medical Assistance"
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kritisk syke pasienter med økt renal clearance
ICU-pasienter med estimert renal clearance over 130ml/min/1,73m2
|
Intravenøs injeksjon av 5 ml iohexol (Omnipaque) for å beregne glomerulær filtrasjonshastighet (areal under kurven). Blodprøver (2 ml) og urin (minimum 2 ml) skal tas for å bestemme iohexol-clearance på følgende tidspunkt: før dose, 5 minutter og 1, 2, 3, 4, 5, 6 timer etter dose.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GFR oppnådd ved iohexol clearance-teknikken
Tidsramme: 6 timer
|
GFR som målt ved iohexol plasmaclearance for å evaluere dens samsvar, ved Bland og Altman-metoden, med den oppnådd ved å måle clearance av kreatinin.
|
6 timer
|
|
GFR oppnådd ved kreatininclearance-teknikken
Tidsramme: 6 timer
|
GFR målt ved kreatinin plasmaclearance
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GFR beregnet ved å bruke Cockroft-Gault-ligningen
Tidsramme: 6 timer
|
Estimering av GFR ved bruk av Cockroft-Gault-metoden basert på serumkreatininclearance målt på intervensjonsdagen og pasientens vekt på dagen, og samsvar med GFR målt ved iohexolclearance
|
6 timer
|
|
GFR beregnet ved å bruke formelen Modification of diet in renal disease (MDRD).
Tidsramme: 6 timer
|
Estimering av GFR ved bruk av MDRD-metode basert på serumkreatininclearance målt på intervensjonsdagen og pasientens vekt på dagen, og samsvar med GFR målt ved iohexolclearance
|
6 timer
|
|
GFR beregnet ved bruk av Chronic Kidney Disease - Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligningen
Tidsramme: 6 timer
|
Estimering av GFR ved bruk av CKD-EPI metode basert på serumkreatininclearance målt på intervensjonsdagen og pasientens vekt på dagen, og samsvar med GFR målt ved iohexolclearance
|
6 timer
|
|
Plasmatisk Levetiracetam dosering
Tidsramme: 6 timer
|
For å oppdage underdosering og risiko for terapeutisk svikt av Levetiracetam
|
6 timer
|
|
Plasmatisk Vancomycin-dosering
Tidsramme: 6 timer
|
For å oppdage underdosering og risiko for terapeutisk svikt av Vancomycin
|
6 timer
|
|
Plasmatisk piperacillindosering
Tidsramme: 6 timer
|
For å oppdage underdosering og risiko for terapeutisk svikt av Piperacillin
|
6 timer
|
|
Plasmatisk Cefotaxim dosering
Tidsramme: 6 timer
|
For å oppdage underdosering og risiko for terapeutisk svikt av Cefotaxim
|
6 timer
|
|
Plasmatisk aminoglykosiddosering
Tidsramme: 6 timer
|
For å oppdage underdosering og risiko for terapeutisk svikt av Aminoglykosid
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin G Chousterman, MD PhD, Lariboisière Hospital, APHP Nord
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP190414
- 2019-A00654-53 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .