Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biobank for "Arytmi og ledningsforstyrrelser: TowArd Patofysiologi-baseret behandling" (ADAPT)

24. januar 2024 opdateret af: J.R. de Groot, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

"Arytmi og ledningsforstyrrelser: TowArd Patofysiologi-baseret behandling" ADAPT Biobank

'ADAPT'-biobanken er en samling af kropsmateriale og data fra patienter med eller i risiko for hjertearytmier, som har gennemgået eller vil gennemgå (ikke-)invasiv behandling for denne sygdom. Dens hovedformål er at opnå en omfattende samling af patientinformation og materiale for at lette forskning og få bedre indsigt i den komplekse patofysiologi af de forskellige arytmier, den multifaktorielle proces, heterogeniteten i klinisk præsentation og prognose.

Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den patofysiologiske proces af mange hjertearytmier er kompleks på grund af dens multifaktorielle karakter. På trods af omfattende forskning, der allerede er udført inden for elektrofysiologi, er den nøjagtige patofysiologiske proces af de forskellige arytmier stadig ufuldstændig forstået. Evnen til at identificere undergrupper af patienter inden for en population med samme type arytmi, som kan drage fordel af en specifik behandlingsstrategi, kan give mere individualiserede terapeutiske muligheder, forbedre prognosticering eller give forebyggende muligheder hos patienter med hjertearytmier. Biobanker kan yde et værdifuldt bidrag til udviklingen af ​​diagnostiske, forebyggende og terapeutiske metoder. Mere indsigt i sammenhænge mellem gener, miljøfaktorer og modtagelighed for sygdom kan være af stor værdi. 'ADAPT'-biobanken er designet til at etablere en systematisk og kvalitativ samling af kropslige materialer til fremtidig forskning på det kardiovaskulære område. Biobanken omfatter kropsligt materiale fra patienter med hjertearytmier, der gennemgår (ikke-)invasiv behandling eller kontrolpatienter, der gennemgår hjerte-thoraxkirurgi. Kliniske data relateret til den hjertearytmiske sygdom registreres. Data og prøver vil blive knyttet til deltagernes journaler for at muliggøre en langsgående opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Amsterdam University Medical Center location AMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med hjertearytmi og behandlet i AMC Heart Center er berettiget til at donere blod eller andet kropsligt materiale til 'ADAPT'-biobanken. Patienter bliver bedt om at deltage i 'ADAPT'-biobanken under ambulatoriebesøg eller før behandling for deres arytmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på besøg i AMC ambulatoriet

  • Patienter inkluderet i et igangværende klinisk forsøg knyttet til denne biobank. Undersøgelser er opført under punktet "Grupper og interventioner" og omfatter:

    • MARK AF
    • INDICO AF
    • FORUDSIG AF
    • VÆGTTABS AF
    • MAD AF
  • Patienter inkluderet i fremtidige kliniske forsøg knyttet til denne biobank. Undersøgelser kan være knyttet til denne biobank, der undersøger udbredte eller hændelige hjertearytmier.

  • Hjertearytymier defineres som

    • Supraventrikulær takykardi, blandt hvilke de mest almindelige er:

      • Atrieflimren (AF)
      • Atriel takykardi (AT)
      • Atrieflimren (AFL)
      • Atrioventrikulær nodal reentrant takykardi (AVNRT)
      • Atrioventrikulær reentrant takykardi (AVRT)

    • Ventrikulær takykardi, blandt hvilke de mest almindelige er:

      • Ventrikulær takykardi (VT)
      • Ventrikulær fladder (VFL)
      • Ventrikulær fibrillation (VF)

    • Bradykardi:

      • Sinus Node Dysfunktion
      • AV-knudedysfunktion
      • Interventrikulær ledningsforstyrrelse

    • Arytmogene kardiomyopatier, blandt hvilke de mest almindelige er:

      • Dilateret kardiomyopati
      • Restriktiv kardiomyopati
      • Arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati (ARVC)

Eksklusionskriterier (delt for alle undersøgelser):

  • Alder <18
  • Ude af stand eller uvillig til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • Graviditet eller i den fødedygtige alder uden tilstrækkelig prævention
  • NYHA klasse IV hjertesvigt symptomer eller venstre ventrikel ejektionsfraktion <35 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MARK_AF
MARKERE af atriel ombygning hos patienter med atrieflimren. Patienter med paroxysmal og vedvarende atrieflimren, der gennemgår thorakoskopisk atrieflimren ablationskirurgi
Andet: Biobank for venstre atrielt vedhængsvæv
Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.
Andet: Biobank for blod
Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.
Andet: Biobank for et eller flere af følgende fedtpletter: epikardiefedt, subkutant fedt, perikardielt fedt, visceralt fedt.
Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.
INDICO AF
Atrieflimren hos patienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator og koronararteriesygdom. Undersøg forekomsten af ​​nyopstået AF hos patienter med kranspulsåresygdom og nedsat LVEF, som vil modtage en enkeltkammer ICD som primær forebyggelse for pludselig hjertedød.
Andet: Biobank for blod
Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.
FORUDSIG AF
FORUDSIG AF, ​​væv, blod og biomarkører for at forudsige fremtidig atrieflimren. Patienter uden atrieflimren i anamnesen, der gennemgår kardiothoraxkirurgi
Andet: Biobank for venstre atrielt vedhængsvæv
Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.
Andet: Biobank for blod
Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.
Andet: Biobank for et eller flere af følgende fedtpletter: epikardiefedt, subkutant fedt, perikardielt fedt, visceralt fedt.
Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.
VÆGTTABS AF
Ændringen af ​​fedtvævskarakteristika ved drastisk vægttab: Implikationer for atrieflimren.
Andet: Biobank for blod
Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.
Andet: Biobank for et eller flere af følgende fedtpletter: epikardiefedt, subkutant fedt, perikardielt fedt, visceralt fedt.
Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.
MAD AF
(123I-mIBG og defibrillering til atrieflimren) Forstærket sympatisk aktivitet som en mekanisme for atrieflimren. Patienterne vil gennemgå 123I-mIBG scintigrafi inden for 7 dage før og seks uger efter, at en elektiv kardioversion er udført.
Andet: Biobank for blod
Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.
Adapt Biobank - AF operation
Patienter med atrieflimren, der kun donerer blod og væv til biobanken. Patienter gennemgår thoraskopisk kirurgi, LAA vil blive amputeret, blod vil blive indsamlet.
Andet: Biobank for venstre atrielt vedhængsvæv
Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.
Andet: Biobank for blod
Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.
Andet: Biobank for et eller flere af følgende fedtpletter: epikardiefedt, subkutant fedt, perikardielt fedt, visceralt fedt.
Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.
Adapt Biobank - blod
Patienter med hjertearytmier, som kun donerer blod til ADAPT-biobanken.
Andet: Biobank for blod
Kropsligt materiale bruges til biokemiske markørvurderinger, histologiske og molekylære analyser til forskning i hjertearytmier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(nyopstået) atrieflimren
Tidsramme: 5 års opfølgning
få en omfattende samling af patientinformation og materiale for at lette forskning og få bedre indsigt i den komplekse patofysiologi af de forskellige arytmier
5 års opfølgning
tilbagevenden af ​​hjertearytmi
Tidsramme: 5 års opfølgning
få en omfattende samling af patientinformation og materiale for at lette forskning og få bedre indsigt i den komplekse patofysiologi af de forskellige arytmier
5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joris de Groot, MD, PhD, Amsterdam UMC - AMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014_054#A201436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biobank for venstre atrielt vedhængsvæv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner