Biobanka pro „Poruchy arytmie a vedení: léčba založená na patofyziologii TowArd“ (ADAPT)
24. ledna 2024 aktualizováno: J.R. de Groot, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
"Arytmie a poruchy vedení: léčba založená na patofyziologii TowArd" ADAPT Biobank
Biobanka „ADAPT“ je sbírka tělesného materiálu a dat od pacientů se srdeční arytmií nebo s rizikem srdeční arytmie, kteří podstoupili nebo podstoupí (ne)invazivní léčbu tohoto onemocnění. Jeho hlavním cílem je získat ucelenou sbírku informací o pacientech a materiálu pro usnadnění výzkumu a získání lepšího náhledu na komplexní patofyziologii různých arytmií, multifaktoriální proces, heterogenitu klinického obrazu a prognózu.
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Patofyziologický proces mnoha srdečních arytmií je složitý pro svůj multifaktoriální charakter.
Přes rozsáhlý výzkum, který již byl v oblasti elektrofyziologie proveden, zůstává přesný patofyziologický proces různých arytmií neúplně pochopen.
Schopnost identifikovat podskupiny pacientů v populaci se stejným typem arytmie, které mohou mít prospěch ze specifické léčebné strategie, může poskytnout více individualizovaných terapeutických příležitostí, zlepšit prognózu nebo poskytnout preventivní příležitosti u pacientů se srdečními arytmiemi.
Biobanky mohou cenným způsobem přispět k rozvoji diagnostických, preventivních a terapeutických metod.
Více informací o korelacích mezi geny, faktory prostředí a náchylností k nemocem může být velmi cenné.
Biobanka 'ADAPT' byla navržena tak, aby vytvořila systematickou a kvalitativní sbírku tělesných materiálů pro budoucí výzkum v kardiovaskulární oblasti.
Biobanka zahrnuje tělesný materiál pacientů se srdečními arytmiemi podstupujících (ne)invazivní léčbu nebo kontrolních pacientů podstupujících kardiotorakální operaci.
Zaznamenávají se klinická data související s onemocněním srdeční arytmie.
Data a vzorky budou propojeny se zdravotními záznamy účastníků, aby bylo možné dlouhodobé sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elise Hulsman, Bc RN
- Telefonní číslo: 31205665653
- E-mail: e.l.hulsman@amsterdamumc.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joris de Groot, MD, PhD
- Telefonní číslo: 310205666555
- E-mail: j.r.degroot@amsterdamumc.nl
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Nábor
- Amsterdam University Medical Center location AMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou srdeční arytmie, kteří jsou léčeni v AMC Heart Center, jsou způsobilí darovat krev nebo jiný tělesný materiál pro Biobanku „ADAPT“.
Pacienti jsou požádáni, aby se účastnili 'ADAPT' Biobank během návštěv ambulantní kliniky nebo před léčbou jejich arytmie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti navštěvující ambulanci AMC
Pacienti zařazení do probíhající klinické studie spojené s touto biobankou. Studie jsou uvedeny pod bodem „Skupiny a intervence“ a zahrnují:
- MARK AF
- INDICO AF
- PŘEDPOVÍDEJTE AF
- ZTRÁTA VÁHY AF
- MAD AF
- Pacienti zařazení do budoucí klinické studie spojené s touto biobankou. Studie mohou být spojeny s touto biobankou, která vyšetřuje převládající nebo incidentní srdeční arytmie.
Srdeční arytmie jsou definovány jako
Supraventrikulární tachykardie, z nichž nejčastější jsou:
- Fibrilace síní (AF)
- Síňová tachykardie (AT)
- Flutter síní (AFL)
- Atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardie (AVNRT)
- Atrioventrikulární reentrantní tachykardie (AVRT)
Ventrikulární tachykardie, z nichž nejčastější jsou:
- Ventrikulární tachykardie (VT)
- Ventrikulární flutter (VFL)
- Ventrikulární fibrilace (VF)
Bradykardie:
- Dysfunkce sinusového uzlu
- Dysfunkce AV uzlu
- Porucha interventrikulárního vedení
Arytmogenní kardiomyopatie, z nichž nejčastější jsou:
- Dilatační kardiomyopatie
- Restrikční kardiomyopatie
- Arytmogenní kardiomyopatie pravé komory (ARVC)
Kritéria vyloučení (sdílená pro všechny studie):
- Věk < 18
- Neschopnost nebo ochotu dodržovat studijní postupy
- Těhotenství nebo v plodném věku bez adekvátní antikoncepce
- Příznaky srdečního selhání třídy NYHA IV nebo ejekční frakce levé komory <35 %.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MARK_AF
Markery remodelace síní u pacientů s fibrilací síní.
Pacienti s paroxysmální a přetrvávající fibrilací síní podstupující torakoskopickou ablaci fibrilace síní
|
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
|
|
INDICO AF
Fibrilace síní u pacientů s implantabilním kardioverterem defibrilátorem a ischemickou chorobou srdeční.
Zkoumejte výskyt nově vzniklé FS u pacientů s onemocněním koronárních tepen a poruchou LVEF, kteří dostanou jednodutinovou ICD jako primární prevenci náhlé srdeční smrti.
|
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
|
|
PŘEDPOVÍDEJTE AF
PŘEDPOVÍDEJTE AF, tkáň, krev a biomarkery pro předpovídání budoucí fibrilace síní.
Pacienti bez anamnézy fibrilace síní podstupující kardiotorakální operaci
|
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
|
|
ZTRÁTA VÁHY AF
Změna charakteristik tukové tkáně při drastické ztrátě hmotnosti: Důsledky pro fibrilaci síní.
|
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
|
|
MAD AF
(123I-mIBG a defibrilace pro fibrilaci síní) Zvýšená aktivita sympatiku jako mechanismus fibrilace síní.
Pacienti podstoupí scintigrafii 123I-mIBG do 7 dnů před a šest týdnů po provedení elektivní kardioverze.
|
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
|
|
Adapt Biobanka – operace AF
Pacienti s fibrilací síní, kteří pouze darují krev a tkáň pro biobanku.
Pacienti podstoupí torakoskopickou operaci, LAA bude amputována, bude odebrána krev.
|
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
|
|
Adaptujte Biobanku - krev
Pacienti se srdeční arytmií, kteří darují krev pouze pro biobanku ADAPT.
|
Tělesný materiál se používá pro hodnocení biochemických markerů, histologické a molekulární analýzy pro výzkum srdečních arytmií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(nový nástup) fibrilace síní
Časové okno: 5 let sledování
|
získat ucelenou sbírku informací o pacientech a materiálu pro usnadnění výzkumu a získat lepší přehled o komplexní patofyziologii různých arytmií
|
5 let sledování
|
|
recidiva srdeční arytmie
Časové okno: 5 let sledování
|
získat ucelenou sbírku informací o pacientech a materiálu pro usnadnění výzkumu a získat lepší přehled o komplexní patofyziologii různých arytmií
|
5 let sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joris de Groot, MD, PhD, Amsterdam UMC - AMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014_054#A201436
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .