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Clearance dell'ioexolo in pazienti in condizioni critiche con clearance della creatinina renale aumentata (GFR-ARC)

8 febbraio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione della velocità di filtrazione glomerulare utilizzando la clearance plasmatica di Iohexol in pazienti critici con clearance della creatinina renale aumentata

Valutazione della velocità di filtrazione glomerulare utilizzando la clearance plasmatica iohexol in pazienti critici con clearance della creatinina renale aumentata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio a centro singolo in pazienti in terapia intensiva con clearance renale aumentata che confronta la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) misurata dalla clearance plasmatica di ioexolo con quella misurata dalla clearance della creatinina. L'obiettivo primario è quello di confrontare le stime GFR effettuate mediante la clearance plasmatica iohexol (come metodo di riferimento) e la clearance della creatinina utilizzando il metodo Bland-Altman.

L'obiettivo secondario è confrontare il GFR misurato dalla clearance plasmatica di iohexol con quello calcolato con le formule di stima della clearance renale più comunemente utilizzate (Cockcroft e Gault, MDRD e CKD-EPI), valutare il determinante clinico delle differenze osservate e valutare i determinanti del volume extracellulare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75010
        • Lariboisière Hospital, Surgical ICU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in terapia intensiva
  • Clearance della creatinina nelle 24 ore >130 ml/min/1,73 m2
  • Cateterismo urinario
  • Affiliazione ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • TAC con infusione di mezzo di contrasto il giorno dell'inclusione
  • Allergia documentata ai mezzi di contrasto
  • Paziente sotto tutela/curatela
  • Paziente beneficiario dell'"Assistenza medica statale"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti in condizioni critiche con clearance renale aumentata
Pazienti in terapia intensiva con clearance renale stimata superiore a 130 ml/min/1,73 m2
Droga: Iohexol

Iniezione endovenosa di 5 ml di iohexol (Omnipaque) per calcolare la velocità di filtrazione glomerulare (area sotto la curva).

I campioni di sangue (2 ml) e di urina (minimo 2 ml) devono essere raccolti per la determinazione della clearance dell'ioexolo nei seguenti momenti: pre-dose, 5 minuti e 1, 2, 3, 4, 5, 6 ore dopo dose.

Altri nomi:
  • Onnipaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GFR ottenuto con la tecnica di clearance iohexol
Lasso di tempo: 6 ore
GFR misurato dalla clearance plasmatica iohexol per valutare la sua concordanza, con il metodo Bland e Altman, con quello ottenuto misurando la clearance della creatinina.
6 ore
GFR ottenuto con la tecnica della clearance della creatinina
Lasso di tempo: 6 ore
GFR misurato dalla clearance plasmatica della creatinina
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GFR calcolato utilizzando l'equazione di Cockroft-Gault
Lasso di tempo: 6 ore
Stima della velocità di filtrazione glomerulare utilizzando il metodo di Cockroft-Gault basato sulla clearance della creatinina sierica misurata il giorno dell'intervento e sul peso del paziente del giorno, e la concordanza con la velocità di filtrazione glomerulare misurata dalla clearance iohexol
6 ore
GFR calcolato utilizzando la formula Modification of diet in renal disease (MDRD).
Lasso di tempo: 6 ore
Stima della velocità di filtrazione glomerulare utilizzando il metodo MDRD basato sulla clearance della creatinina sierica misurata il giorno dell'intervento e sul peso giornaliero del paziente e la concordanza con la velocità di filtrazione glomerulare misurata dalla clearance iohexol
6 ore
GFR calcolato utilizzando l'equazione Chronic Kidney Disease - Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
Lasso di tempo: 6 ore
Stima della velocità di filtrazione glomerulare utilizzando il metodo CKD-EPI basato sulla clearance della creatinina sierica misurata il giorno dell'intervento e sul peso giornaliero del paziente e la concordanza con la velocità di filtrazione glomerulare misurata dalla clearance iohexol
6 ore
Dosaggio plasmatico di Levetiracetam
Lasso di tempo: 6 ore
Per rilevare il sottodosaggio e il rischio di fallimento terapeutico di Levetiracetam
6 ore
Dosaggio di vancomicina plasmatica
Lasso di tempo: 6 ore
Per rilevare il sottodosaggio e il rischio di fallimento terapeutico della vancomicina
6 ore
Dosaggio piperacillina plasmatico
Lasso di tempo: 6 ore
Per rilevare il sottodosaggio e il rischio di fallimento terapeutico della piperacillina
6 ore
Dosaggio plasmatico di Cefotaxim
Lasso di tempo: 6 ore
Per rilevare il sottodosaggio e il rischio di fallimento terapeutico di Cefotaxim
6 ore
Dosaggio plasmatico di aminoglicosidi
Lasso di tempo: 6 ore
Per rilevare il sottodosaggio e il rischio di fallimento terapeutico dell'aminoglicoside
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin G Chousterman, MD PhD, Lariboisière Hospital, APHP Nord

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP190414
  • 2019-A00654-53 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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