Biopankki "rytmihäiriöt ja johtamishäiriöt: kohti patofysiologiaan perustuvaa hoitoa" (ADAPT)
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: J.R. de Groot, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
"Rytmia- ja johtamishäiriöt: Kohti patofysiologiaan perustuvaa hoitoa" ADAPT Biobank
ADAPT-biopankki on kokoelma kehon materiaalia ja tietoja potilailta, joilla on sydämen rytmihäiriö tai riski saada sydämen rytmihäiriö ja joille on tehty tai tullaan saamaan (ei-)invasiivista hoitoa tähän sairauteen. Sen päätavoitteena on saada kattava kokoelma potilastietoa ja -aineistoa tutkimuksen helpottamiseksi ja paremman käsityksen saamiseksi eri rytmihäiriöiden monimutkaiseen patofysiologiaan, monitekijäiseen prosessiin, kliinisen esityksen heterogeenisyyteen ja ennusteeseen.
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Monien sydämen rytmihäiriöiden patofysiologinen prosessi on monimutkainen monitekijäisen luonteensa vuoksi.
Huolimatta laajasta elektrofysiologian alalla jo tehdystä tutkimuksesta, eri rytmihäiriöiden tarkka patofysiologinen prosessi on edelleen epätäydellisesti ymmärretty.
Kyky tunnistaa potilaiden alaryhmät, joilla on samantyyppinen rytmihäiriö ja jotka voivat hyötyä tietystä hoitostrategiasta, voi tarjota yksilöllisempiä hoitomahdollisuuksia, parantaa ennustetta tai tarjota ennaltaehkäiseviä mahdollisuuksia potilaalle, jolla on sydämen rytmihäiriöitä.
Biopankit voivat antaa arvokkaan panoksen diagnostisten, ennaltaehkäisevien ja hoitomenetelmien kehittämiseen.
Lisää oivalluksia geenien, ympäristötekijöiden ja sairastumisalttiuden välisistä korrelaatioista voi olla suuri arvo.
ADAPT-biopankki on suunniteltu luomaan järjestelmällinen ja laadullinen kokoelma kehon materiaaleja tulevaa sydän- ja verisuonialan tutkimusta varten.
Biopankki sisältää vartalomateriaalia sydämen rytmihäiriöpotilaista (ei-invasiivista hoitoa) tai verrokkipotilaista, joille tehdään sydän- ja rintakehäleikkaus.
Sydämen rytmihäiriöön liittyvät kliiniset tiedot tallennetaan.
Tiedot ja näytteet linkitetään osallistujien potilastietoihin pitkittäisen seurannan mahdollistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elise Hulsman, Bc RN
- Puhelinnumero: 31205665653
- Sähköposti: e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joris de Groot, MD, PhD
- Puhelinnumero: 310205666555
- Sähköposti: j.r.degroot@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amsterdam University Medical Center location AMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen rytmihäiriö ja joita hoidetaan AMC-sydänkeskuksessa, ovat oikeutettuja luovuttamaan verta tai muuta kehon materiaalia ADAPT-biopankkiin.
Potilaita pyydetään osallistumaan ADAPT-biopankkiin poliklinikan käyntien aikana tai ennen rytmihäiriön hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat AMC-poliklinikalla
Potilaat, jotka ovat mukana meneillään olevassa kliinisessä tutkimuksessa, joka liittyy tähän biopankkiin. Tutkimukset on lueteltu kohdassa "Ryhmät ja interventiot" ja ne sisältävät:
- MARK AF
- INDICO AF
- ENNUSTAA AF
- PAINONPUHDISTUS AF
- MAD AF
- Potilaat, jotka osallistuvat tähän biopankkiin liittyvään tulevaan kliiniseen tutkimukseen. Tutkimukset voidaan liittää tähän biopankkiin, joka tutkii yleisiä tai sattuvia sydämen rytmihäiriöitä.
