Biobanco de "Arritmias y Trastornos de la Conducción: Hacia un Tratamiento Basado en la Fisiopatología" (ADAPT)
24 de enero de 2024 actualizado por: J.R. de Groot, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
"Arritmias y Trastornos de la Conducción: Hacia un Tratamiento Basado en la Fisiopatología" Biobanco ADAPT
El Biobanco 'ADAPT' es una colección de material corporal y datos de pacientes con o en riesgo de arritmias cardíacas que se sometieron o se someterán a un tratamiento (no) invasivo para esta enfermedad. Su principal objetivo es obtener una colección completa de información y material del paciente para facilitar la investigación y obtener una mejor comprensión de la compleja fisiopatología de las diferentes arritmias, el proceso multifactorial, la heterogeneidad en la presentación clínica y el pronóstico.
El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El proceso fisiopatológico de muchas arritmias cardíacas es complejo debido a su carácter multifactorial.
A pesar de la extensa investigación que ya se ha realizado en el campo de la electrofisiología, el proceso fisiopatológico exacto de las diferentes arritmias sigue sin comprenderse por completo.
La capacidad de identificar subgrupos de pacientes dentro de una población con el mismo tipo de arritmia que pueden beneficiarse de una estrategia de tratamiento específica podría brindar oportunidades terapéuticas más individualizadas, mejorar el pronóstico o brindar oportunidades preventivas en pacientes con arritmias cardíacas.
Los biobancos pueden hacer una valiosa contribución al desarrollo de métodos diagnósticos, preventivos y terapéuticos.
Más información sobre las correlaciones entre los genes, los factores ambientales y la susceptibilidad a la enfermedad puede ser de gran valor.
El Biobanco 'ADAPT' ha sido diseñado para establecer una colección sistemática y cualitativa de materiales corporales para futuras investigaciones en el campo cardiovascular.
El Biobanco incluye material corporal de pacientes con arritmias cardiacas en tratamiento (no) invasivo o de pacientes control sometidos a cirugía cardiotorácica.
Se registran los datos clínicos relacionados con la enfermedad arrítmica cardíaca.
Los datos y las muestras se vincularán a las historias clínicas de los participantes para permitir un seguimiento longitudinal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elise Hulsman, Bc RN
- Número de teléfono: 31205665653
- Correo electrónico: e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joris de Groot, MD, PhD
- Número de teléfono: 310205666555
- Correo electrónico: j.r.degroot@amsterdamumc.nl
Ubicaciones de estudio
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-
Amsterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Amsterdam University Medical Center location AMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes diagnosticados con arritmia cardíaca y que son tratados en el AMC Heart Center son elegibles para donar sangre u otro material corporal para el Biobanco 'ADAPT'.
Se les pide a los pacientes que participen en el Biobanco 'ADAPT' durante las visitas a la clínica ambulatoria o antes del tratamiento de su arritmia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que visitan la clínica ambulatoria de AMC
Pacientes incluidos en un ensayo clínico en curso vinculado a este biobanco. Los estudios se enumeran en el punto "Grupos e intervenciones" e incluyen:
- MARCA AF
- AF INDICO
- PREDICCIÓN DE FA
- AF PÉRDIDA DE PESO
- LOCO AF
- Pacientes incluidos en un futuro ensayo clínico vinculado a este biobanco. Los estudios pueden estar vinculados a este biobanco que investiga las arritmias cardíacas prevalentes o incidentes.
Las arritmias cardíacas se definen como
Taquicardia supraventricular, entre las cuales las más comunes son:
- Fibrilación auricular (FA)
- Taquicardia auricular (TA)
- Aleteo auricular (AFL)
- Taquicardia por reentrada en el nódulo auriculoventricular (AVNRT)
- Taquicardia por reentrada auriculoventricular (AVRT)
Taquicardia ventricular, entre las cuales las más comunes son:
- Taquicardia ventricular (TV)
- Flutter ventricular (VFL)
- Fibrilación Ventricular (FV)
Bradicardia:
- Disfunción del nódulo sinusal
- Disfunción del nódulo AV
- Trastorno de conducción interventricular
Miocardiopatías arritmogénicas, entre las cuales las más comunes son:
- Miocardiopatía dilatada
- Miocardiopatía restrictiva
- Miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (ARVC)
Criterios de exclusión (compartidos para todos los estudios):
- Edad < 18
- No puede o no quiere cumplir con los procedimientos del estudio
- Embarazo o en edad fértil sin métodos anticonceptivos adecuados
- Síntomas de insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA o fracción de eyección del ventrículo izquierdo <35%.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MARCA_AF
MARCADORES de remodelado auricular en pacientes con fibrilación auricular.
Pacientes con fibrilación auricular paroxística y persistente sometidos a cirugía de ablación de fibrilación auricular toracoscópica
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El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
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AF INDICO
Fibrilación auricular en pacientes con desfibrilador automático implantable y enfermedad arterial coronaria.
Investigar la incidencia de FA de nueva aparición en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias y una FEVI alterada, que recibirán un DAI unicameral como prevención primaria de la muerte cardíaca súbita.
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El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
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PREDICCIÓN DE FA
PREDICT AF, Tejido, Sangre y biomarcadores para predecir una futura Fibrilación Auricular.
Pacientes sin antecedentes de fibrilación auricular sometidos a cirugía cardiotorácica
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El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
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AF PÉRDIDA DE PESO
El cambio de las características del tejido adiposo tras la pérdida drástica de peso: Implicaciones para la fibrilación auricular.
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El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
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LOCO AF
(123I-mIBG y desfibrilación para fibrilación auricular) Actividad simpática mejorada como mecanismo de fibrilación auricular.
Los pacientes se someterán a una gammagrafía con 123I-mIBG dentro de los 7 días anteriores y las seis semanas posteriores a la realización de una cardioversión electiva.
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El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
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Adapt Biobank - Cirugía de FA
Pacientes con Fibrilación Auricular que solo donan sangre y tejidos para el biobanco.
Los pacientes se someten a cirugía toracoscópica, se amputará LAA, se recolectará sangre.
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El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
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Adapt Biobanco - sangre
Pacientes con arritmias cardíacas que solo donen sangre para el biobanco ADAPT.
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El material corporal se utiliza para evaluaciones de marcadores bioquímicos, análisis histológicos y moleculares para la investigación de arritmias cardíacas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(nueva aparición) fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 años
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obtener una colección completa de información y material del paciente para facilitar la investigación y obtener una mejor comprensión de la compleja fisiopatología de las diferentes arritmias
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Seguimiento de 5 años
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recurrencia de arritmia cardiaca
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 años
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obtener una colección completa de información y material del paciente para facilitar la investigación y obtener una mejor comprensión de la compleja fisiopatología de las diferentes arritmias
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Seguimiento de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Joris de Groot, MD, PhD, Amsterdam UMC - AMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014_054#A201436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .