증가된 신장 크레아티닌 청소율을 가진 중환자의 Iohexol 청소율 (GFR-ARC)
2026년 2월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
신장 크레아티닌 청소율이 증가된 중환자에서 Iohexol 혈장 청소율을 이용한 사구체 여과율 평가
신장 크레아티닌 청소율이 증가된 중환자에서 이오헥솔 혈장 청소율을 이용한 사구체 여과율 평가
연구 개요
상세 설명
iohexol 혈장 청소율로 측정한 사구체 여과율(GFR)을 크레아티닌 청소율로 측정한 것과 비교한 신장 청소율이 증가한 ICU 환자에 대한 단일 센터 연구. 1차 목표는 Bland-Altman 방법을 사용하여 iohexol 혈장 청소율(참조 방법)과 크레아티닌 청소율로 만든 GFR 추정치를 비교하는 것입니다.
2차 목표는 이오헥솔 혈장 청소율로 측정한 GFR을 가장 일반적으로 사용되는 신장 청소율 추정 공식(Cockcroft and Gault, MDRD 및 CKD-EPI)으로 계산한 것과 비교하고, 관찰된 차이의 임상적 결정 요인을 평가하고, 세포외 부피의 결정 요인을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75010
- Lariboisière Hospital, Surgical ICU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU 환자
- 24시간 크레아티닌 청소율 >130ml/min/1.73m2
- 요로 카테터 삽입
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 임신
- 포함 당일 조영제 주입 CT 스캔
- 조영제에 대한 문서화된 알레르기
- 후견인/큐레이터인 환자
- "국가 의료 지원" 혜택을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신장 청소율이 증가한 중환자
예상 신장 청소율이 130ml/min/1.73m2 이상인 ICU 환자
|
사구체 여과율(곡선 아래 면적)을 계산하기 위해 5ml의 iohexol(Omnipaque)을 정맥 주사합니다. 혈액 샘플(2ml) 및 소변(최소 2ml)은 다음 시점에서 이오헥솔 청소율을 측정하기 위해 수집해야 합니다: 투여 전, 5분 및 투여 후 1, 2, 3, 4, 5, 6시간 정량.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Iohexol 제거 기술로 얻은 GFR
기간: 6 시간
|
Bland 및 Altman 방법에 의해 크레아티닌의 청소율을 측정하여 얻은 것과의 일치성을 평가하기 위해 이오헥솔 혈장 청소율로 측정한 GFR.
|
6 시간
|
|
크레아티닌 청소율 기법으로 얻은 GFR
기간: 6 시간
|
크레아티닌 혈장 청소율로 측정한 GFR
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cockroft-Gault 방정식을 사용하여 계산된 GFR
기간: 6 시간
|
중재 당일 측정한 혈청 크레아티닌 청소율과 당일 환자의 체중, iohexol 청소율로 측정한 GFR과의 일치도를 바탕으로 Cockroft-Gault 방법을 이용한 GFR 추정
|
6 시간
|
|
MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식을 사용하여 계산된 GFR
기간: 6 시간
|
개입 당일 측정된 혈청 크레아티닌 청소율과 당일 환자의 체중 및 iohexol 청소율로 측정한 GFR과의 일치도를 바탕으로 MDRD 방법을 이용한 GFR 추정
|
6 시간
|
|
만성 신장 질환 - 역학 협력(CKD-EPI) 방정식을 사용하여 계산된 GFR
기간: 6 시간
|
시술 당일 측정한 혈청 크레아티닌 청소율과 당일 환자의 체중, iohexol 청소율로 측정한 GFR과의 일치도를 바탕으로 CKD-EPI 방법을 이용한 GFR 추정
|
6 시간
|
|
혈장 Levetiracetam 투약
기간: 6 시간
|
Levetiracetam의 과소 복용 및 치료 실패 위험을 감지하기 위해
|
6 시간
|
|
혈장 반코마이신 투약
기간: 6 시간
|
반코마이신의 과소 투여 및 치료 실패 위험을 감지하기 위해
|
6 시간
|
|
혈장 피페라실린 투약
기간: 6 시간
|
피페라실린의 과소 투여 및 치료 실패 위험을 감지하기 위해
|
6 시간
|
|
혈장 Cefotaxim 투약
기간: 6 시간
|
Cefotaxim의 과소 투여 및 치료 실패 위험을 감지하기 위해
|
6 시간
|
|
혈장 Aminoglycoside 투약
기간: 6 시간
|
Aminoglycoside의 과소 투여 및 치료 실패 위험을 감지하기 위해
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin G Chousterman, MD PhD, Lariboisière Hospital, APHP Nord
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP190414
- 2019-A00654-53 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .