Iohexolclearance hos kritiskt sjuka patienter med förstärkt renal kreatininclearance (GFR-ARC)
8 februari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Utvärdering av glomerulär filtreringshastighet med Iohexol-plasmaclearance hos kritiskt sjuka patienter med förstärkt renal kreatininclearance
Utvärdering av glomerulär filtrationshastighet med iohexol plasmaclearance hos kritiskt sjuka patienter med förstärkt renalt kreatininclearance
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enkelcenterstudie på intensivvårdspatienter med förstärkt njurclearance som jämför glomerulär filtrationshastighet (GFR) mätt med iohexolplasmaclearance med den som mäts med kreatininclearance. Det primära syftet är att jämföra GFR-uppskattningarna gjorda av iohexolplasmaclearance (som referensmetod) och kreatininclearance med Bland-Altman-metoden.
Sekundärt syfte är att jämföra GFR mätt med iohexol-plasmaclearance med det som beräknas med de vanligast använda formlerna för uppskattning av njurclearance (Cockcroft och Gault, MDRD och CKD-EPI), utvärdera klinisk determinant för de observerade skillnaderna och utvärdera determinanter för extracellulär volym.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75010
- Lariboisière Hospital, Surgical ICU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU-patient
- 24h Kreatininclearance >130ml/min/1,73m2
- Urinkateterisering
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- CT-skanning med kontrastmedelsinfusion dagen för inklusionen
- Dokumenterad allergi mot kontrastmedel
- Patient under förmynderskap/kuratur
- Patient som drar nytta av "State Medical Assistance"
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kritiskt sjuka patienter med förstärkt renal clearance
ICU-patienter med beräknat renalt clearance över 130ml/min/1,73m2
|
Intravenös injektion av 5 ml iohexol (Omnipaque) för att beräkna glomerulär filtrationshastighet (area under kurvan). Blodprov (2 ml) och urin (minst 2 ml) ska tas för bestämning av iohexolclearance vid följande tidpunkter: före dosering, 5 minuter och 1, 2, 3, 4, 5, 6 timmar efter dos.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GFR erhållen med iohexol-clearance-tekniken
Tidsram: 6 timmar
|
GFR mätt med iohexol plasmaclearance för att utvärdera dess överensstämmelse, med Bland och Altman-metoden, med den som erhålls genom att mäta clearance av kreatinin.
|
6 timmar
|
|
GFR erhållen genom kreatininclearance-tekniken
Tidsram: 6 timmar
|
GFR mätt med kreatininplasmaclearance
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GFR beräknad med Cockroft-Gault-ekvationen
Tidsram: 6 timmar
|
Uppskattning av GFR med hjälp av Cockroft-Gault-metoden baserad på serumkreatininclearance uppmätt på dagen för interventionen och patientens vikt under dagen, och överensstämmelsen med GFR mätt med iohexolclearance
|
6 timmar
|
|
GFR beräknad med hjälp av formeln Modifiering av diet vid njursjukdom (MDRD).
Tidsram: 6 timmar
|
Uppskattning av GFR med MDRD-metoden baserad på serumkreatininclearance uppmätt på dagen för interventionen och patientens vikt för dagen, och överensstämmelsen med GFR mätt med iohexolclearance
|
6 timmar
|
|
GFR beräknad med ekvationen Chronic Kidney Disease - Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
Tidsram: 6 timmar
|
Uppskattning av GFR med CKD-EPI-metoden baserad på serumkreatininclearance uppmätt på dagen för interventionen och patientens vikt för dagen, och överensstämmelsen med GFR mätt med iohexolclearance
|
6 timmar
|
|
Plasmatisk Levetiracetam dosering
Tidsram: 6 timmar
|
För att upptäcka underdosering och risk för terapeutiskt misslyckande av Levetiracetam
|
6 timmar
|
|
Plasmatisk Vancomycin dosering
Tidsram: 6 timmar
|
För att upptäcka underdosering och risk för terapeutiskt misslyckande av Vancomycin
|
6 timmar
|
|
Plasmatisk piperacillindosering
Tidsram: 6 timmar
|
För att upptäcka underdosering och risk för terapeutiskt misslyckande av Piperacillin
|
6 timmar
|
|
Plasmatisk Cefotaxim dosering
Tidsram: 6 timmar
|
För att upptäcka underdosering och risk för terapeutiskt misslyckande av Cefotaxim
|
6 timmar
|
|
Plasmatisk aminoglykosiddosering
Tidsram: 6 timmar
|
För att upptäcka underdosering och risk för terapeutiskt misslyckande av Aminoglykosid
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin G Chousterman, MD PhD, Lariboisière Hospital, APHP Nord
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
29 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
29 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Första postat (Faktisk)
1 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP190414
- 2019-A00654-53 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .