Joheksolin puhdistuma kriittisesti sairailla potilailla, joilla on lisääntynyt munuaisten kreatiniinipuhdistuma (GFR-ARC)
sunnuntai 8. helmikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Glomerulaarisen suodatusnopeuden arviointi käyttämällä joheksolin plasmapuhdistumaa kriittisesti sairailla potilailla, joilla on lisääntynyt munuaisten kreatiniinipuhdistuma
Kerästen suodatusnopeuden arviointi käyttämällä joheksolin plasmapuhdistumaa kriittisesti sairailla potilailla, joilla on lisääntynyt munuaisten kreatiniinipuhdistuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen tutkimus tehohoitopotilailla, joilla oli lisääntynyt munuaispuhdistuma, jossa verrattiin joheksolin plasmapuhdistumalla mitattua glomerulussuodatusnopeutta (GFR) kreatiniinipuhdistumalla mitattuun. Ensisijaisena tavoitteena on verrata joheksolin plasmapuhdistuman (vertailumenetelmänä) ja kreatiniinipuhdistuman GFR-arvioita Bland-Altman-menetelmällä.
Toissijaisena tavoitteena on verrata joheksolin plasmapuhdistumalla mitattua GFR:ää yleisimmin käytetyillä munuaispuhdistuman arviointikaavoilla (Cockcroft ja Gault, MDRD ja CKD-EPI) laskettuun GFR:ään, arvioida havaittujen erojen kliininen determinantti ja arvioida solunulkoisen tilavuuden determinantit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75010
- Lariboisière Hospital, Surgical ICU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-potilas
- 24h kreatiniinipuhdistuma >130ml/min/1,73m2
- Virtsan katetrointi
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- CT-skannaus varjoaineinfuusiolla inkluusiopäivänä
- Dokumentoitu allergia varjoaineille
- Potilas holhouksen/huollon alaisuudessa
- Potilas, joka saa "valtion lääkeapua"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on lisääntynyt munuaispuhdistuma
Tehohoitopotilaat, joiden arvioitu munuaispuhdistuma on yli 130 ml/min/1,73 m2
|
Laskimonsisäinen injektio 5 ml joheksolia (Omnipaque) glomerulusten suodatusnopeuden (käyrän alla oleva pinta-ala) laskemiseksi. Verinäytteet (2 ml) ja virtsa (vähintään 2 ml) on otettava joheksolin puhdistuman määrittämiseksi seuraavina ajankohtina: ennen annosta, 5 minuuttia ja 1, 2, 3, 4, 5, 6 tuntia sen jälkeen. annos.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GFR saatu joheksolin puhdistumatekniikalla
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
GFR mitattuna joheksolin plasmapuhdistumalla sen vastaavuuden arvioimiseksi Blandin ja Altmanin menetelmällä kreatiniinin puhdistumaa mittaamalla saadun kanssa.
|
6 tuntia
|
|
GFR saatu kreatiniinipuhdistustekniikalla
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
GFR mitattuna plasman kreatiniinipuhdistumalla
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GFR laskettu käyttäen Cockroft-Gault-yhtälöä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
GFR:n estimointi Cockroft-Gault-menetelmällä, joka perustuu interventiopäivänä mitattuun seerumin kreatiniinipuhdistumaan ja potilaan päivän painoon sekä joheksolipuhdistumalla mitattuun GFR:n yhteensopivuuteen.
|
6 tuntia
|
|
GFR on laskettu käyttämällä ruokavalion modifiointi munuaissairaudessa (MDRD) -kaavaa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
GFR:n estimointi MDRD-menetelmällä, joka perustuu interventiopäivänä mitattuun seerumin kreatiniinipuhdistumaan ja potilaan päivän painoon sekä joheksolipuhdistumalla mitattuun GFR:n yhteensopivuuteen
|
6 tuntia
|
|
GFR on laskettu käyttämällä yhtälöä Krooninen munuaissairaus – Epidemiologinen yhteistyö (CKD-EPI)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
GFR:n estimointi CKD-EPI-menetelmällä, joka perustuu interventiopäivänä mitattuun seerumin kreatiniinipuhdistumaan ja potilaan päivän painoon sekä joheksolipuhdistumalla mitattuun GFR:n yhteensopivuuteen.
|
6 tuntia
|
|
Plasmaattinen levetirasetaamin annostelu
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Levetirasetaamin aliannostuksen ja terapeuttisen epäonnistumisen riskin havaitsemiseksi
|
6 tuntia
|
|
Plasmaattinen vankomysiiniannostelu
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Vankomysiinin aliannostuksen ja terapeuttisen epäonnistumisen riskin havaitsemiseksi
|
6 tuntia
|
|
Plasmaattinen piperasilliinin annostelu
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Piperasilliinin aliannostuksen ja terapeuttisen epäonnistumisen riskin havaitsemiseksi
|
6 tuntia
|
|
Plasmaattinen kefotaksimin annostelu
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kefotaksiimin aliannostuksen ja terapeuttisen epäonnistumisen riskin havaitsemiseksi
|
6 tuntia
|
|
Plasmaattinen aminoglykosidien annostelu
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Aminoglykosidin aliannostuksen ja terapeuttisen epäonnistumisen riskin havaitsemiseksi
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin G Chousterman, MD PhD, Lariboisière Hospital, APHP Nord
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190414
- 2019-A00654-53 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .