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Clairance de l'iohexol chez les patients gravement malades avec une clairance de la créatinine rénale augmentée (GFR-ARC)

8 février 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Évaluation du taux de filtration glomérulaire à l'aide de la clairance plasmatique de l'iohexol chez les patients gravement malades présentant une clairance de la créatinine rénale augmentée

Évaluation du taux de filtration glomérulaire à l'aide de la clairance plasmatique de l'iohexol chez les patients gravement malades présentant une clairance de la créatinine rénale augmentée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude monocentrique chez des patients en soins intensifs présentant une augmentation de la clairance rénale comparant le débit de filtration glomérulaire (DFG) mesuré par la clairance plasmatique de l'iohexol à celui mesuré par la clairance de la créatinine. L'objectif principal est de comparer les estimations du DFG réalisées par la clairance plasmatique de l'iohexol (comme méthode de référence) et la clairance de la créatinine à l'aide de la méthode de Bland-Altman.

L'objectif secondaire est de comparer le DFG mesuré par la clairance plasmatique de l'iohexol à celui calculé avec les formules d'estimation de la clairance rénale les plus couramment utilisées (Cockcroft et Gault, MDRD et CKD-EPI), d'évaluer le déterminant clinique des différences observées et d'évaluer les déterminants du volume extracellulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75010
        • Lariboisière Hospital, Surgical ICU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient en soins intensifs
  • Clairance de la créatinine 24h > 130 ml/min/1,73 m2
  • Cathétérisme urinaire
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • CT-scan avec perfusion de produit de contraste le jour de l'inclusion
  • Allergie documentée aux produits de contraste
  • Patient sous tutelle / curatelle
  • Patient bénéficiant de "l'Assistance Médicale de l'Etat"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients gravement malades avec clairance rénale augmentée
Patients en soins intensifs avec une clairance rénale estimée supérieure à 130 ml/min/1,73 m2
Médicament: Iohexol

Injection intraveineuse de 5 ml d'iohexol (Omnipaque) pour calculer le débit de filtration glomérulaire (aire sous la courbe).

Des échantillons de sang (2 ml) et d'urine (2 ml minimum) doivent être prélevés pour la détermination de la clairance de l'iohexol aux moments suivants : pré-dose, 5 minutes et 1, 2, 3, 4, 5, 6 heures après dose.

Autres noms:
  • Omnipaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GFR obtenu par la technique de clairance iohexol
Délai: 6 heures
GFR mesuré par la clairance plasmatique de l'iohexol pour évaluer sa concordance, par la méthode de Bland et Altman, avec celle obtenue par la mesure de la clairance de la créatinine.
6 heures
GFR obtenu par la technique de clairance de la créatinine
Délai: 6 heures
GFR tel que mesuré par la clairance plasmatique de la créatinine
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GFR calculé à l'aide de l'équation de Cockroft-Gault
Délai: 6 heures
Estimation du DFG par la méthode de Cockroft-Gault basée sur la clairance de la créatinine sérique mesurée le jour de l'intervention et le poids du jour du patient, et la concordance avec le DFG mesuré par la clairance de l'iohexol
6 heures
GFR calculé à l'aide de la formule de modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD)
Délai: 6 heures
Estimation du DFG par la méthode MDRD basée sur la clairance de la créatinine sérique mesurée le jour de l'intervention et le poids du jour du patient, et la concordance avec le DFG mesuré par la clairance de l'iohexol
6 heures
DFG calculé à l'aide de l'équation de la collaboration Maladie rénale chronique - Epidémiologie (CKD-EPI)
Délai: 6 heures
Estimation du DFG par la méthode CKD-EPI basée sur la clairance de la créatinine sérique mesurée le jour de l'intervention et le poids du jour du patient, et la concordance avec le DFG mesuré par la clairance de l'iohexol
6 heures
Dosage plasmatique du lévétiracétam
Délai: 6 heures
Pour détecter un sous-dosage et un risque d'échec thérapeutique du Lévétiracétam
6 heures
Dosage plasmatique de la vancomycine
Délai: 6 heures
Pour détecter un sous-dosage et un risque d'échec thérapeutique de la vancomycine
6 heures
Dosage plasmatique de pipéracilline
Délai: 6 heures
Pour détecter un sous-dosage et un risque d'échec thérapeutique de la pipéracilline
6 heures
Dosage plasmatique du céfotaxime
Délai: 6 heures
Pour détecter un sous-dosage et un risque d'échec thérapeutique de Cefotaxim
6 heures
Dosage d'aminosides plasmatiques
Délai: 6 heures
Pour détecter un sous-dosage et un risque d'échec thérapeutique de l'Aminoglycoside
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin G Chousterman, MD PhD, Lariboisière Hospital, APHP Nord

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP190414
  • 2019-A00654-53 (Autre identifiant: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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