Biobanco para "Arritmia e Distúrbios de Condução: Rumo ao Tratamento Baseado na Fisiopatologia" (ADAPT)
24 de janeiro de 2024 atualizado por: J.R. de Groot, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
"Arritmia e Distúrbios de Condução: Rumo ao Tratamento Baseado na Fisiopatologia" ADAPT Biobank
O 'ADAPT' Biobank é uma coleção de material corporal e dados de pacientes com ou em risco de arritmias cardíacas que foram ou serão submetidos a tratamento (não) invasivo para esta doença. Seu principal objetivo é obter uma coleção abrangente de informações e materiais do paciente para facilitar a pesquisa e obter uma melhor compreensão da complexa fisiopatologia das diferentes arritmias, o processo multifatorial, a heterogeneidade na apresentação clínica e o prognóstico.
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O processo fisiopatológico de muitas arritmias cardíacas é complexo devido ao seu caráter multifatorial.
Apesar da extensa pesquisa já realizada no campo da eletrofisiologia, o processo fisiopatológico exato das diferentes arritmias permanece incompleto.
A capacidade de identificar subgrupos de pacientes dentro de uma população com o mesmo tipo de arritmia que podem se beneficiar de uma estratégia de tratamento específica pode fornecer oportunidades terapêuticas mais individualizadas, melhorar o prognóstico ou fornecer oportunidades preventivas em pacientes com arritmias cardíacas.
Os biobancos podem dar uma contribuição valiosa para o desenvolvimento de métodos diagnósticos, preventivos e terapêuticos.
Mais informações sobre as correlações entre genes, fatores ambientais e suscetibilidade a doenças podem ser de grande valor.
O 'ADAPT' Biobank foi projetado para estabelecer uma coleção sistemática e qualitativa de materiais corporais para futuras pesquisas no campo cardiovascular.
O Biobanco inclui material corporal de doentes com arritmias cardíacas em tratamento (não) invasivo ou de doentes de controlo submetidos a cirurgia cardiotorácica.
Dados clínicos relacionados à doença arrítmica cardíaca são registrados.
Os dados e as amostras serão vinculados aos prontuários dos participantes para permitir o acompanhamento longitudinal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elise Hulsman, Bc RN
- Número de telefone: 31205665653
- E-mail: e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Joris de Groot, MD, PhD
- Número de telefone: 310205666555
- E-mail: j.r.degroot@amsterdamumc.nl
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda
- Recrutamento
- Amsterdam University Medical Center location AMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os doentes diagnosticados com arritmia cardíaca e tratados no AMC Heart Center podem doar sangue ou outro material corporal para o Biobanco 'ADAPT'.
Os pacientes são convidados a participar do Biobanco 'ADAPT' durante as consultas ambulatoriais ou antes do tratamento de sua arritmia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que visitam o ambulatório da AMC
Pacientes incluídos em um ensaio clínico em andamento vinculado a este biobanco. Os estudos estão listados no ponto "Grupos e intervenções" e incluem:
- MARCA AF
- ÍNDICO AF
- PREVISÃO AF
- PERDA DE PESO AF
- MAD AF
- Pacientes incluídos em futuro ensaio clínico vinculado a este biobanco. Estudos podem ser vinculados a este biobanco que investiga arritmias cardíacas prevalentes ou incidentes.
As arritmias cardíacas são definidas como
Taquicardia supraventricular, entre as quais as mais comuns são:
- Fibrilação Atrial (FA)
- Taquicardia Atrial (TA)
- Flutter Atrial (AFL)
- Taquicardia reentrante nodal atrioventricular (AVNRT)
- Taquicardia por reentrada atrioventricular (AVRT)
Taquicardia ventricular, entre as quais as mais comuns são:
- Taquicardia Ventricular (TV)
- Flutter Ventricular (VFL)
- Fibrilação Ventricular (FV)
Bradicardia:
- Disfunção do Nó Sinusal
- Disfunção do Nó AV
- Distúrbio da Condução Interventricular
Cardiomiopatias arritmogênicas, entre as quais as mais comuns são:
- Cardiomiopatia dilatada
- Cardiomiopatia Restritiva
- Cardiomiopatia Arritmogênica do Ventrículo Direito (ARVC)
Critérios de exclusão (compartilhados para todos os estudos):
- Idade < 18
- Incapaz ou indisposto a cumprir os procedimentos do estudo
- Gravidez ou em idade fértil sem contracepção adequada
- Sintomas de insuficiência cardíaca classe IV da NYHA ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo <35%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MARK_AF
MARCADORES DE REMODELAÇÃO ATRIAL EM PACIENTES COM FIBRILAÇÃO ATRIAL.
Pacientes com fibrilação atrial paroxística e persistente submetidos à cirurgia toracoscópica de ablação da fibrilação atrial
|
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
|
|
ÍNDICO AF
Fibrilação Atrial em Pacientes Portadores de Cardioversor Desfibrilador Implantável e Doença Arterial Coronariana.
Investigar a incidência de FA de novo em pacientes com doença arterial coronariana e FEVE prejudicada, que receberão um CDI de câmara única como prevenção primária para morte súbita cardíaca.
|
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
|
|
PREVISÃO AF
PREDIZER FA, Tecido, Sangue e biomarcadores para prever futura Fibrilação Atrial.
Pacientes sem história de fibrilação atrial submetidos à cirurgia cardiotorácica
|
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
|
|
PERDA DE PESO AF
A mudança das características do tecido adiposo após perda drástica de peso: implicações para a fibrilação atrial.
|
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
|
|
MAD AF
(123I-mIBG e desfibrilação para fibrilação atrial) Atividade simpática aumentada como mecanismo de fibrilação atrial.
Os pacientes serão submetidos à cintilografia com 123I-mIBG dentro de 7 dias antes e seis semanas após a realização de uma cardioversão eletiva.
|
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
|
|
Adapt Biobank - cirurgia de FA
Pacientes com Fibrilação Atrial que apenas doam sangue e tecidos para o biobanco.
Os pacientes serão submetidos a cirurgia torascópica, o AAE será amputado, o sangue será coletado.
|
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
|
|
Adapt Biobank - sangue
Doentes com arritmias cardíacas que apenas doam sangue para o biobanco ADAPT.
|
O material corporal é utilizado para avaliações de marcadores bioquímicos, análises histológicas e moleculares para pesquisas em arritmias cardíacas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
(novo início) fibrilação atrial
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
|
obter uma coleção abrangente de informações e materiais do paciente para facilitar a pesquisa e obter uma melhor percepção da complexa fisiopatologia das diferentes arritmias
|
Acompanhamento de 5 anos
|
|
recorrência de arritmia cardíaca
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
|
obter uma coleção abrangente de informações e materiais do paciente para facilitar a pesquisa e obter uma melhor percepção da complexa fisiopatologia das diferentes arritmias
|
Acompanhamento de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Joris de Groot, MD, PhD, Amsterdam UMC - AMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014_054#A201436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Biobanco de tecido do apêndice atrial esquerdo
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated... e outros colaboradoresDesconhecidoDerrame | Fibrilação Atrial Não Valvular