Biobanca per "Aritmie e disturbi della conduzione: verso un trattamento basato sulla fisiopatologia" (ADAPT)
24 gennaio 2024 aggiornato da: J.R. de Groot, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
"Disturbi dell'aritmia e della conduzione: verso un trattamento basato sulla fisiopatologia" ADAPT Biobank
La Biobanca 'ADAPT' è una raccolta di materiale corporeo e dati di pazienti con oa rischio di aritmie cardiache che sono stati sottoposti o saranno sottoposti a trattamento (non) invasivo per questa malattia. Il suo obiettivo principale è ottenere una raccolta completa di informazioni e materiale sui pazienti per facilitare la ricerca e ottenere una migliore comprensione della complessa fisiopatologia delle diverse aritmie, del processo multifattoriale, dell'eterogeneità nella presentazione clinica e della prognosi.
Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il processo fisiopatologico di molte aritmie cardiache è complesso a causa del suo carattere multifattoriale.
Nonostante l'ampia ricerca che è già stata eseguita nel campo dell'elettrofisiologia, l'esatto processo fisiopatologico delle diverse aritmie rimane incompletamente compreso.
La capacità di identificare sottogruppi di pazienti all'interno di una popolazione con lo stesso tipo di aritmia che possono beneficiare di una specifica strategia di trattamento potrebbe fornire opportunità terapeutiche più individualizzate, migliorare la prognosi o fornire opportunità preventive nei pazienti con aritmie cardiache.
Le biobanche possono dare un prezioso contributo allo sviluppo di metodi diagnostici, preventivi e terapeutici.
Maggiori approfondimenti sulle correlazioni tra geni, fattori ambientali e suscettibilità alle malattie possono essere di grande valore.
La Biobanca 'ADAPT' è stata progettata per stabilire una raccolta sistematica e qualitativa di materiali corporei per la ricerca futura nel campo cardiovascolare.
La Biobanca include materiale corporeo di pazienti con aritmie cardiache sottoposti a trattamento (non) invasivo o pazienti di controllo sottoposti a chirurgia cardiotoracica.
Vengono registrati i dati clinici relativi alla malattia aritmica cardiaca.
I dati e i campioni saranno collegati alle cartelle cliniche dei partecipanti per consentire il follow-up longitudinale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elise Hulsman, Bc RN
- Numero di telefono: 31205665653
- Email: e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joris de Groot, MD, PhD
- Numero di telefono: 310205666555
- Email: j.r.degroot@amsterdamumc.nl
Luoghi di studio
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-
-
Amsterdam, Olanda
- Reclutamento
- Amsterdam University Medical Center location AMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con diagnosi di aritmia cardiaca e curati presso l'AMC Heart Center possono donare sangue o altro materiale corporeo per la Biobanca 'ADAPT'.
I pazienti sono invitati a partecipare alla Biobanca 'ADAPT' durante le visite ambulatoriali o prima del trattamento per la loro aritmia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che visitano l'ambulatorio AMC
Pazienti inclusi in una sperimentazione clinica in corso legata a questa biobanca. Gli studi sono elencati al punto "Gruppi e interventi" e includono:
- MARCO AF
- INDICO AF
- PREDIRE AF
- PERDITA DI PESO AF
- PAZZO AF
- Pazienti inclusi nella futura sperimentazione clinica collegata a questa biobanca. Gli studi possono essere collegati a questa biobanca che indaga sulle aritmie cardiache prevalenti o incidenti.
Le aritmie cardiache sono definite come
Tachicardie sopraventricolari, tra le quali le più comuni sono:
- Fibrillazione atriale (FA)
- Tachicardia atriale (AT)
- Flutter atriale (AFL)
- Tachicardia da rientro nodale atrioventricolare (AVNRT)
- Tachicardia da rientro atrioventricolare (AVRT)
Tachicardie ventricolari, tra le quali le più comuni sono:
- Tachicardia ventricolare (TV)
- Flutter ventricolare (VFL)
- Fibrillazione ventricolare (FV)
Bradicardia:
- Disfunzione del nodo del seno
- Disfunzione del nodo AV
- Disturbo della conduzione interventricolare
Cardiomiopatie aritmogeniche, tra le quali le più comuni sono:
- Cardiomiopatia dilatativa
- Cardiomiopatia restrittiva
- Cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro (ARVC)
Criteri di esclusione (condivisi per tutti gli studi):
- Età < 18 anni
- Incapace o non disposto a rispettare le procedure dello studio
- Gravidanza o potenziale fertile senza un'adeguata contraccezione
- Sintomi di insufficienza cardiaca di classe NYHA IV o frazione di eiezione ventricolare sinistra <35%.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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MARK_AF
MARKers of ATrial Remodeling in Patietns with Atrial Fibrillation.
Pazienti con fibrillazione atriale parossistica e persistente sottoposti a chirurgia di ablazione della fibrillazione atriale toracoscopica
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Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
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INDICO AF
Fibrillazione atriale in pazienti con defibrillatore cardioverter impiantabile e malattia coronarica.
Indagare l'incidenza di FA di nuova insorgenza in pazienti con malattia coronarica e LVEF compromessa, che riceveranno un ICD monocamerale come prevenzione primaria per la morte cardiaca improvvisa.
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Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
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PREDIRE AF
PREDIRE FA, tessuto, sangue e biomarcatori per prevedere la futura fibrillazione atriale.
Pazienti senza storia di fibrillazione atriale sottoposti a chirurgia cardiotoracica
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Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
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PERDITA DI PESO AF
Il cambiamento delle caratteristiche del tessuto adiposo dopo una drastica perdita di peso: implicazioni per la fibrillazione atriale.
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Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
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PAZZO AF
(123I-mIBG e defibrillazione per fibrillazione atriale) Attività simpatica potenziata come meccanismo della fibrillazione atriale.
I pazienti saranno sottoposti a scintigrafia con 123I-mIBG entro 7 giorni prima e sei settimane dopo l'esecuzione di una cardioversione elettiva.
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Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
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Adapt Biobank - Chirurgia AF
Pazienti con fibrillazione atriale che donano solo sangue e tessuti per la biobanca.
I pazienti vengono sottoposti a chirurgia torascopica, la LAA verrà amputata, il sangue verrà raccolto.
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Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
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Adapt Biobank - sangue
Pazienti con aritmie cardiache che donano solo sangue per la biobanca ADAPT.
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Il materiale corporeo viene utilizzato per valutazioni di marcatori biochimici, analisi istologiche e molecolari per la ricerca sulle aritmie cardiache.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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(nuova insorgenza) fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
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ottenere una raccolta completa di informazioni e materiale sul paziente per facilitare la ricerca e ottenere una migliore comprensione della complessa fisiopatologia delle diverse aritmie
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Follow-up a 5 anni
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recidiva di aritmia cardiaca
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
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ottenere una raccolta completa di informazioni e materiale sul paziente per facilitare la ricerca e ottenere una migliore comprensione della complessa fisiopatologia delle diverse aritmie
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Follow-up a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joris de Groot, MD, PhD, Amsterdam UMC - AMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2014
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014_054#A201436
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .