Biobank för "Arytmi och ledningsstörningar: TowArd Patophysiology Based Treatment" (ADAPT)
24 januari 2024 uppdaterad av: J.R. de Groot, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
"Arytmi och ledningsstörningar: TowArd Patophysiology Based Treatment" ADAPT Biobank
'ADAPT'-biobanken är en samling av kroppsmaterial och data från patienter med eller riskerar att drabbas av hjärtarytmier som genomgått eller kommer att genomgå (icke-)invasiv behandling för denna sjukdom. Dess huvudsakliga mål är att få en omfattande samling av patientinformation och material för att underlätta forskning och få bättre insikt i de olika arytmiernas komplexa patofysiologi, den multifaktoriella processen, heterogeniteten i klinisk presentation och prognos.
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den patofysiologiska processen för många hjärtarytmier är komplex på grund av dess multifaktoriella karaktär.
Trots omfattande forskning som redan har utförts inom området elektrofysiologi förblir den exakta patofysiologiska processen för de olika arytmierna ofullständigt förstådd.
Förmågan att identifiera undergrupper av patienter inom en population med samma typ av arytmi som kan dra nytta av en specifik behandlingsstrategi kan ge mer individualiserade terapeutiska möjligheter, förbättra prognosticering eller ge förebyggande möjligheter hos patienter med hjärtarytmier.
Biobanker kan ge ett värdefullt bidrag till utvecklingen av diagnostiska, förebyggande och terapeutiska metoder.
Fler insikter om sambanden mellan gener, miljöfaktorer och mottaglighet för sjukdom kan vara av stort värde.
"ADAPT"-biobanken har utformats för att etablera en systematisk och kvalitativ samling av kroppsligt material för framtida forskning inom det kardiovaskulära området.
Biobanken innehåller kroppsmaterial från patienter med hjärtarytmier som genomgår (icke-)invasiv behandling eller kontrollpatienter som genomgår hjärtkirurgi.
Kliniska data relaterade till hjärtarytmisjukdomen registreras.
Data och prover kommer att kopplas till deltagarnas journaler för att möjliggöra longitudinell uppföljning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elise Hulsman, Bc RN
- Telefonnummer: 31205665653
- E-post: e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joris de Groot, MD, PhD
- Telefonnummer: 310205666555
- E-post: j.r.degroot@amsterdamumc.nl
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Amsterdam University Medical Center location AMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med hjärtarytmi och som behandlas i AMC Heart Center är berättigade att donera blod eller annat kroppsligt material för "ADAPT"-biobanken.
Patienter uppmanas att delta i 'ADAPT'-biobanken under besök på polikliniken eller före behandling för sin arytmi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som besöker AMC-polikliniken
Patienter som ingår i en pågående klinisk prövning kopplad till denna biobank. Studier listas under punkten "Grupper och interventioner" och inkluderar:
- MARK AF
- INDICO AF
- FÖRUTSÄGA AF
- VIKTLÖS AF
- MAD AF
- Patienter som ingår i framtida klinisk prövning kopplad till denna biobank. Studier kan kopplas till denna biobank som undersöker förekommande eller incidenta hjärtrytmrubbningar.
Hjärtarytmier definieras som
Supraventrikulär takykardi, bland vilka de vanligaste är:
- Förmaksflimmer (AF)
- Förmakstakykardi (AT)
- Förmaksfladder (AFL)
- Atrioventrikulär Nodal Reentrant Takykardi (AVNRT)
- Atrioventrikulär reentrant takykardi (AVRT)
Ventrikulär takykardi, bland vilka de vanligaste är:
- Ventrikulär takykardi (VT)
- Ventrikulärt fladder (VFL)
- Ventrikelflimmer (VF)
Bradykardi:
- Sinusknutedysfunktion
- AV-noddysfunktion
- Interventrikulär ledningsstörning
Arytmogena kardiomyopatier, bland vilka de vanligaste är:
- Dilaterad kardiomyopati
- Restriktiv kardiomyopati
- Arytmogen högerkammarkardiomyopati (ARVC)
Uteslutningskriterier (delade för alla studier):
- Ålder <18
- Kan eller vill inte följa studieprocedurer
- Graviditet eller i fertil ålder utan adekvat preventivmedel
- NYHA klass IV hjärtsviktssymtom eller vänsterkammars ejektionsfraktion <35 %.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MARK_AF
MARKörer för förmaksremodellering hos patienter med förmaksflimmer.
Patienter med paroxysmalt och ihållande förmaksflimmer som genomgår torakoskopisk förmaksflimmerablationskirurgi
|
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
|
|
INDICO AF
Förmaksflimmer hos patienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator och kranskärlssjukdom.
Undersök förekomsten av nystartad AF hos patienter med kranskärlssjukdom och nedsatt LVEF, som kommer att få en enkammar ICD som primär prevention för plötslig hjärtdöd.
|
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
|
|
FÖRUTSÄGA AF
FÖRUTSÄGA AF, vävnad, blod och biomarkörer för att förutsäga framtida förmaksflimmer.
Patienter utan förmaksflimmer i anamnesen som genomgår kardiothoraxkirurgi
|
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
|
|
VIKTLÖS AF
Förändringen av fettvävnadsegenskaper vid drastisk viktminskning: konsekvenser för förmaksflimmer.
|
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
|
|
MAD AF
(123I-mIBG och defibrillering för förmaksflimmer) Förstärkt sympatisk aktivitet som en mekanism för förmaksflimmer.
Patienterna kommer att genomgå 123I-mIBG scintigrafi inom 7 dagar före och sex veckor efter att en elektiv elkonvertering utförs.
|
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
|
|
Adapt Biobank - AF-kirurgi
Patienter med förmaksflimmer som endast donerar blod och vävnad till biobanken.
Patienter genomgår toraskopisk kirurgi, LAA kommer att amputeras, blod kommer att samlas in.
|
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
|
|
Anpassa Biobank - blod
Patienter med hjärtarytmier som endast donerar blod till ADAPT-biobanken.
|
Kroppsmaterial används för biokemiska markörbedömningar, histologiska och molekylära analyser för forskning inom hjärtarytmier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(nyuppstått) förmaksflimmer
Tidsram: 5 års uppföljning
|
få en omfattande samling av patientinformation och material för att underlätta forskning och få bättre insikt i de olika arytmiernas komplexa patofysiologi
|
5 års uppföljning
|
|
återkommande hjärtarytmi
Tidsram: 5 års uppföljning
|
få en omfattande samling av patientinformation och material för att underlätta forskning och få bättre insikt i de olika arytmiernas komplexa patofysiologi
|
5 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joris de Groot, MD, PhD, Amsterdam UMC - AMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Första postat (Faktisk)
2 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014_054#A201436
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .