「不整脈と伝導障害: TowArd 病態生理学に基づいた治療」のバイオバンク (ADAPT)
2024年1月24日 更新者：J.R. de Groot、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
「不整脈と伝導障害: TowArd 病態生理学に基づいた治療」 ADAPT Biobank
「ADAPT」バイオバンクは、不整脈の（非）侵襲的治療を受けた、またはこれから受ける予定の、不整脈を患っている患者またはそのリスクのある患者からの身体物質およびデータのコレクションです。 その主な目的は、研究を促進し、さまざまな不整脈の複雑な病態生理学、多因子プロセス、臨床症状の不均一性、および予後についてより良い洞察を得るために、患者情報と資料の包括的なコレクションを入手することです。
生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
多くの心不整脈の病態生理学的プロセスは、その多因性の性質により複雑です。
電気生理学の分野ではすでに広範な研究が行われているにもかかわらず、さまざまな不整脈の正確な病態生理学的プロセスは不完全に理解されたままです。
特定の治療戦略から利益を得ることができる、同じタイプの不整脈を患う患者の集団を集団内で特定する機能は、より個別化された治療の機会を提供し、予後を改善し、心臓不整脈の患者に予防の機会を提供する可能性があります。
バイオバンクは、診断、予防、治療法の開発に貴重な貢献をすることができます。
遺伝子、環境要因、病気に対する感受性の間の相関関係についてのさらなる洞察は、非常に価値があるかもしれません。
「ADAPT」バイオバンクは、心臓血管分野における将来の研究に向けて、身体物質の体系的かつ定性的なコレクションを確立するように設計されています。
バイオバンクには、（非）侵襲的治療を受けている不整脈患者、または心臓胸部手術を受けている対照患者の身体資料が含まれています。
心不整脈疾患に関連する臨床データが記録されます。
データとサンプルは参加者の医療記録にリンクされ、長期的な追跡調査が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elise Hulsman, Bc RN
- 電話番号：31205665653
- メール：e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joris de Groot, MD, PhD
- 電話番号：310205666555
- メール：j.r.degroot@amsterdamumc.nl
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- 募集
- Amsterdam University Medical Center location AMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
不整脈と診断され、AMC ハートセンターで治療を受けている患者は、「ADAPT」バイオバンクに血液またはその他の身体物質を寄付する資格があります。
患者は外来受診中または不整脈の治療前に「ADAPT」バイオバンクに参加するよう求められます。
説明
包含基準:
- AMC外来を受診される患者様
このバイオバンクに関連する進行中の臨床試験に参加している患者。 研究は「グループと介入」の項目にリストされており、次のものが含まれます。
- マークAF
- インディコAF
- 予測AF
- 減量AF
- マッドAF
- このバイオバンクに関連する将来の臨床試験に患者が含まれる。 研究は、蔓延している心臓不整脈または偶発性不整脈を調査するこのバイオバンクに関連している可能性があります。
心臓不整脈は次のように定義されます。
上室性頻拍のうち、最も一般的なものは次のとおりです。
- 心房細動 (AF)
- 心房頻脈 (AT)
- 心房粗動 (AFL)
- 房室結節再入性頻脈 (AVNRT)
- 房室再入性頻脈 (AVRT)
心室頻拍のうち、最も一般的なものは次のとおりです。
- 心室頻拍 (VT)
- 心室粗動 (VFL)
- 心室細動 (VF)
徐脈:
- 洞結節の機能不全
- AV ノードの機能不全
- 心室間伝導障害
不整脈原性心筋症、最も一般的なものは次のとおりです。
- 拡張型心筋症
- 拘束型心筋症
- 不整脈原性右室心筋症（ARVC）
除外基準 (すべての研究に共通):
- 年齢 < 18
- 研究手順に従うことができない、または従う気がない
- 適切な避妊を行わずに妊娠または出産の可能性がある
- NYHAクラスIVの心不全症状または左心室駆出率<35%。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MARK_AF
心房細動患者における心房リモデリングのマーカー。
胸腔鏡下心房細動アブレーション手術を受ける発作性および持続性心房細動の患者
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生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
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インディコAF
植込み型除細動器を使用している患者および冠状動脈疾患の患者における心房細動。
冠動脈疾患とLVEF障害を有し、心臓突然死の一次予防として単腔ICDを受ける患者における新規発症AFの発生率を調査する。
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生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
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予測AF
将来の心房細動を予測するための AF、組織、血液、バイオマーカーを予測します。
心房細動の既往がなく心臓胸部手術を受けた患者
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生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
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減量AF
急激な体重減少による脂肪組織の特性の変化: 心房細動への影響。
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生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
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マッドAF
(123I-mIBG と心房細動に対する除細動) 心房細動のメカニズムとしての交感神経活動の亢進。
患者は、待機的電気的除細動の実施前 7 日以内とその後 6 週間以内に 123I-mIBG シンチグラフィーを受けます。
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生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
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アダプト バイオバンク - AF 手術
バイオバンクに血液と組織のみを提供する心房細動患者。
患者は胸腔鏡手術を受け、LAAが切断され、血液が採取されます。
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生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
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アダプト バイオバンク - 血液
ADAPT バイオバンクへの献血のみを行う不整脈のある患者。
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生体物質は、生化学マーカーの評価、不整脈の研究のための組織学的および分子分析に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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(新規発症) 心房細動
時間枠：5年間のフォローアップ
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研究を促進し、さまざまな不整脈の複雑な病態生理学についてより良い洞察を得るために、患者情報と資料の包括的なコレクションを入手します。
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5年間のフォローアップ
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不整脈の再発
時間枠：5年間のフォローアップ
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研究を促進し、さまざまな不整脈の複雑な病態生理学についてより良い洞察を得るために、患者情報と資料の包括的なコレクションを入手します。
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5年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joris de Groot, MD, PhD、Amsterdam UMC - AMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月18日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月25日
最初の投稿 (実際)
2021年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。