Sydämen rytmihäiriöt määritellään seuraavasti
Supraventrikulaarinen takykardia, joista yleisimpiä ovat:
- Eteisvärinä (AF)
- Eteisen takykardia (AT)
- Eteisvärinä (AFL)
- Takykardia (AVNRT)
- Atrioventrikulaarinen reentranttitakykardia (AVRT)
Ventrikulaarinen takykardia, joista yleisimpiä ovat:
- Ventrikulaarinen takykardia (VT)
- Ventricular Flutter (VFL)
- Kammiovärinä (VF)
Bradykardia:
- Sinussolmun toimintahäiriö
- AV-solmun toimintahäiriö
- Interventricular johtumishäiriö
Rytmogeeniset kardiomyopatiat, joista yleisimpiä ovat:
- Laajentunut kardiomyopatia
- Restriktiivinen kardiomyopatia
- Rytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia (ARVC)
Poissulkemiskriteerit (jaettu kaikille tutkimuksille):
- Ikä < 18
- Ei pysty tai halua noudattaa opintomenettelyjä
- Raskaus tai hedelmällisessä iässä oleva ilman riittävää ehkäisyä
- NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminnan oireet tai vasemman kammion ejektiofraktio <35 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MARK_AF
Eteisvärinää sairastavien potilaiden eteismuutosten merkit.
Potilaat, joilla on kohtauksellinen ja jatkuva eteisvärinä ja joille tehdään torakoskooppinen eteisvärinän ablaatioleikkaus
|
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
|
|
INDICO AF
Eteisvärinä potilailla, joilla on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori ja sepelvaltimotauti.
Selvitä uuden AF:n ilmaantuvuus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja LVEF:n heikkeneminen ja jotka saavat yksikammioisen ICD:n ensisijaisena ehkäisynä äkillisen sydänkuoleman varalta.
|
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
|
|
ENNUSTAA AF
ENNUSTA AF, kudos, veri ja biomarkkerit tulevan eteisvärinän ennustamiseen.
Potilaat, joilla ei ole ollut eteisvärinää ja joille tehdään sydän- ja rintakehäleikkaus
|
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
|
|
PAINONPUHDISTUS AF
Rasvakudoksen ominaisuuksien muutos jyrkän painonpudotuksen yhteydessä: Eteisvärinän vaikutukset.
|
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
|
|
MAD AF
(123I-mIBG ja defibrillaatio eteisvärinää varten) Tehostettu sympaattinen aktiivisuus eteisvärinän mekanismina.
Potilaille tehdään 123I-mIBG-tuikekuvaus 7 päivää ennen ja kuusi viikkoa sen jälkeen, kun elektiivinen kardioversio on suoritettu.
|
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
|
|
Adapt Biobank - AF-kirurgia
Eteisvärinäpotilaat, jotka luovuttavat vain verta ja kudosta biopankkiin.
Potilaille tehdään toroskooppinen leikkaus, LAA amputoidaan, verta kerätään.
|
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
|
|
Adapt Biobank - veri
Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö ja jotka luovuttavat verta vain ADAPT-biopankkiin.
|
Kehomateriaalia käytetään biokemiallisiin markkeriarviointiin, histologisiin ja molekyylianalyyseihin sydämen rytmihäiriöiden tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(uusi alkava) eteisvärinä
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
hankkia kattava kokoelma potilastietoja ja -materiaalia tutkimuksen helpottamiseksi ja paremman käsityksen saamiseksi eri rytmihäiriöiden monimutkaisesta patofysiologiasta
|
5 vuoden seuranta
|
|
sydämen rytmihäiriön uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
hankkia kattava kokoelma potilastietoja ja -materiaalia tutkimuksen helpottamiseksi ja paremman käsityksen saamiseksi eri rytmihäiriöiden monimutkaisesta patofysiologiasta
|
5 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joris de Groot, MD, PhD, Amsterdam UMC - AMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014_054#A201436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .