Biobank „Zaburzeń rytmu i przewodzenia: leczenie oparte na patofizjologii TowArd” (ADAPT)
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: J.R. de Groot, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
„Zaburzenia rytmu i przewodzenia: leczenie oparte na patofizjologii TowArd” ADAPT Biobank
Biobank „ADAPT” jest zbiorem materiału i danych pochodzących od pacjentów z zaburzeniami rytmu serca lub zagrożonych zaburzeniami rytmu serca, którzy przeszli lub zostaną poddani (nie)inwazyjnemu leczeniu tej choroby. Jego głównym celem jest uzyskanie kompleksowego zbioru informacji o pacjencie i materiałów w celu ułatwienia badań i uzyskania lepszego wglądu w złożoną patofizjologię różnych arytmii, proces wieloczynnikowy, heterogeniczność obrazu klinicznego i rokowanie.
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Proces patofizjologiczny wielu zaburzeń rytmu serca jest złożony ze względu na wieloczynnikowy charakter.
Pomimo szeroko zakrojonych badań, które zostały już przeprowadzone w dziedzinie elektrofizjologii, dokładny proces patofizjologiczny różnych zaburzeń rytmu pozostaje nie do końca poznany.
Zdolność do identyfikacji podgrup pacjentów w populacji z tym samym rodzajem arytmii, którzy mogą odnieść korzyść z określonej strategii leczenia, może zapewnić bardziej zindywidualizowane możliwości terapeutyczne, poprawić rokowanie lub zapewnić możliwości zapobiegania pacjentom z arytmiami serca.
Biobanki mogą wnieść cenny wkład w rozwój metod diagnostycznych, profilaktycznych i terapeutycznych.
Więcej informacji na temat korelacji między genami, czynnikami środowiskowymi i podatnością na choroby może mieć wielką wartość.
Biobank „ADAPT” został zaprojektowany w celu stworzenia systematycznego i jakościowego gromadzenia materiałów pochodzących z organizmu do przyszłych badań w dziedzinie układu sercowo-naczyniowego.
Biobank obejmuje materiał cielesny pacjentów z zaburzeniami rytmu serca leczonych (nie)inwazyjnie lub pacjentów kontrolnych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Rejestruje się dane kliniczne związane z chorobą arytmii serca.
Dane i próbki zostaną połączone z dokumentacją medyczną uczestników, aby umożliwić długoterminową obserwację.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elise Hulsman, Bc RN
- Numer telefonu: 31205665653
- E-mail: e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joris de Groot, MD, PhD
- Numer telefonu: 310205666555
- E-mail: j.r.degroot@amsterdamumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- Amsterdam University Medical Center location AMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń rytmu serca leczeni w Centrum Kardiologicznym AMC mogą oddać krew lub inny materiał ustrojowy do Biobanku „ADAPT”.
Pacjenci proszeni są o uczestnictwo w Biobanku „ADAPT” podczas wizyt ambulatoryjnych lub przed rozpoczęciem leczenia arytmii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci odwiedzający przychodnię AMC
Pacjenci włączeni do trwającego badania klinicznego powiązanego z tym biobankiem. Badania wymienione są w punkcie „Grupy i interwencje” i obejmują:
- MAREK AF
- INDYKO AF
- PRZEWIDYWANIE AF
- UTRATA WAGI AF
- SZALONY AF
- Pacjenci włączeni do przyszłych badań klinicznych powiązanych z tym biobankiem. Badania mogą być powiązane z tym biobankiem, który bada powszechne lub incydentalne zaburzenia rytmu serca.
Arytmie serca definiuje się jako
Częstoskurcz nadkomorowy, wśród których najczęstsze to:
- Migotanie przedsionków (AF)
- Tachykardia przedsionkowa (AT)
- Trzepotanie przedsionków (AFL)
- Częstoskurcz węzłowy przedsionkowo-komorowy nawrotny (AVNRT)
- Częstoskurcz przedsionkowo-komorowy nawrotny (AVRT)
Tachykardia komorowa, wśród których najczęstsze to:
- Tachykardia komorowa (VT)
- Trzepotanie komór (VFL)
- Migotanie komór (VF)
Bradykardia:
- Dysfunkcja węzła zatokowego
- Dysfunkcja węzła AV
- Zaburzenia przewodzenia międzykomorowego
Kardiomiopatie arytmogenne, wśród których najczęstsze to:
- Kardiomiopatia rozstrzeniowa
- Kardiomiopatia restrykcyjna
- Arytmogenna kardiomiopatia prawej komory (ARVC)
Kryteria wykluczenia (wspólne dla wszystkich badań):
- Wiek < 18 lat
- Niezdolność lub niechęć do przestrzegania procedur badawczych
- Ciąża lub okres rozrodczy bez odpowiedniej antykoncepcji
- Objawy niewydolności serca IV klasy NYHA lub frakcja wyrzutowa lewej komory <35%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MARK_AF
MARKERY przebudowy przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Pacjenci z napadowym i przetrwałym migotaniem przedsionków poddawani torakoskopowej ablacji migotania przedsionków
|
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
|
|
INDYKO AF
Migotanie przedsionków u pacjentów z wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem i chorobą wieńcową.
Zbadanie częstości występowania AF o nowym początku u pacjentów z chorobą wieńcową i upośledzoną LVEF, którzy otrzymają jednojamowy ICD w ramach prewencji pierwotnej nagłej śmierci sercowej.
|
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
|
|
PRZEWIDYWANIE AF
PREDICT AF, tkanki, krew i biomarkery do przewidywania przyszłego migotania przedsionków.
Pacjenci bez migotania przedsionków w wywiadzie poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
|
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
|
|
UTRATA WAGI AF
Zmiana charakterystyki tkanki tłuszczowej po drastycznej utracie wagi: implikacje dla migotania przedsionków.
|
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
|
|
SZALONY AF
(123I-mIBG i defibrylacja w migotaniu przedsionków) Zwiększona aktywność układu współczulnego jako mechanizm migotania przedsionków.
Pacjenci zostaną poddani scyntygrafii 123I-mIBG w ciągu 7 dni przed i 6 tygodni po wykonaniu planowej kardiowersji.
|
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
|
|
Adapt Biobank - operacja AF
Pacjenci z migotaniem przedsionków, którzy tylko oddają krew i tkanki do biobanku.
Pacjenci przechodzą operację toraskopijną, amputowane zostaną LAA, zostanie pobrana krew.
|
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
|
|
Adapt Biobank - krew
Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca, którzy oddają krew wyłącznie do biobanku ADAPT.
|
Materiał cielesny jest wykorzystywany do oceny markerów biochemicznych, analiz histologicznych i molekularnych do badań nad zaburzeniami rytmu serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(nowy początek) migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
|
uzyskać kompleksowy zbiór informacji i materiałów o pacjencie, aby ułatwić badania i uzyskać lepszy wgląd w złożoną patofizjologię różnych arytmii
|
5 lat obserwacji
|
|
nawrót arytmii serca
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
|
uzyskać kompleksowy zbiór informacji i materiałów o pacjencie, aby ułatwić badania i uzyskać lepszy wgląd w złożoną patofizjologię różnych arytmii
|
5 lat obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joris de Groot, MD, PhD, Amsterdam UMC - AMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014_054#A201436
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .