“心律失常和传导障碍：基于病理生理学的治疗”生物库 (ADAPT)
2024年1月24日 更新者：J.R. de Groot、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
“心律失常和传导障碍：基于病理生理学的治疗” ADAPT Biobank
“ADAPT”生物库收集了患有心律失常或有心律失常风险的患者的身体材料和数据，这些患者已经或将要接受（非）侵入性治疗这种疾病。 其主要目标是全面收集患者信息和材料，以促进研究并更好地了解不同心律失常的复杂病理生理学、多因素过程、临床表现的异质性和预后。
身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
研究概览
详细说明
由于其多因素特征，许多心律失常的病理生理过程很复杂。
尽管已经在电生理学领域进行了广泛的研究，但仍未完全了解不同心律失常的确切病理生理过程。
在人群中识别可从特定治疗策略中受益的相同类型心律失常患者亚组的能力可能会提供更多个性化治疗机会，改善预后或为心律失常患者提供预防机会。
生物样本库可以为诊断、预防和治疗方法的发展做出宝贵贡献。
更多地了解基因、环境因素和疾病易感性之间的相关性可能具有重要价值。
“ADAPT”生物库旨在为心血管领域的未来研究建立系统和定性的身体材料收集。
生物库包括接受（非）侵入性治疗的心律失常患者或接受心胸外科手术的对照患者的身体材料。
记录与心律失常疾病相关的临床数据。
数据和样本将与参与者的医疗记录相关联，以便进行纵向跟踪。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elise Hulsman, Bc RN
- 电话号码：31205665653
- 邮箱：e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Joris de Groot, MD, PhD
- 电话号码：310205666555
- 邮箱：j.r.degroot@amsterdamumc.nl
学习地点
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-
-
Amsterdam、荷兰
- 招聘中
- Amsterdam University Medical Center location AMC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有心律失常并在 AMC 心脏中心接受治疗的患者有资格为“ADAPT”生物库捐献血液或其他身体材料。
要求患者在门诊就诊期间或在治疗心律失常之前参与“ADAPT”生物库。
描述
纳入标准：
- 到访AMC门诊的患者
参与正在进行的与该生物库相关的临床试验的患者。 研究列在“群体和干预”点下，包括：
- 标记AF
- INDICO 自动对焦
- 预测房颤
- 失重自动对焦
- 疯狂自动对焦
- 纳入与该生物库相关的未来临床试验的患者。 研究可能与这个调查流行或偶发心律失常的生物库有关。
心律失常定义为
室上性心动过速，其中最常见的是：
- 心房颤动 (AF)
- 房性心动过速 (AT)
- 心房扑动 (AFL)
- 房室结折返性心动过速 (AVNRT)
- 房室折返性心动过速 (AVRT)
室性心动过速，其中最常见的是：
- 室性心动过速 (VT)
- 心室扑动 (VFL)
- 心室颤动 (VF)
心动过缓：
- 窦房结功能障碍
- 房室结功能障碍
- 室间传导障碍
致心律失常性心肌病，其中最常见的是：
- 扩张型心肌病
- 限制性心肌病
- 致心律失常性右心室心肌病 (ARVC)
排除标准（所有研究共享）：
- 年龄 < 18
- 无法或不愿遵守学习程序
- 未采取适当避孕措施的怀孕或育龄期
- NYHA IV级心力衰竭症状或左心室射血分数<35%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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标记_AF
心房颤动患者心房重塑的标志物。
阵发性和持续性房颤患者胸腔镜房颤消融术
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身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
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INDICO 自动对焦
植入式心律转复除颤器和冠状动脉疾病患者的心房颤动。
调查患有冠状动脉疾病和 LVEF 受损的患者新发 AF 的发生率，这些患者将接受单腔 ICD 作为心源性猝死的一级预防。
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身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
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预测房颤
预测 AF、组织、血液和生物标志物以预测未来的心房颤动。
无房颤病史的心胸外科手术患者
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身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
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失重自动对焦
急剧减重后脂肪组织特征的变化：对房颤的影响。
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身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
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疯狂自动对焦
（123I-mIBG 和心房颤动除颤）作为心房颤动机制的增强交感神经活动。
患者将在进行选择性心脏复律前 7 天和后 6 周内接受 123I-mIBG 闪烁扫描。
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身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
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Adapt Biobank - 房颤手术
只为生物样本库献血和组织的心房颤动患者。
患者接受胸腔镜手术，左心耳将被截肢，血液将被收集。
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身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
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Adapt 生物样本库 - 血液
只为 ADAPT 生物库献血的心律失常患者。
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身体材料用于心律失常研究的生化标记评估、组织学和分子分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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（新发）房颤
大体时间：5年随访
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全面收集患者信息和材料，以促进研究并更好地了解不同心律失常的复杂病理生理学
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5年随访
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心律失常复发
大体时间：5年随访
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全面收集患者信息和材料，以促进研究并更好地了解不同心律失常的复杂病理生理学
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5年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joris de Groot, MD, PhD、Amsterdam UMC - AMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月18日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.